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药店健康服务:别让“贴心”触法律红线

【2025-07-05】【作者:江越】【阅读量:76】【 】【打印



  药店健康服务转型需明确健康管理与诊疗行为边界,通过完善制度、培训、数字化管理等实现合规,并探索多元化盈利模式。中国药店:www.ydzz.com

  当你走进一家药店,店员热情招呼:“您来买降糖药啊,需要免费测血糖吗?”中国药店:www.ydzz.com

  这样看似贴心的健康服务,却可能暗藏法律雷区。近年来,多地药店因类似操作栽了跟头——北京市通州区某药店就因开展测血压、血糖、号脉、开药等诊疗行为,被认定为非法行医,相关责任人被移送司法机关处理。中国药店:www.ydzz.com

  当药店从卖药转向“卖健康”,当指尖采血、中医师把脉变成日常服务,看似便民的创新背后,究竟藏着怎样的合规陷阱?看似寻常的健康检测,为何突然触碰到法律红线?中国药店:www.ydzz.com

  这其中核心争议在于:药店的健康服务与医疗机构的诊疗行为,边界在哪里?中国药店:www.ydzz.com

  健康管理≠诊疗行为中国药店:www.ydzz.com

  北京至瑾律师事务所主任律师李岑岩表示,判断药店行为是健康管理还是诊疗行为,关键在于其方式和目的。中国药店:www.ydzz.com

  根据《医疗机构管理条例》及其《实施细则》,诊疗行为是指通过各种检查,使用药物、器械及手术等方法,对疾病作出判断和消除疾病、缓解病情、减轻痛苦、改善功能、延长生命、帮助患者恢复健康的活动。中国药店:www.ydzz.com

  而随着“健康中国”战略的推进,药店作为健康服务的重要终端,其角色应从传统药品销售向“全周期健康管理”跃迁。中国药店:www.ydzz.com

  一般来说,无创操作的法律风险相对较低,如血压检测、无创血糖检测等,而有创操作的法律风险则较高,如采血、指尖血检测。因此,药店在提供服务时,应尽量避免涉及有创操作,以降低合规风险。中国药店:www.ydzz.com

  浙江普为康大药房连锁有限公司总经理龚铭分享说:“若由顾客自行采血,店员仅读取数据并记录,风险则显著降低。”中国药店:www.ydzz.com

  除了操作方式,服务过程中的行为目的同样关键。如果服务的目的是辅助用药指导,那就是健康管理。例如,药店为糖尿病患者提供监测-用药-饮食运动的闭环服务,为其定期进行指尖血血糖监测,并记录血糖变化曲线,建议其就医时问询和调整用药剂量,这种行为就属于健康管理范畴。中国药店:www.ydzz.com

  反之,如果服务的目的是直接进行诊断和治疗,例如,药店通过检测指尖血血糖直接为消费者推荐某种降糖药,那么这项服务就属于诊疗行为,必须在医疗机构内由具备相应资质的医务人员进行。中国药店:www.ydzz.com

  体系破局中国药店:www.ydzz.com

  李岑岩指出,药店健康管理不只是简单的服务叠加,而需要系统化设计。药店向健康服务提供者转型,需要明确服务定位,以合理用药为核心,延伸至全生命周期健康管理。在这个过程中,搭建实操性强的健康服务管理体系尤为重要。中国药店:www.ydzz.com

  药店可制定健康服务操作手册,建立详细的服务流程和制度。服务流程应为:顾客主动申请健康服务并签署知情同意书,店员规范操作后记录数据,并给出就医建议,确保整个过程不涉及疾病诊断。中国药店:www.ydzz.com

  北京何氏投资管理有限责任公司创办总经理何育伦强调,同样一个血糖检测结果,说“您需要吃降糖药了”与说“您的血糖值略高,建议咨询医师”,在法律认定上可能天差地别。中国药店:www.ydzz.com

  因此,合规的健康服务话术应避免:直接诊断疾病,“您这是糖尿病”;明确治疗建议,“您需要吃某药”;承诺疗效,“这个药吃三天肯定好”。而应采用:数据反馈,“您的血糖值是7.8”;标准参考,“这个年龄段的理想值是7以下”;就医建议,“建议您到医院进一步检查”。规避诊疗性表述,改用“数据反馈 + 就医建议”模式。中国药店:www.ydzz.com

  同时,店员在做健康服务时,不应主动招揽新顾客,避免“以服务促销售”的嫌疑。并且,完善定期考核服务规范,如模拟场景演练等,确保“不越界、留证据”,提高店员的服务水平。中国药店:www.ydzz.com

  建立数字化管理体系也是关键,通过系统记录完整服务流程,如检测数据、建议内容、消费者确认等。何育伦强调,确保每项服务可追溯,实现材料规范化、标准化,这对应对监管非常重要。中国药店:www.ydzz.com

  同时,应备好知情书、培训记录等文件,形成可追溯的合规证据链。李岑岩表示,根据《中华人民共和国行政处罚法》第 33 条,若企业能证明其“违法行为轻微、未造成危害且及时改正”,应当不予处罚。因此,完整的数据与证据留存,是应对监管的“保命符”。中国药店:www.ydzz.com

  另外,要建立客户反馈机制,及时处理服务争议,不断改进服务质量。中国药店:www.ydzz.com

  由于国内各地监管政策与尺度存在差异,药店还要因地制宜地开展服务。“结合过去热销药品品类,聚焦本地高发疾病病种,制定适合药店本身的疾病谱,确定服务定位非常关键。”苏州飞动力网络科技有限公司董事长、著名药店管理专家晁前飞说。例如,浙江金华聚焦体重管理,黑龙江大庆侧重心脑血管管理。中国药店:www.ydzz.com

  晁前飞强调,在监管较严的地区,可用技术规避风险,如优先推广无创检测项目,以避免医疗操作争议。中国药店:www.ydzz.com

  “吃透本地政策也非常关键。”李岑岩表示。开展健康服务前,要主动对接药监、卫生部门,了解政策要求,向监管部门明确“不诊断、不治疗、仅辅助用药”,确保服务合规。中国药店:www.ydzz.com

  跳出药品差价,拥抱多元盈利模式中国药店:www.ydzz.com

  在医保控费深化、药品利润压缩、线上冲击加剧的当下,传统药店“靠药品进销差价盈利”的模式已难以为继,药店亟须探索多元化盈利模式,以实现可持续发展。中国药店:www.ydzz.com

  晁前飞提出的“预防、营养、治疗、康复、护理”5大健康模块,为药店多元化转型提供了清晰框架。他认为,目前药店大多只聚焦“治疗”环节,而其他4个领域潜力巨大,药店应构建全方位的健康服务体系。中国药店:www.ydzz.com

  预防方面,可以通过健康讲座、健康咨询服务等形式,帮助消费者树立正确的健康观念,通过收取服务费用或与相关健康产品结合推广实现盈利。中国药店:www.ydzz.com

  “这方面我们已经在着手做,我们的中大型门店正在试点体重管理项目,为客户提供体脂检测、饮食指导和运动方案,反响很好。”龚铭分享道。中国药店:www.ydzz.com

  营养方面,可以引入如养生茶、益生菌等药食同源产品,进口维生素、保健品等有合规备案的跨境代购健康品,满足消费者对于日常营养补充的需求。中国药店:www.ydzz.com

  康复和护理方面,可以与医疗机构合作,提供术后康复指导、慢性病护理服务等。中国药店:www.ydzz.com

  何育伦提到,参考国际经验,如加拿大药店通过减少患者住院日获得医保奖励的模式,也为国内药店提供了新的思路。中国药店:www.ydzz.com

  国外的健康服务理念以预防为核心,注重如何让人不生病、减少住院、预防再度生病,这与国内目前逐渐兴起的健康管理理念不谋而合。中国药店:www.ydzz.com

  目前,国内消费者的亚健康和健康维持成本主要在其自身,药店可以考虑在这方面发挥更大作用。中国药店:www.ydzz.com

  何育伦也呼吁将相关业务纳入商业医保,为消费者提供更全面的健康保障,同时也为药店自身发展创造更有利的条件。中国药店:www.ydzz.com

  龚铭强调,主动走进社区、企事业单位开展健康讲座,是药店拓展业务、增加客户黏度的有效方式。在讲座过程中,可以结合药店的产品和服务,为顾客提供疾病预防咨询与健康产品体验,将“流量”转化为“留量”。中国药店:www.ydzz.com

  谈到中小药店的转型关键,龚铭总结说:“避免贪大求全,建议分步走,聚焦核心:第一,先明确企业定位,是做专业药房还是健康服务中心;第二,加强合规管理,一切经营的本质都要建立在合规之上;第三,提升店员‘健康顾问’的专业能力;第四,建立标准化服务流程;第五,拓展服务内容;第六,强化企业品牌,至少能在当地有一定的影响力;第七,关注顾客反馈,让客户感觉到被尊重。”中国药店:www.ydzz.com

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