价值突围，仿制药的下一站
【2026年03月 总第336期】【作者：谢小童】【阅读量：353】【大 中 小】【打印】
我们不能再把仿制药简单看作原研药的替代品，而应将其视为一个独立的价值创造过程——在“等效”的基础上，比拼谁能把工艺做得更稳、把剂型做得更贴心、把服务做得更到位。中国药店：www.ydzz.com
2026年1月，国家四部门联合发布《关于印发第四批鼓励仿制药品目录的通知》，21个品种覆盖抗肿瘤、神经系统、辅助生殖、放射性诊断等多个前沿治疗领域。一条全新的起跑线已经划定，围绕技术、服务与价值的深度竞赛正式开场。中国药店：www.ydzz.com
从补缺口到创价值中国药店：www.ydzz.com
目录释放的信号，早已超越单纯的品种补充，而是国家战略与产业导向的双重升级，是对行业痛点与社会需求的精准响应。中国药店：www.ydzz.com
辅助生殖药物的纳入，彰显了政策对生育支持的战略考量。OTC营销专家、海口笛扬医药科技发展有限公司总经理李从选认为，针对现代社会中部分群体的生育困扰，通过医药创新提供解决方案是重要方向。“深圳金活医药的健妇胶囊销量可观，正是因为有生育需求的群体愿意为有效药物买单。”中国药店：www.ydzz.com
患者体验重构了药品的评价标准。好药不仅要有效，更要让患者感觉到有效。中国医药百人会理事、广州百世嘉药业总经理李秉彧表示，药品的评价维度正在向“旅程”拓展。这实质上是在鼓励“改良型仿制”和“技术集成创新”。中国药店：www.ydzz.com
政策正引导资源跳出低水平内卷。西地那非117个批文、他达拉非192个批文，米诺地尔批文从6个暴涨至近百个。李从选表示，过度重复仿制最终会让企业陷入价格战、品质滑坡的恶性循环。目录将放射性药物等高技术壁垒品种纳入，正是在引导产业资源从数量内卷转向质量攻坚。中国药店：www.ydzz.com
精准定位赛道中国药店：www.ydzz.com
面对全新的赛场，所有药企都需重新定位赛道。“要以可承受的成本，获取最大的战略收益。”李秉彧强调。中国药店：www.ydzz.com
分层布局中国药店：www.ydzz.com
龙头与大型药企，必须扛起攻坚高壁垒的责任。这不仅是商业机会，更是构建未来技术战略资产。中国药店：www.ydzz.com
中型与特色企业应聚焦“剂型创新与工艺改良”的主战场。在李从选看来，剂型创新是中国仿制药最能体现优势的领域。例如某药企将原研的含糖型改良为无糖型，满足糖尿病人需求。另一药企的黄体酮阴道缓释凝胶，也是通过剂型革新改善患者体验。中国药店：www.ydzz.com
小型企业则需理性看待“退出”。研发与合规成本高企的当下，缺乏核心能力的小企业“不跟”是普遍且明智的选择，更优路径是成为产业链上的关键环节供应商。中国药店：www.ydzz.com
思维转变中国药店：www.ydzz.com
李秉彧指出，企业必须从仿制思维转化为产业链思维。中国药店：www.ydzz.com
战略上，从项目选择转向能力建设。不能再只看单个药品，而要评估自身能否构建或融入核素供应、药物研发、临床转化的全链条能力。中国药店：www.ydzz.com
合作上，从单打独斗转向“生态共赢”。必须主动与核电集团 （解决核素）、科研院所 （解决技术）、大型医院 （解决临床） 形成紧密的产学研用联盟。中国药店：www.ydzz.com
定位上，从跟跑者转向差异化创新者。在攻克仿制的同时，应布局下一代技术，争取在未来实现并跑甚至领跑。中国药店：www.ydzz.com
能力构建中国药店：www.ydzz.com
研发立项需兼具临床、技术与政策三重眼光：从临床未满足需求（如儿童剂型、用药便捷性）和高技术壁垒（如复杂缓释剂型、复杂合成工艺）的结合点寻找机会。中国药店：www.ydzz.com
将“患者体验”作为核心研发维度：未来的竞争不仅是价格和疗效，更是依从性、安全性和治疗过程舒适度的综合竞争。中国药店：www.ydzz.com
构建“原料药－制剂”一体化核心竞争力：不仅能保障供应链安全、控制成本，更是攻克复杂仿制药、实现高质量生产的底层基础。中国药店：www.ydzz.com
积极利用配套政策，加速上市：目录内品种享有优先审评等政策红利，企业需主动对接，加快从研发到市场的转化速度。中国药店：www.ydzz.com
从数据到信任中国药店：www.ydzz.com
高质量仿制药在终端面临的核心挑战，往往在于“信任落差”。即便在技术和质量上实现了突破，若无法被医师和患者真正信任，其市场价值便难以充分实现。因此，企业必须跨越从数据合规到价值认同的鸿沟。中国药店：www.ydzz.com
首先，证据需要从“证明等效”升级为“证明独特价值”。要回答“和原研药是否一样”的疑虑，不能仅停留在实验室数据的比对。李从选强调，企业应通过真实世界研究，聚焦临床具体痛点，证明其产品在特定人群中具有更优的耐受性、便捷性或经济性，从而确立独特的临床价值。中国药店：www.ydzz.com
其次，关键在于如何让证据“说话”，赢得信任。药企有责任为生态伙伴提供“信任工具”。面向医师提供临床决策辅助工具，辅助治疗方案优化；面向药店与患者，则提供通俗易懂的患教工具，将专业证据转化为易懂、可信的语言。中国药店：www.ydzz.com
最后，药店要完成角色升维，成为“前线哨所”与“社区枢纽”。9部门联合印发的《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》明确提出助力医药产品升级，要求药店加强药品追溯管理和应用，为更深入开展真实世界研究提供数据基础和应用场景，推动医药产品的优化升级和创新发展。中国药店：www.ydzz.com
说到底，我们不能再把仿制药简单看作原研药的替代品，而应将其视为一个独立的价值创造过程——在“等效”的基础上，比拼谁能把工艺做得更稳、把剂型做得更贴心、把服务做得更到位，这要求药企有“十年磨一剑”的耐心，也要求药店有“深耕一寸土”的专注。中国药店：www.ydzz.com
2.0时代的核心，是让所有的技术升级、服务转型，最终回归到对患者生命健康的敬畏与责任上，这条新赛道的终点线，由患者的认可和信任来划定。中国药店：www.ydzz.com
