网售处方药再迎大考
【2023年08月上半月刊 总第305期】【作者：余欣】【阅读量：15408】【大 中 小】【打印】
规范处方药网络销售信息展示，需要药品零售企业加强行业沟通，在可及性和安全性之间寻求平衡，既合规又有利于企业发展。中国药店：www.ydzz.com
2023年6月20日，国家药监局综合司发布了关于规范处方药网络销售信息展示的通知（以下简称《通知》），这是继2022年12月1日《药品网络销售监督管理办法》（以下简称《办法》）正式实施后，监管部门的又一次重磅出击。中国药店：www.ydzz.com
这次《通知》的具体细则反映出，监管部门一方面对医药电商的健康发展持鼓励态度，一方面也不断为行业规范化前行提供更加明确的合规指引和要求。中国药店：www.ydzz.com
《通知》 细化清晰，执行有据可依中国药店：www.ydzz.com
《通知》明确指出，药品网络销售平台/网站（含应用程序）首页、医药健康行业板块首页、平台商家店铺主页，不得展示处方药包装、标签等信息；通过处方审核前，不得展示或提供药品说明书，页面中不得含有功能主治、适应症、用法用量等信息；各级药品监管部门要督促药品网络交易第三方平台和药品网络销售企业按照上述要求开展整改，并于2023年9月底前完成，确保企业严格按照要求展示处方药信息。中国药店：www.ydzz.com
作为《办法》的有利补充，《通知》对于处方药的展示有了更加细化清晰的要求，强化了相关平台和企业的执行力度，同时也为监管执法提供了有效依据。中国药店：www.ydzz.com
中伦文德律师事务所合伙人王志坚指出，实际操作中，《办法》会造成一些钻空子的行为，比如一些平台把处方药说明书分开展示，一些商家通过聊天等通讯工具把药品说明书发给消费者等。而《通知》对于不能在哪儿展示、不能展示或提供处方药的哪些信息做出了更详尽的说明。在他看来，避免老百姓自我诊断，导致不恰当的用药行为，才是监管的初衷。中国药店：www.ydzz.com
广东某连锁电商总监表示，《办法》和《通知》彰显出网售处方药得到了监管层面的认可，线上线下的标准更加统一，真正做到了有法可依，尤其是禁售有医学风险的处方药很有必要。但在具体的实施中，监管部门、第三方平台、药品零售企业对于法律法规的认知还是存在差异。“之前国家药监局明确单方的禁售，复方的可以销售，平台方也认为复方可以销售，但广东省药监局认为不能销售复方。近日，广东省药监局收到了国家药监局的复函，克龄蒙、芬吗通两个药品禁售。因此，在政策执行过程中，具体问题要具体分析，各地平台最终还是要以监管部门的要求为准。中国药店：www.ydzz.com
湖南湘众医药有限公司副总裁兼新零售事业部总经理杨涯认为，规范的药品网络销售行为让老百姓对用药有合理的认知，通过正确的渠道和方式获取药物信息，从而提高药品使用安全性，保障了消费者权益。而药品零售行业想要做大做强，也必须要正向执行国家的政策。中国药店：www.ydzz.com
他同时指出，药品展示能否真正做到线上线下统一，对此行业是有争议的。中国药店：www.ydzz.com
“如果在线下门店，顾客点名要哪个药品，柜子是可以展示的，虽然隔得远一些，但顾客看得见，店员还可以把药品拿给顾客看。如果网上看不到包装盒，顾客无法确定这个药品是不是我想要的，会造成顾客购药依据不足，从而大幅降低成交率。”因此，对于药品的展示规范不应当一刀切，建议消费者在网上购药前可以有药师咨询环节，执业药师可以根据顾客对病症的描述、历史用药情况或者首次开具的处方凭证，给顾客展示对应药品，并指导顾客合理用药。中国药店：www.ydzz.com
也有行业人士坦言，处方药不能展示说明书，实际上是剥夺了消费者的知情权。消费者在药品网售平台看不到处方药信息，不代表在其它渠道看不到，如果在非正常渠道看到错误的药品信息，反而危害到消费者的健康。“这些年一些医院封闭药品信息，造成了医生对消费者的垄断，开了很多所谓的假药、神药，并没有真正为老百姓创造福利。而互联网保护了消费者的知情权，现在又通过法律取消了消费者知情权，这或许会带来消费者和从业者的抱怨。”中国药店：www.ydzz.com
药品网售乱象丛生中国药店：www.ydzz.com
随着医药电商的崛起和发展，网上购药的需求进一步释放，与此滋生了一些网售药品乱象。为规范药品网络销售行为、促进相关业务的健康发展，国家及各地市场监管局开展了药品经营企业网售业务调查及风险警示，发现普遍存在违规违法的问题。中国药店：www.ydzz.com
《中国药店》从淄博、苏州市场监管局了解到，目前药品网络销售中存在的问题主要包括：药品零售企业网络销售主体信息缺失，或信息变化后未报备；网售药品来源不明，有的未从合法渠道购药，质量难以保证；入驻平台商家无证经营，缺乏有效监管；网售药品没有专业医生的诊断和指导，或药师及药学技术人员未经过资格认定；处方药销售未按照《办法》严格执行，或模糊概念打擦边球；销售禁售药品等。中国药店：www.ydzz.com
针对以上药品网售风险，相关药监局积极组织辖区连锁对网上药店许可证、药师资格证明、处方药展示情况、线上线下销售一致性等情况进行全面自查整改和上报；对存在问题较多的连锁进行约谈；对零售药店在第三方平台的旗舰店逐一排查，并协调督促第三方平台对入驻商家进行合规检查整顿，有效遏制违法违规现象。中国药店：www.ydzz.com
“为了降低成本，部分网络销售企业非法购进无票药品、器械、保健品等；也有‘无货源，1件代发’的商业模式，即自己无货，接单后找别的药房代发；因线上价格便宜，部分单体店、诊所、小连锁把线上当成了批发市场等，这些都需要引起监管部门的重视。”广东某连锁电商总监说道。中国药店：www.ydzz.com
杨涯向《中国药店》透露：第一，由于社会对药品网售的宣导不到位，导致很多虚假宣传影响了消费者的判断，主要集中在顾客自诊用药上，如男科、生发类等产品；第二，网上有些不正规药店销售进口产品，似药非药，类似于假冒伪劣产品，这种现象完全杜绝还比较困难，需要加强行业净化；第三，各省、地市对于监管政策的理解不同，执法颗粒度也不同，有可能会造成监管的过左或过右；第四，处方药销售还存在不完善之处。“处方药销售中，最重要的就是要有药事服务的过程。虽然这几年行业一直在加强执业药师的培养，但是执业药师的素质、知识积累差异较大，有的培养仅仅趋于形式，服务能力和专业水平仍有待提升。大部分的销售人员更看重经济利益，对于处方药使用的规范性、药品药理、治疗注意事项等，很少对消费者进行讲解，这是整个行业的缺失。”中国药店：www.ydzz.com
湘众医药这些年非常注重对于执业药师的培养，首先在用人上，尽量选择学药或从事过医药行业的人员；其次，培训人员要深度研究相关知识，把这些知识变成员工听得懂、看得清、摸得着的点，便于他们理解；第三，持续进行执业药师的培养，每个月公司会组织几场固定的员工培训，企业也会鼓励员工积极考取执业药师证，并给予涨薪激励。中国药店：www.ydzz.com
对标大平台，张弛有度中国药店：www.ydzz.com
《通知》的发布，预示着药品网售将更加规范合规，监管也越发严苛完善。中国药店：www.ydzz.com
据悉，国家及各地药监局相继对药品零售企业和第三方平台进行了宣导、培训和监督，相关平台及时跟进政策要求，在制度体系建设、风险巡查管控、违规行为治理等方面进行了整改。同时，第三方平台也利用自身技术优势和管理优势，加强对入驻商家的合法资质审核和管理。中国药店：www.ydzz.com
京东健康搭建了自营药品及器械质量合规管理体系，针对供应商及商品、经营体系、门店管理等组建了自营药械的四大合规指数看板。通过数据看板与现场管理相结合的方式，对自营药品医疗器械各主体的合规指数进行监管。中国药店：www.ydzz.com
阿里健康的药学技术团队经过长期建设，能够保证3000名执业药师24小时在线响应咨询；在资质审查上，规定签约的全科、专科开方医生要求必须达到从业3年的标准；对于入驻天猫医药平台的商家，采取药监信息比对、资质有效期监测、商品超经营范围预警、商家主体视频认证系统的多重核查标准。另外，对应鼓励技术赋能的政策风向，其自研的AI安全用药系统已经覆盖全网药品种类，长期应用于处方药物规则审查，旨在协助提升医师、药师开方的安全程度。中国药店：www.ydzz.com
“像阿里、京东、美团等大平台有着非常庞大的合规和政策解读部门，它们会仔细研究国家政策并及时做出调整，最有可能被误伤的是零售药店和工业企业的新零售小程序。”王志坚建议，对于处方药展示的问题，自身把握不准的企业要主动向有关监管部门咨询，或聘请专业律师进行合规引导，特别是市、县级的药店，对于规范的理解更容易出现偏差。企业在整改的过程中，也要加强行业沟通，在可及性和安全性之间寻求平衡，既合规又有利于企业发展。中国药店：www.ydzz.com
杨涯认为，零售药店既是社会责任的承载者，也是商家，必须要追求效益，在和国家政策保持一致的情况下，改进的过程中不能超前，也不能落后，要把握好尺度。大平台是风向标，要紧紧跟随大平台的脚步做好调整。中国药店：www.ydzz.com
“第三方平台既有自营，又有商家，未来自营的占比会越来越高。但这里面就会出现一个问题，体育场是它搭建的，赛道是它铺的，裁判也是它，它还能参与比赛，那么平台在监管中究竟会使几分力？虽然第三方平台应严格落实好审核管理责任，监测平台内商家的违法违规行为，及时采取措施消除风险，但平台的特点决定了它对于商家监管的动力没那么足，对商家的引导并没有完全到位。”中国药店：www.ydzz.com
监管部门进一步明确处方药的销售规范，也是为了药品网售服务可以无障碍，为消费者提供更专业的用药指导。中国药店：www.ydzz.com
药店的利益不能只来源于药品销售，也可以来源于服务，从原来的药品促销、买赠转型到高质量的服务，这才是药店未来的生存之道。杨涯介绍，台湾的药事服务有专门的补贴，补贴可以兑换积分，积分可以换取政策奖励。国家应该引导企业强化药事服务，并给予相应的政策，把企业产生的价值变成可视化、可享受到的权益，更好地服务大众。中国药店：www.ydzz.com
