智慧监管时代，重构合规实践新生态
【2025-09-10】【作者：杨辰琳】【阅读量：244】【大 中 小】【打印】
药店合规实践的深层价值，在于将监管要求转化为运营效率的提升，行业生态的共建共治才是长效之策。中国药店：www.ydzz.com
药品追溯码合规并非可做可不做的选择，而是药店存续的必答题。中国药店：www.ydzz.com
据行业反馈，某连锁药店因未按规定扫描药品追溯码，导致30余条销售数据无法追溯，被医保部门暂停结算资格，直接影响当月营收超20万元。中国药店：www.ydzz.com
这并非个案。乌兰察布某卫生服务站因72个追溯码重复结算被立案调查，河南某药房销售来源不明的回流药，8家分店被整体移交公安机关……当药品追溯码成为监管“天网”的核心节点，药店人才猛然发现：过去的应付式扫码已难以为继，如何在合规框架内构建高效运营体系，成为全行业必须破解的生存命题。中国药店：www.ydzz.com
在2025年7月智能监管新试点落地的背景下，药店正经历着前所未有的转型阵痛：一方面，国家医保局新增359家智能监管试点，AI系统通过追溯码自动抓取“重复扫码”“拆零漏洞”等风险已成常态；另一方面，多数药店仍困于“扫码影响效率”“投入成本过高”的认知误区中。在这样的阵痛中，厘清追溯码合规的核心逻辑，找到监管要求与经营实际的平衡点，成为破局的关键。中国药店：www.ydzz.com
红线之上：监管天网的毫米级锁定中国药店：www.ydzz.com
“追溯码合规的本质，是用技术手段划清合法与违法的边界。”北京至瑾律师事务所主任律师李岑岩的观点直指核心。中国药店：www.ydzz.com
从法律层面看，追溯码监管已形成梯度化的惩处体系：民事责任上，若因追溯码问题导致销售劣药被查实，消费者可主张“退一赔十”；行政责任上，违规行为将面临货值10~30倍罚款；刑事责任更明确，套保5,000元即构成诈骗罪，店长、负责人等四类人员将面临三年以下有期徒刑。中国药店：www.ydzz.com
实践中，三类行为最易触碰红线。中国药店：www.ydzz.com
一是回流药销售，即通过非法渠道回收已医保结算的药品再次销售。此类行为往往伴随追溯码重复扫码记录，AI系统可通过跨区域数据比对快速锁定；中国药店：www.ydzz.com
二是手工操作违规，包括手工录入或修改追溯码。某药店因店员手工修改追溯码数据，被认定为“故意规避监管”，不仅被扣除医保资金，还被纳入重点监控名单；中国药店：www.ydzz.com
三是无码药品管理混乱，将本应扫码的“假无码”药品混入无码库。陕西有药店因混淆“假无码”药品被查出大量违规，最终被解除医保协议。中国药店：www.ydzz.com
无码过渡期的管理暗藏玄机。李岑岩强调，无码库不是避风港，而是需要严格备案的“缓冲带”。合规的关键在于两点：一是确保真无码药品（药企未赋码）来源合规，需保留完整的采购合同、随货单、发票等证据链；二是通过系统管控区分漏扫情况，避免人为操作导致的“假无码”。中国药店：www.ydzz.com
据悉，陕西广济堂的做法颇具参考性，其建立的“白名单库”实行双重审核制，由医保部与信息部联合确认无码药品资质，今年上半年末无码商品占比已降至3%，远低于行业平均水平。中国药店：www.ydzz.com
区域政策差异更需精准应对。榆林作为追溯码体系建设重点城市，严格执行“应采尽采，有码必扫”原则，对扫码上传不达标的药店实行约谈、整改、解约的阶梯式处罚；长三角地区则试点追溯码与医保支付直接挂钩，扫码数据不达标直接影响结算比例。中国药店：www.ydzz.com
对此，连锁药店需建立动态响应机制。如广济堂针对不同区域制定扫码合规分级标准，将监管要求转化为可执行的门店操作规范。中国药店：www.ydzz.com
刑责倒逼下的合规革命中国药店：www.ydzz.com
面对日益严苛的监管红线，药店的合规实践已体现出“如何做好”的生存智慧。中国药店：www.ydzz.com
“系统管控永远大于人为的说教。”陕西广济堂医药集团医药连锁事业部总经理徐增霞的这句话，道出了追溯码合规的核心方法论。通过三年实践，广济堂探索出一套兼顾合规与效率的运营体系，其经验表明：合规投入不是成本黑洞，而是可通过精细化管理转化为竞争力的资产。中国药店：www.ydzz.com
系统改造是合规的基础工程。广济堂的做法是抓住追溯码的“基因密码”——前七位资源码（包含企业信息、药品名称、规格等核心数据），在ERP系统中建立前七位码与内部编码、医保码、69码的映射关联，实现“四码合一”。这套系统产生了双重价值：一是新品入库时，未维护前七位码的商品无法入库，从源头杜绝漏扫；二是销售结算时，系统自动校验扫码数据与销售数量，避免多扫、少扫或错扫。目前，广济堂榆林区域每天向省平台上传追溯码4万多条，已累计上传超900万条，保持了极高的数据准确率。中国药店：www.ydzz.com
硬件升级与流程优化需同步推进。为解决高峰时段扫码效率问题，广济堂淘汰了传统单盒扫描枪，更换为一次可扫50盒不同药品的扫描平台，结算速度提升3倍；针对拆零药品追溯难题，开发“拆零标识系统”，整盒药品首次销售扫描盒码后，后续拆零销售可复用该码，系统自动记录拆分数量，既符合监管要求又简化操作；引入人脸识别结算设备，患者无需出示社保卡即可完成医保支付，进一步压缩结算时间。中国药店：www.ydzz.com
成本控制的关键在于精准投入。广济堂的投入主要集中在软件系统升级和硬件设备更新上，辅以必要的人员培训。其低成本合规的窍门包括：优先改造高频销售商品的扫码流程，分阶段推进系统升级；利用追溯码前七位特性减少重复录入，降低人工成本；建立内部追溯码库，在入库、调拨、销售等环节实行全链路校验，减少因重码导致的返工成本。中国药店：www.ydzz.com
徐增霞指出，虽然初期单台扫描设备投入高达7,500元，但由此带来的效率提升和违规风险大幅降低，使得投入成本能够在短期内收回。中国药店：www.ydzz.com
处方药管理与追溯码合规需协同发力。广济堂在系统中嵌入“处方-追溯码”关联模块，销售处方药时，必须先上传处方信息，系统校验通过后才能进行扫码结算，确保“凭方销售”落地。针对中药饮片等暂未纳入追溯码监管的品类，设立“贯标专岗”，由专人负责药品编码匹配并经二次审核，避免因贯标错误被认定为“串换药品”，同时严格执行“进销存实时同步”，确保数据上传真实准确。中国药店：www.ydzz.com
从“成本黑洞”到“效率引擎”中国药店：www.ydzz.com
合规实践的深层价值，在于将监管要求内化为提升运营效率的驱动力。中国药店：www.ydzz.com
“定制扫描仪7,500元一台，投入时肉疼，现在看值了。”徐增霞说道。这背后是广济堂用三年打磨出的生存法则，让合规从“负担”变为“动能”。中国药店：www.ydzz.com
“七位基因锁”堵住管理漏洞。追溯码前七位如同药品“基因编码”，包含企业、品规等核心信息。广济堂强制要求新品入库必录此码，否则系统拒收。仅此一项，就将2024年 5%的无码率压至2025年的3%，从源头减少合规风险。中国药店：www.ydzz.com
“四码合一”打破数据孤岛。当商品内部编码、医保码、69码与追溯码在系统内关联，收银员扫码即自动带出全部信息。中国药店：www.ydzz.com
“以前手工查编码，高峰期顾客排队15分钟，现在3分钟完成。”榆林某门店店长的感受，道出了系统整合带来的效率跃升。中国药店：www.ydzz.com
拆零药品一盒一码复用制破除了追溯断层的问题。面对拆零药品的监管难题，广济堂的解决方案直击核心：整盒首次销售时扫描盒上追溯码，后续对该盒药品进行的任何拆零销售，均复用此同一盒码进行扫码结算。中国药店：www.ydzz.com
“这确保了每次拆零销售都被记录在原始盒码下，完全符合追溯要求，有效堵住了拆零环节的监管漏洞。”徐增霞解释道。中国药店：www.ydzz.com
更关键的是投入转化的连锁反应。人脸识别结算让医保支付提速，自动拦截系统使错发率几近于零，用药周期管控模块（如慢病药不超过84天）在节省医保基金的同时，倒逼药店做好精细化管理。中国药店：www.ydzz.com
从“政策求生”到“赛场夺魁”中国药店：www.ydzz.com
合规实践的高阶形态，是从被动适应转向主动创新，在行业变革中抢占先机。中国药店：www.ydzz.com
8月1日，国家医保局宣布启动2025全国智慧医保大赛，长三角三省一市医保数据首次开放参赛。对药店而言，这不仅是监管风暴的升级，更是一场将生存危机转化为创新机遇的突围战。中国药店：www.ydzz.com
数据弹药为创新提供了支撑。长三角“三省一市”脱敏医保数据首次开放，浦东3,000平方米可信数据空间配备区块链防护。这意味着广济堂的拆零药追溯方案，可在真实场景中验证全国普适性，让区域经验具备复制价值。中国药店：www.ydzz.com
创新标靶与药店实践高度契合。赛事三大领域直击痛点：智能监管赛道要解决“回流药识别”，药械评价赛道需破解“多码关联”，民生服务赛道期待“无感支付”。这恰与广济堂的四码映射库、人脸识别结算等技术储备形成呼应，让一线实践有了对接国家级创新的可能。中国药店：www.ydzz.com
“以前觉得合规是枷锁，现在明白是氧气。”直播结束后，某连锁药店老板在朋友圈写道。这句话道破行业剧变的本质——当AI监控无死角覆盖，药品追溯码已不仅是监管工具，更是药店合规经营与生存发展的关键基石。中国药店：www.ydzz.com
2026年是全面赋码的倒计时，正倒逼药店加速供应链升级。行业生态的共建共治才是长效之策。区域性连锁可通过“合规联盟”共享追溯码管理经验，减少重复试错成本；工业企业与零售终端协同推进赋码工作，从源头降低无码药品比例；行业协会可组织“追溯码合规标杆评选”，推广广济堂等企业的实战经验。中国药店：www.ydzz.com
正如李岑岩强调的：“真进货、真合规，才能讲得清楚。”当每一盒药的流向都清晰可溯，每一次销售都合规可查，药店才能真正赢得消费者的信任，在行业洗牌中占据先机。这或许就是追溯码革命的终极意义——让合规成为行业的共同语言，让每一粒药都承载起“为人民服务”的初心。中国药店：www.ydzz.com
