禁止统方、补方，线上处方迎强监管
【2022年08月上半月刊 总第293期】【作者：田跃清】【阅读量：24252】【大 中 小】【打印】
《互联网诊疗监管细则（试行）》的出台，意味着行业快速发展中出现的一些不良势头将受到遏制。中国药店：www.ydzz.com
当前，互联网医疗平台普遍配套线上药房，或开展线上线下药店合作，进行药品销售；电商平台也通过自建互联网医院、与第三方合作等方式涉足药品，尤其是处方药销售领域。随着线上诊疗服务的快速发展，“AI审方”“先药后方”等行为次第出现，甚至出现了药品回扣线上化的苗头，因而引发监管部门的高度关注。中国药店：www.ydzz.com
针对互联网诊疗行业的不规范现象，近日，国家卫健委联合国家中医药管理局发布《互联网诊疗监管细则（试行）》（以下简称《细则》），其中明确指出：处方应由接诊医师本人开具，严禁使用人工智能等自动生成处方；处方药应当凭医师处方销售、调剂和使用；严禁在处方开具前，向患者提供药品；严禁以商业目的进行统方。中国药店：www.ydzz.com
这是自2018年《互联网诊疗管理办法（试行）》《互联网医院管理办法（试行）》和《远程医疗服务管理规范（试行）》三大文件出台以来，针对近年来互联网医疗行业实践中的现实问题所制定的首个细则文件，被业内称为“史上最严”。中国药店：www.ydzz.com
线上监管的网越织越密中国药店：www.ydzz.com
与去年颁布的《互联网诊疗监管细则（征求意见稿）》相比，《细则》聚焦的重点仍然在互联网诊疗全流程的质量和安全监管上。值得注意的是，《细则》在细节处进行了详细的补充，将过去模糊的概念，以更清晰的内容补充定义。中国药店：www.ydzz.com
《细则》对处方开具、处方药销售等明确指出，医师接诊前需进行实名认证，确保医师本人提供诊疗服务，其他人员、人工智能软件等不得冒用、替代医师本人提供诊疗服务，并且严禁使用人工智能等自动生成处方。事实上，“确保医师本人提供诊疗服务”已经包含了禁止人工智能开具处方的意思，此处再强调，体现了对行业内实际问题的回应和重视。中国药店：www.ydzz.com
实际上，AI辅助问诊在互联网平台上已经很普遍了。某头部互联网医疗企业人士介绍，AI可以帮助平台节约人力成本，且更高效快捷，是留住“客户”的一项优势。中国药店：www.ydzz.com
也有不少网上问诊的患者反映，线上开方的速度非常快，后台AI发一些如“此前是否在线下确诊”之类的基本问题，患者填好选项提交后，立刻就能得到“医生”开出的处方。中国药店：www.ydzz.com
此次《细则》禁止此类行为，对于合规、提供严肃在线问诊医疗服务的平台是一种利好，体现了清晰、完善、合规、平衡的特点。中国药店：www.ydzz.com
此外，《细则》还明确“严禁在处方开具前，向患者提供药品”。即指患者在没有处方或病历资料时，平台根据患者自述疾病和症状出售处方药，这种行为即“补方”，是平台为了满足凭处方售药的规定，事后找补的违规行为。中国药店：www.ydzz.com
如果患者在有完整病历资料的情况下要求平台出售处方药，这就需要根据具体情况判断是否属于复诊；如果是复诊，则按照相应流程进行药品销售。中国药店：www.ydzz.com
在北京药赋能科技有限公司CEO邵清看来，在互联网医疗行业普遍亏损的背景下，“以药养医”、药品回扣等是不少企业的主要盈利来源，但虚假审方、先购药后补方的商业操作或鼓励医生多开药，拉升销量，导致过度用药。中国药店：www.ydzz.com
《中国互联网络发展状况统计报告》数据显示，截至2021年12月，我国在线医疗用户规模达2.98亿，同比增长38.7%。而随着互联网诊疗快速发展，误诊漏诊、先药后方、AI开处方、诊疗事故等乱象也纷沓而至，成为埋在行业里的一颗颗“暗雷”。中国药店：www.ydzz.com
邵清表示：“这样的行业乱象阻碍、抹黑着行业的健康发展。此次《细则》的出台，线上诊疗服务必将会迎来结构性调整，此前打‘擦边球’的企业必须慎重对待，面对高风险的违规行为，要花更多精力在合规经营上。”中国药店：www.ydzz.com
部分省份已先行先试中国药店：www.ydzz.com
据了解，本次《细则》出台之前，海南、宁夏、四川等地也发布过互联网诊疗相关的规范措施。中国药店：www.ydzz.com
海南、宁夏、四川等地是探索互联网医疗较早、互联网医院数量较多，尤其是企业申办互联网医院较多的区域。因此，此次出台的相关条款对许多互联网医疗企业来说，已经并不陌生。中国药店：www.ydzz.com
从内容上看，各地的规范措施有多处在《细则》中有所体现。例如，《宁夏回族自治区互联网诊疗监督管理办法（试行）》和《四川省互联网诊疗管理规范（试行）》（以下简称《管理办法》）均要求，不得对首诊患者开展互联网诊疗活动；线上诊疗需确定患者在实体医疗机构明确诊断某种疾病后，医师再进行相关复诊，经医师电子签名，经药师审核后，医疗机构、药品经营企业可委托符合条件的第三方机构配送。中国药店：www.ydzz.com
此外，两省份对“杜绝药品回扣”也明确规定，互联网医院不得将医师的任何收入与其所开具处方的药品金额挂钩，不得以药品利润诱导医生的处方行为，不得给医生任何以积分或活动等形式的变相回扣。中国药店：www.ydzz.com
海南除了对线上复诊、杜绝药品回扣外，还要求不得通过技术手段生成虚拟问诊过程后以医师名义开具处方；独立设置的互联网医院进行年度校验，并根据校验结果建立退出机制，这在本次《细则》中也有体现。中国药店：www.ydzz.com
某业内专家表示，“虽然部分地区早已发布互联网医疗的监管细则，但落实起来还存在一些挑战。”例如，一些平台将“首诊”和“复诊”的尺度交给医生自己去把握，有些患者即使没有处方单或实体医院的病历，线上平台也能开出“处方”。中国药店：www.ydzz.com
其次，《细则》要求互联网医院的电子病历格式要与实体医院一致，但互联网医院病历管理在技术层面的难度和成本却更高，保护数据安全、监管电子病历等都需要有效的信息技术手段辅助执行。中国药店：www.ydzz.com
药盟科技总经理林冠汐认为，《细则》出台后将会对行业进行一次重新洗牌。各互联网医疗平台需要自查并整改，运营成本也将进一步提升，不具备资金实力等优势的平台将受到新的监管，其运营合规面临巨大的挑战。监管部门的监管能力也有待考验。中国药店：www.ydzz.com
在林冠汐看来，很多平台已经开始规范化了，如网售处方药平台，过去随便上传一张照片就可以开出处方药，现在必须上传处方证明是复诊才可以。可以预测，在此次《细则》出台之后，行业整体的规范化会全面提升。中国药店：www.ydzz.com
