医药企业反垄断合规迫在眉睫
【2023年10月上半月刊 总第307期】【作者：王希媛 李岑岩 北京至瑾律师事务所】【阅读量：20656】【大 中 小】【打印】
医药企业应树立反垄断合规意识，建立完善的反垄断合规管理机制，加强市场监测和风险评估，严格遵守法律法规，才能有效地控制自身相关法律风险。中国药店：www.ydzz.com
近日，国家市场监督管理总局再次对医药行业的垄断行为予以严厉打击：国内某医药集团公司A因涉嫌垄断协议被处以罚款处罚,金额总计为1264.36万元，相当于其2020年度销售额的2%。中国药店：www.ydzz.com
这一罚单的开出，再次凸显了国家加强反垄断监管的坚定决心，也向整个医药产业发出信号：加强反垄断合规建设，确保公平竞争和消费者权益。中国药店：www.ydzz.com
事实上，在此之前，市场监管总局还就另外两家药企的垄断行为分别作出了巨额行政处罚，罚没金额总计达到3.2亿元。同时，这些案例都引起了广泛关注，反映出医药产业存在的垄断问题已引发政府和社会的高度重视。中国药店：www.ydzz.com
为什么要反垄断中国药店：www.ydzz.com
国家反垄断的主要原因是为了维护市场竞争的公平性和效率性，防止垄断企业滥用市场支配地位，避免市场资源的过度集中，限制反竞争行为对消费者权益和社会利益的损害。中国药店：www.ydzz.com
特别是在医药行业，反垄断的目的还在于保障公众的医疗需求能够得到满足，防止价格操纵和限制竞争造成医疗资源的浪费和不公平分配。中国药店：www.ydzz.com
例如，在前述公司B和C达成并实施垄断协议被行政处罚一案中，该涉案垄断协议首先损害了相关制剂企业的合法利益：在正常市场竞争状态下，制剂企业能以更低价格、更多渠道采购去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药；当事双方达成并实施关于销售去甲肾上腺素原料药和肾上腺素原料药的垄断协议，使某大医药长期成为中国市场上两种原料药的唯一供应商，导致相关制剂企业无法从某大医药以外的渠道购买该品种原料药，原料药供应和制剂销售均受某大医药控制，制剂企业的合法利益因而受到损害。中国药店：www.ydzz.com
更为严重的是，该垄断行为还大大有损患者利益和社会公共利益：去甲肾上腺素注射液和盐酸肾上腺素注射液是国家基本药物、医保药品和临床必备急（抢）救药品——当事双方达成并实施垄断协议，推高了这两种药品的价格，直接导致患者用药成本和国家医保支出的增加，严重损害了广大患者利益和社会公共利益。中国药店：www.ydzz.com
在当前医药市场激烈竞争的背景下，行业中实施类似垄断行为的案件层出不穷，不乏一些企业借助垄断协议和滥用市场支配地位等手段，对竞争对手、合作伙伴和消费者进行不公平限制，损害市场经济的公平竞争环境。针对这些突出问题，国家市场监督管理总局专门召开了药品行业反垄断行政指导会，彰显了我国对医药行业反垄断合规的高度重视。中国药店：www.ydzz.com
实施垄断行为会承担什么样的法律责任中国药店：www.ydzz.com
经营者实施垄断行为，可能会承担多重性质的法律责任：中国药店：www.ydzz.com
首先，垄断行为一旦被发现，常会受到行政处罚。具体的行政处罚措施包括：由反垄断执法机构责令停止违法行为、没收违法所得、对机构处上一年度销售额百分之一以上百分之十以下的罚款（上一年度没有销售额的，最高可处以五百万元的罚款；尚未实施所达成的垄断协议的，最高可处以三百万元的罚款）、对负有个人责任的经营者的法定代表人/主要负责人/直接责任人员处最高一百万元的罚款。中国药店：www.ydzz.com
需要注意的是，对于违法实施垄断行为情节特别严重、影响特别恶劣、造成特别严重后果的，国务院反垄断执法机构可以处以惩罚性罚款：在前述罚款数额的二倍以上五倍以下确定罚款数额。此外，在行政处罚的延伸方面，《中华人民共和国反垄断法（2022修订）》规定：“经营者因违反本法规定受到行政处罚的，按照国家有关规定记入信用记录，并向社会公示。”中国药店：www.ydzz.com
其次，经营者实施垄断行为，给他人造成损失的，依法还应当承担民事责任。不仅受害者可以向法院提起诉讼，要求垄断者承担赔偿责任；且根据法律规定，经营者实施垄断行为，损害社会公共利益的，设区的市级以上人民检察院还可以依法向人民法院提起民事公益诉讼。中国药店：www.ydzz.com
需要注意的是，经营者实施垄断行为还可能产生合同责任：如果其垄断行为违反了与其他合作方协议的反垄断条款约定，还需要承担违约责任。中国药店：www.ydzz.com
至于垄断行为是否以独立罪名入刑、以何种罪名纳入刑法规制，目前学界尚存争议。但可以看到的是，最新修改（2022修订）的《中华人民共和国反垄断法》第六十七条明确规定：“违反本法规定，构成犯罪的，依法追究刑事责任。”从本条法律规定可以合理推测，未来在反垄断监管与处罚中，行政执法和刑事司法将会双管齐下，企业经营与相关个人的风险也会骤然提升——企业反垄断合规，已经迫在眉睫。中国药店：www.ydzz.com
企业如何反垄断合规经营中国药店：www.ydzz.com
针对医药企业反垄断合规的具体措施，笔者提出如下几点建议：中国药店：www.ydzz.com
建立完善的合规管理机制 医药企业应当制定和落实内部反垄断合规制度，明确企业反垄断责任，加强人员培训，建立合规风险防控机制。中国药店：www.ydzz.com
同时，要加强内外部信息交流，及时了解和应对行业政策和法律法规的变化，以确保企业行为符合合规要求。例如，《国务院反垄断委员会关于原料药领域的反垄断指南》于2021年11月15日印发，其中对垄断协议、滥用市场支配地位、经营者集中、滥用行政权力排除限制竞争四种《反垄断法》所禁止的行为在原料药领域的反垄断监管提供了明确的指导。作为涉及原料药产业链上生产、运输、经销等各个环节业务的企业，均应对其内容积极地学习宣贯，作为企业反垄断合规经营的“规”，真正内化到业务条线上、嵌入到岗位职责中。中国药店：www.ydzz.com
加强市场竞争监测和风险评估 医药企业应建立健全市场竞争信息收集和监测机制，主动了解市场情况，及时发现存在的垄断行为和违法违规行为。同时，要进行合规风险评估，及时发现和处理潜在的反垄断合规问题。中国药店：www.ydzz.com
完善合规合约的制定和执行 医药企业在与供应商、分销商和合作伙伴签订合同时，要严格遵守反垄断合规要求，禁止任何排除、限制竞争的行为。同时，要确保合同内容透明、公正，合同执行过程中要遵守公平竞争原则，杜绝任何不合理的交易条件。中国药店：www.ydzz.com
加强合作与沟通，构建良好的行业生态环境 医药企业应积极参与行业协会和组织，加强与监管部门的沟通与合作，共同推动医药行业的规范发展。通过信息共享、经验交流和政策倡导等方式，加强行业内部的合作与协作，形成合作共赢的局面。中国药店：www.ydzz.com
严格遵守反垄断法律法规，自觉维护市场公平竞争 医药企业应加强《反垄断法》及相关法律法规的学习和理解，确保自身经营行为的合法合规。要遵守市场竞争的基本原则，不得进行达成/实施垄断协议、滥用市场支配地位等违法行为。在市场竞争中，要诚实守信、遵守商业道德，真正以市场为导向，推动医药行业的健康发展。中国药店：www.ydzz.com
涉嫌实施垄断行为，下一步怎么办中国药店：www.ydzz.com
如果企业涉嫌实施垄断行为，可以考虑以下救济措施：中国药店：www.ydzz.com
利用法定减、免责情形 涉嫌实施垄断行为的，经营者首先应当积极自检是否符合《反垄断法》中的减、免责条款。中国药店：www.ydzz.com
例如，根据《中华人民共和国反垄断法（2022修订）》规定：固定向第三人转售商品的价格或限定向第三人转售商品的最低价格的协议，经营者能够证明其不具有排除、限制竞争效果的，不予禁止；被推定具有市场支配地位的经营者，有证据证明不具有市场支配地位的，不应当认定其具有市场支配地位；经营者能够证明所达成的协议属于为改进技术、研究开发新产品的/为提高产品质量、降低成本、增进效率，统一产品规格、标准或者实行专业化分工的/为提高中小经营者经营效率，增强中小经营者竞争力的/为实现节约能源、保护环境、救灾救助等社会公共利益的/因经济不景气，为缓解销售量严重下降或者生产明显过剩的/为保障对外贸易和对外经济合作中的正当利益等，且所达成的协议不会严重限制相关市场的竞争、能够使消费者分享由此产生的利益的，不属于垄断协议；经营者能够证明该集中对竞争产生的有利影响明显大于不利影响，或者符合社会公共利益的，国务院反垄断执法机构可以作出对经营者集中不予禁止的决定；经营者主动向反垄断执法机构报告达成垄断协议的有关情况并提供重要证据的，反垄断执法机构可以酌情减轻或者免除对该经营者的处罚……中国药店：www.ydzz.com
对于认为存在上述情况的，企业可以依据法定减免责条款结合相关证据进行陈述、申辩。中国药店：www.ydzz.com
争取合规减免责 企业应主动进行内部自查，在专业律师的帮助下评估行为合规性与风险系数，并制定改正方案，采取及时有效的整改措施，以减轻可能的法律风险。通过发现企业内部治理结构、规章制度、人员管理等方面存在的问题，制定可行的事后有效反垄断合规管理规范。在此基础上，与行政执法人员积极合作沟通，提供事前事后积极合规的相关证据和解释，有助于企业澄清事实、阐明合规立场，争取从宽从轻处理。中国药店：www.ydzz.com
严格遵守、积极配合行政调查程序 根据《中华人民共和国反垄断法（2022修订）》第六十二条，对反垄断执法机构依法实施的审查和调查，拒绝提供有关材料、信息，或者提供虚假材料、信息，或者隐匿、销毁、转移证据，或者有其他拒绝、阻碍调查行为的，由反垄断执法机构责令改正，对单位处上一年度销售额百分之一以下的罚款，上一年度没有销售额或者销售额难以计算的，处五百万元以下的罚款；对个人处五十万元以下的罚款。中国药店：www.ydzz.com
因此，如企业已经面临垄断行为的调查，务必遵守相关调查程序，积极配合执法机构的调查，提供相关数据、证据和合作，避免进一步的法律风险。中国药店：www.ydzz.com
寻求专业法律咨询意见 如果企业涉嫌垄断行为触发了行政调查、处罚程序或引发了法律争议的，建议企业及时咨询专业律师，评估行为的合规性和法律风险，并根据专业意见采取行动；同时，专业律师还可以为企业提供垄断法律方面的进一步合规建议、制定合适的应对策略，并提供代理申辩、代理诉讼等法律服务。中国药店：www.ydzz.com
加强医药企业反垄断合规管理是促进行业规范健康发展的重要一环。医药行业企业应树立反垄断合规意识，建立完善的反垄断合规管理机制，加强市场监测和风险评估，严格遵守法律法规，只有这样，才能有效地控制自身相关法律风险。只有医药企业自觉遵守反垄断法律法规，积极落实反垄断合规措施，通过共同努力营造公平竞争的市场环境，才能实现医药行业的可持续发展，才能为人民群众提供更安全更优质的药品和服务，才能真正推动医药行业向着更加公平健康的方向发展，为建设健康中国贡献行业力量。中国药店：www.ydzz.com
