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网售药品,监管打出“组合拳”

【2021年11月上半月刊 总第284期】【作者:田跃清】【阅读量:22073】【 】【打印



  随着网络售药受到严格的监管和整治,可以预见,整个药品网络销售将会朝着更加规范、健康的方向发展。中国药店:www.ydzz.com

  近几年,药品网络销售的模式日益成熟,销售规模不断扩大,但随之也暴露出一些亟待规范的问题。比如,不少连锁药店负责人反映,疫情期间线下药店禁止销售的“四类”药品,线上渠道仍可买到,以及线上存在违规宣传、无授权销售、假货仿货等现象。中国药店:www.ydzz.com

  实际上,国家相关部门一直重视网络售药的监管工作,并颁布了一系列法规,但由于监管主体散乱、监管资料庞杂、监管流程繁杂等因素,效果并非特别明显,因此今后还需要不断完善监管法规,强化体系建设,才能更好地保障消费者的用药安全。中国药店:www.ydzz.com

  网络售药监管更加严格中国药店:www.ydzz.com

  今年以来,国家药品监督管理局围绕药品网络销售管理工作,分别在上海、北京举行了座谈会,邀请相关部门、医药企业以及药品网络销售第三方平台参与讨论。此外,据了解,《药品网络销售监督管理办法(送审稿)》 (以下简称“送审稿”)目前征求意见阶段已结束,涵盖药品网络销售管理、平台管理、监督管理、法律责任等,如正常审议通过,有望2021年12月1日起实施。中国药店:www.ydzz.com

  相比去年底的版本,此次“送审稿”进一步扩大了网上禁售药品的范围,并要求未获处方前仅能展示药品基本信息,禁止提供处方药选择购买操作等,对网售处方药监管更加严格。中国药店:www.ydzz.com

  药品网络销售第三方平台将成为监管部门的重点监管对象。“送审稿”明确第三方平台应当履行建立并实施保证药品质量安全的制度,建立药品质量管理机构,承担药品质量管理工作,建立交易记录保存、投诉管理和争议解决、药品不良反应信息收集制度,建立并实施配送质量管理制度等义务。中国药店:www.ydzz.com

  关于药品网络销售监管,国家卫生健康委、国家中医药管理局早在2018年7月就联合印发《互联网诊疗管理办法(试行)》,其中明确规定:医疗机构开展网上诊疗应当严格遵守《处方管理办法》等规定。医师掌握患者病历资料后,可以为部分常见病、慢性病患者在线开具处方。开具的处方必须有医师的电子签名,经药师审核后,可委托符合条件的第三方机构配送。中国药店:www.ydzz.com

  2019年12月1日起施行的、新修订的《中华人民共和国药品管理法》并未直接禁止网售处方药,而是划定禁售范围,规定“疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品”等国家实行特殊管理的药品不得在网络销售。按照“法无禁止即可为”的原则,业界认为,药品网络销售之门事实上已经打开。之后,政策也在不断释放给网售处方药松绑的利好信息。中国药店:www.ydzz.com

  2020年11月,国家药品监督管理局在发布的《药品网络销售监督管理办法(征求意见稿)》中指出,在确保电子处方来源真实、可靠的前提下,允许网络销售处方药。这意味着,一旦该管理办法通过,网售处方药就真正开闸了。中国药店:www.ydzz.com

  “监管也需要一个逐步探索和调整的过程,需要在实践中不断完善。送审稿如果最终落地,对行业来说是重大利好,行业将更加趋向规范化发展。”北京药赋能科技有限公司创始人邵清表示。中国药店:www.ydzz.com

  也有业内人士认为,相对之前的版本,此次“送审稿”监管更加严格。其中,“先方后药”对电商购药流程的影响会较大,平台为了合规如何调整还需探讨。中国药店:www.ydzz.com

  各省市开展“专项整治”行动中国药店:www.ydzz.com

  值得注意的是,在国家规范发展网络售药的同时,全国各省市也早已开展监管行动,通过建立互联网医疗监管平台,实现全过程、全周期管控。目前,已有30个省市建立起了互联网医疗监管平台,要求在互联网提供服务的人员经过电子认证,医疗服务需全程留痕和可追溯,有条件的情况下要求提供人脸识别服务进行相应的资质认证。可以说,国家药品监管部门、各省药品监管部门就药品网络销售规范管理打出一套监管“组合拳”。中国药店:www.ydzz.com

  此外,也有不少地区监管部门对网络销售主体、网络批发企业、零售企业、三方平台等开展了药品网络销售整治行动,进一步规范药品网络交易服务,加强线上监管。中国药店:www.ydzz.com

  贵州省药品监督管理局自5月起开展为期9个月的药品网络销售违法违规行为专项整治行动,重点整治未取得资质开展药品网络销售问题、药品网络销售者通过网络违法违规销售药品问题和网络交易服务第三方平台履责问题。中国药店:www.ydzz.com

  北京市药品监督管理局则是开展为期8个月的药品、医疗器械质量安全大检查,重点针对当前药品网络销售呈现快速发展的势头,特别是“网订店送”的网络售药模式发展较快,为防范第三方平台管理不到位、互联网信息服务资格证不齐备等问题,相关单位将采取飞行检查、重点企业约谈等多种措施,从源头上化解风险。中国药店:www.ydzz.com

  广东省药品监督管理局开展药品网络销售行为专项检查,按照“线上线下一致”原则,聚焦三项检查重点:一是未取得资质从事药品网络销售问题;二是药品网络销售者通过网络违法违规销售药品问题;三是网络交易服务第三方平台履责问题。中国药店:www.ydzz.com

  目前,不少省市监管部门通过加大药品网络销售的监测力度,对无证经营药品、违规销售处方药等行为严查重处,完善违法违规线索调查处置工作机制,创新监管方式,提升监管效能,监督第三方平台,强化管理,落实责任,引导行业严格自律等方式,进一步维护药品网络销售秩序。中国药店:www.ydzz.com

  可以预见,随着药品网络销售受到严格管理,整个行业将会朝着更加规范、健康的方向发展。在此背景下,相关企业必须合规健康发展,才能更好地保障消费者的用药安全,并不断提升自身的市场竞争力。中国药店:www.ydzz.com

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