药品网售新规落地影响
【2023年01月上半月刊 总第298期】【作者：余欣】【阅读量：24415】【大 中 小】【打印】
《药品网络销售监督管理办法》对处方药网售的真实性、合规性提出了具体要求，对第三方平台管理以及各方责任义务等也作出了明确规定，为医药电商企业规范运营提供了更加清晰的方向。中国药店：www.ydzz.com
2022年12月1日，《药品网络销售监督管理办法》（以下简称《新规》）正式施行。中国药店：www.ydzz.com
与此同时，国家药监局公布了《关于规范药品网络销售备案和报告工作的公告》和《药品网络销售禁止清单（第一版）》，这意味着在“线上线下一致”监管政策的推动下，网络售药将趋向更加严格和规范，并在健康的市场环境下获得更公平的竞争和高质量发展。中国药店：www.ydzz.com
“网售处方药”终正名影响几何中国药店：www.ydzz.com
随着数字经济的飞速发展，网上购药给人们的健康生活带来极大的便利。但处方药是否应该网上销售、如何销售，业界也经历了很多年反复的酝酿、修改及试点，走过了漫长的路程。中国药店：www.ydzz.com
从2018年2月《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》公布，明确药品零售连锁企业不得网络销售处方药，到2019年12月实施的新版《药品管理法》提出，除疫苗、血液制品、麻醉药品等药品之外的处方药可以在网络上销售，再到2020年11月，新版《药品网络销售监督管理办法（征求意见稿）》指出，在确保电子处方来源真实、可靠的前提下，允许网络销售处方药……网售处方药的政策逐渐变得松动，但规则越来越严苛和细化。中国药店：www.ydzz.com
《新规》不仅规范了网售处方药的销售行为，还明确了处方药网络销售管理——药品网络零售企业不得违反规定以买药品赠药品、买商品赠药品等方式向个人赠送处方药；对处方药网络销售实行实名制，并按规定进行处方审核调配；规定处方药与非处方药应当区分展示，并明确在处方药销售主页面、首页面不得直接公开展示包装、标签等信息；通过处方审核前，不得展示说明书等信息；处方药销售前应当向消费者充分告知相关风险警示信息并经消费者确认知情等，这些监管细则的落地在有效防范处方药网售风险的同时，也让网售处方药正式地有序放开，更安全地保护消费者权益。中国药店：www.ydzz.com
《新规》实施第二天，记者在几个电商平台上浏览发现，所有平台都在处方药展示页面下标有了相关风险提示信息，但仍然有平台在处方药销售首页面、主页面公开展示药品包装、标签等信息。记者在某个平台购买处方药时，购药流程虽然是“先方后药”，但开具处方的流程显得不那么负责任——完成实名认证，填写个人病情后，平台接诊医生仅例行询问是否“已确认过此疾病并使用过该药”，有无过敏史及慢性病史等，无需上传病历资料，便开具了处方。此外，虽然网售处方药的规范更加明确，但各大平台对于处方药的展示设计并不相同。中国药店：www.ydzz.com
对此，北京药赋能科技CEO邵清认为，这主要还是平台和监管部门没有达成统一的共识，对于处方药展示没有一个统一模板。平台既要考虑到消费者的体验，又要满足监管需求，这需要一个平衡的过程。而且不同地区的平台在监管上也有差异，很难做到完全统一，但未来会有一个相对的统一。中国药店：www.ydzz.com
邵清表示，《新规》对于处方药的信息展示方式，可能会影响到消费者的消费习惯，合规成本增加，从而导致药品网络零售企业处方业务下滑。但长期来看，消费者会重新培养新的处方药购买习惯，逐渐适应线上互联网的这种诊疗流程。中国药店：www.ydzz.com
同时，他分析认为，处方药网络展示方式的改变，一定会促使平台的自营优势更加明显。一方面，自营风险小；另一方面，处方药管理后，流量的归属将完全由平台控制。同时，“先方后药”必然导致转化成本提升，平台和商户因此会提升交易成本，业内价格的竞争将会得到一定程度的削弱。此外，药企参与互联网业务的机会更多，一般渠道商机会越来越小。中国药店：www.ydzz.com
安徽立方连锁药房电商负责人程昌粟透露，首先，《新规》可能会使顾客因为使用不习惯而转移到自营店，这对自营来说是好事，因此第三方平台一定会持续开拓自营业务。其次，《新规》等于放开了线上售药的路径，尤其对单体药店来说是极大的利好。中国药店：www.ydzz.com
“我们会持续布局线上业务，不排除收购或者代运营一些单体店。只要医药类目放开的平台，我们都会尝试去布局。”程昌粟同时强调，虽然理论上线上不能首诊开方，但实际操作过程中，肯定有店铺或者平台会通过话术来规避这点。中国药店：www.ydzz.com
江苏盐城苏好医药执行董事兼总经理蔡文兵坦言，以前网上药品捆绑销售、买几得几的现象非常普遍，虽然《新规》对药品买赠方式作出了明确规定，必然会让各零售药店改弦更张，重新调整药品营销方式，但上有政策，下有对策（比如+0.1元换购处方药），仅凭当前的监管很难真正杜绝网上处方药销售乱象，还是需要平台、药店企业加强自律和管理。中国药店：www.ydzz.com
把控药品网售的安全尺度中国药店：www.ydzz.com
在《新规》实施的前一天晚上，国家药监局公布了第一批药品网络销售禁止清单，包括政策法规明确禁止销售的药品：疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品、医疗机构制剂、中药配方颗粒，还有一些其他禁止通过网络零售的药品，如冠心病、心血管病患者的常用药。中国药店：www.ydzz.com
邵清认为，医疗机构制剂和中药配方颗粒禁售有点异议，如果是医生开具或者通过互联网医院，应该是安全可控的。中药配方颗粒里面非矿物质类、非毒性类的应该放开；对于注射剂这类产品，如果可以证明消费者自己注射没有安全隐患，也可以申请。中国药店：www.ydzz.com
广东爱心连锁副总仲强表示，这一轮被禁止的网售药品清单中除了右美沙芬口服液，其它都没有异议。“国家禁止药品网售的依据是出于用药风险把控，比如有人网购秋水仙碱用来自杀，这是一定要禁止的。右美沙芬传统上是治疗咳嗽的OTC化药，药监局先要求转Rx管理，后来又发文网络禁售，据说是有抑制呼吸中枢的不良反应。”中国药店：www.ydzz.com
对于危险系数并不高的处方药、中药配方颗粒，仲强也建议“可以适当放开，比如这次禁售的头孢泊肟酯。这些药只是线上禁售，线下照样可以凭处方销售。如果真要预防风险，可以参照可待因复方制剂的管理模式，将销售渠道严格控制在医疗机构。”中国药店：www.ydzz.com
据有关数据显示，从2019-2021年，网上药店的销售额实现了从1002亿元到2234亿元的大幅增长，年度增幅一度高达59%。2022年上半年，处方药在O2O渠道增速达121%，市场占比达35%。而此次禁售目录中，像替格瑞洛、华法林等都是一些平台的热销药品，损失可想而知。“禁止的药品名单里有很多都是一些慢病患者的常用药，销量一直不错，下线后肯定会对线上销售利润产生不小的影响。”程昌粟表示。中国药店：www.ydzz.com
记者通过北京某药监分局了解到，此次网络药品禁售清单最终确定的宗旨就是保障消费者的用药安全，只要存有一点安全隐患，哪怕只有一次用药事故相关案例，都会被列入网售禁药清单中。“虽说‘一刀切’可能会给消费者购药造成一定不便，但生命安全大于一切。未来，药监局也会通过更精准数字化监管，不断完善、调整网售禁止药品清单，在保障网上药品的可及性和用药安全上寻找到最大的平衡。”中国药店：www.ydzz.com
物流配送有待完善中国药店：www.ydzz.com
《新规》在对网售处方药进行官方认定的同时，对第三方平台管理以及各方责任义务等均作出了相关规定。《新规》指出，压实平台主体责任，强化平台内部管理，对于药品网络销售活动的规范和市场的有序发展至关重要。这其中除了要求第三方平台加大对处方审核行为管理外，还要对药品配送行为加强检查。中国药店：www.ydzz.com
邵清指出，医药物流配送主要包括两方面：一是冷链物流，很多药品都需要；二是正常物流的配送温度控制，这些都需要有统一的标准。中国药店：www.ydzz.com
“目前的网络药品物流储运条件有风险，必须要加强物流配送等第三方服务配套能力的提升。此外，平台也应该设立相应的机制，而且要有严格的惩罚机制。”程昌粟透露。药品的储存、运输都有专业的要求，一般快递公司的运输水平很难符合药品物流配送标准，冷链物流更是需要专业的公司。据悉，目前只有顺丰可以支持药品冷链物流，但也只在部分城市开展。中国药店：www.ydzz.com
更重要的是，我国医药冷链物流的冷库、冷藏车的制冷效率等方面没有明确的国家标准，加上很多药企没有完善的冷链信息系统，无法实时监控温度，这些都会导致药品配送过程中药效受到影响。因此，充分履行第三方平台的管理责任，督促入驻平台的药品网络销售企业严格履行法定义务，是保证消费者安全用药、实现药品网络销售规范健康发展的关键一环。中国药店：www.ydzz.com
蔡文兵指出，《新规》对第三方平台只是解决了有法可依的问题，只有真正做到有法必依、执法必严，方能让《新规》起到实质性的效果，这需要靠监管的执行力度来约束。“《新规》都有对应的处罚标准，罚一次看看，先责令整改，然后罚个几千万，肯定会改正的，否则《新规》对平台起不了太大作用。”中国药店：www.ydzz.com
在“互联网+医疗”蓬勃发展的机遇推动下，药品零售线上终端增速持续提升，但与之而来的药品网售乱象丛生，严重影响了药品网络销售秩序。《新规》的正式实施，预示着药品网络销售强监管时代的到来，也为规范运营的医药电商企业提供了更加明确的方向指引。中国药店：www.ydzz.com
