“进化” 的地方集采
【2021年11月上半月刊 总第284期】【作者：周玉涛】【阅读量：22202】【大 中 小】【打印】
在中央文件的指导下，各地纷纷建章立制，相继出台配套的指导意见和实施细则，虽然部分保留了“地方特色”，但整体框架已经逐渐趋于“标准化”。中国药店：www.ydzz.com
经过长期探索，国家层面的药品集中带量采购 （以下简称“国家集采”）已经形成清晰的路径，即以通过一致性评价为入围条件，以符合充分竞争格局为准入条件，以达到一定数量为启动条件。相比之下，地方层面的药品集中带量采购（以下简称“地方集采”）依然存在“各自为政”的情形，尚未完全摆脱“一地一策”的基本格局。中国药店：www.ydzz.com
为保证“遍地开花”的地方集采有序开展、良性推进，国家医疗保障局9月29日印发的《“十四五”全民医疗保障规划》明确提出，“要规范地方开展集采，形成国家、省级、跨地区联盟采购相互配合、协同推进的工作格局”。中国药店：www.ydzz.com
品种：胜似国家集采中国药店：www.ydzz.com
今年年初，国务院办公厅印发《关于推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展的意见》，明确要求“完善以市场为主导的药品价格形成机制，发挥医保基金战略性购买作用，推动药品集中带量采购工作常态化、制度化开展”。在中央文件的指导下，各地纷纷建章立制，相继出台配套的指导意见和实施细则，虽然部分保留了“地方特色”，但整体框架已经逐渐趋于“标准化”。中国药店：www.ydzz.com
10月13日，陕西省医疗保障局公布《推动药品集中带量采购工作常态化制度化开展实施方案》，分别从总体要求、实施范围、工作任务、采购规则、保障措施等方面解构了药品集采工作。从时间节点来看，“陕西方案”是截至目前较为“新鲜”的一份地方性文件；而从内容设置来看，其不仅与顶层设计方案保持一致、形成呼应，也与多地规定保持统一、形成“共识”。透过“陕西方案”，或可管窥地方集采的当前动向和未来趋势。中国药店：www.ydzz.com
比如，“陕西方案”将实施集中带量采购的药品范围界定为“临床使用量大、采购金额高、符合临床诊断规范、竞争较为充分的临床常见药品”，同时要求优先选择国家基本药物和基本医疗保险药品目录内药品。对比此前“河北方案”的规定——“优先遴选省内用药量大、金额较高、竞争充分、临床使用成熟、覆盖面较大的药品，分类分批组织集中带量采购”，二者虽然在文字表述上略有不同，但内涵和外延基本一致。而延展至已经公布实施方案的其他省市，相关规定同样“大同小异”。中国药店：www.ydzz.com
进一步剖析“药品范围”，亦可见地方集采的共同显性特征。中国药店：www.ydzz.com
从品类宽度来看，地方集采明显大于国家集采。近来，地方集采的“药品范围”不断扩容，将各省药品集采目录“合并”，涉及品种横跨心脑血管、神经、呼吸、消化、肿瘤、血液等众多“热门”临床学科，匹配重大疾病、慢性疾病、罕见疾病等诸多等级用药需求。此外，在中成药品、医用耗材等品类上，地方集采也先于国家集采“破冰”（在某种意义上可视为国家集采的先行试点）。中国药店：www.ydzz.com
而从质量层次来看，地方集采相比国家集采“包容性”更强。国家集采将通过一致性评价作为准入门槛，“对通过（含视同通过）仿制药质量和疗效一致性评价的药品优先纳入采购范围”；地方集采则通过设置“优先级”，将未过评药品纳入采购范围。中国药店：www.ydzz.com
仍以“陕西方案”为例，其在“竞争规则”中明确规定：对通过一致性评价的仿制药、原研药和参比制剂不设置质量分组，直接以通用名为竞争单元开展集中带量采购，不得设置保护性或歧视性条款；对一致性评价尚未覆盖的药品品种，要明确采购质量要求，充分考虑医药企业产能、价格、供应能力等因素，探索建立基于大数据的临床使用综合评价体系，同通用名药品分组原则上不超过2个。中国药店：www.ydzz.com
在某种程度上，“陕西方案”可视作地方集采的通用模板，各地在落地实践过程中，大都利用“质量分组”的方式，取代未过评药品的“除外规定”。中国药店：www.ydzz.com
价格：直击“全网最低”中国药店：www.ydzz.com
药品集中带量采购对零售药店最直接的影响，主要来自于品种和价格两个维度。如前所述，通过国家集采和地方集采“两条腿走路”的方式，集采品种与零售药店在营品种的重合度越来越高，但总体而言，过程相对缓慢、影响相对温和。对比之下，来自价格维度的冲击更直接、更犀利。中国药店：www.ydzz.com
药品集中带量采购素有“灵魂砍价”“螺旋降价”之称，国家集采自不必说，地方集采同样如此。中国药店：www.ydzz.com
以山东省药品集采为例，首批涉及40种药品，平均降幅60%以上，近十个品规降幅达到90%以上；第二批（鲁晋联盟）涉及50种药品，平均降幅45.81%，最高降幅达到92.74%。中国药店：www.ydzz.com
地方集采的最小开展单位原则上为市级，但因频繁出现“地方打架”“品种打架”等问题，多省发文叫停市级单独采购。因此，地方集采目前主要分为省级集采 （含省级市际联盟采购，如豫中联盟）和省际联盟集采两种形式，通过综合运用竞价、议价、谈判、询价等方式，实现“使药耗价格真正降下来，民生保障温度真正升上去”的政策设立初衷。中国药店：www.ydzz.com
其中，省际联盟集采正逐渐成为地方集采的主流模式，诸如四川牵头的“六省二区”采购联盟、内蒙古牵头的“八省二区”采购联盟、京津冀牵头的“3+N”采购联盟等不胜枚举。药品集中带量采购的核心是“带量采购，量价挂钩”，那么，具有更大“采购量”优势的省际联盟显然可以博得更大的“采购价”优势。中国药店：www.ydzz.com
以近期沸沸扬扬的中成药集采为例，先是广东率先联合山西、河南、海南等组成“7省联盟”，针对清开灵、连花清瘟、血塞通等58个通用名中成药开展集采，后是湖北联合河北、山西、江西、海南等组成“19省联盟”，针对血塞通、双黄连、银杏叶等17个通用名中成药联合采购。两者对比，既有地区上的交叉，又有品种上的重合，尽管最终结果尚未出炉，但不难想见，对绝大多数入围品种和入围企业来讲，本轮集采绝对又是“割肉时刻”。中国药店：www.ydzz.com
事实上，无论是省内集采，抑或是省际集采，共同的趋势都是从“全省最低价”向“全国最低价”演进。中国药店：www.ydzz.com
比如，前述“陕西方案”中，明确采用“带量集采+带量联动+带量谈判”的综合方式，其中“带量联动”直指全国价格最“洼”处。再如，湖北牵头的“19省联盟”采购方案中明确，基准价格为申报企业所有产品截至本采购公告发布日，在全国省级采购平台的最低中标/挂网价格，申报价格高于基准价格的，视为无效报价。中国药店：www.ydzz.com
央地两级药品集中带量采购的影响正在逐渐发酵，身处政策影响中的零售药店冷暖自知。开展药品集中带量采购的初衷在于“腾笼换鸟”，通过挤压药品价格当中的水分，破解“以药养医”的体制痼疾，从而倒逼医疗机构进行改革，逐渐剥离部分职能，相应地，院外场景构建、院外市场开拓便具备了可能性。可以说，零售药店目前仍处于政策改革下的阵痛期。不过，纵观各地集采实施方案，大都具有“医保定点社会办医疗机构和定点药店按照协议管理的要求自愿参加集中带量采购”的类似表述，这或可成为零售药店突围的关键契机。中国药店：www.ydzz.com
