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燎原之势中国药店：www.ydzz.com
2018年11月23日，商务部等四部委联合发布《全国零售药店分类分级管理指导意见（征求意见稿）》（下简称《征求意见稿》），明确提出要“在全国范围内总结推广试点地区成功经验，建立健全统一的分类分级管理标准”。事实上，这已是商务部等相关部门第四次就零售药店分类分级管理征求意见。中国药店：www.ydzz.com
我国零售药店分类分级管理制度探索始于2007年，原国家食品药品监督管理局于当年9月发布《关于开展药品零售企业分级管理试点工作的通知》，要求吉林、江西、山东、湖南和陕西五省率先试点零售药店分级管理制度。中国药店：www.ydzz.com
后零售药店分类分级管理事务改由商务部牵头管理，商务部于2012年12月发布《零售药店经营服务规范》，发布零售药店分级管理基础框架。此后，商务部分别于2017年11月、2018年1月和2018年11月就零售药店分类分级管理制度设计征求意见，从推进节奏来看，零售药店分类分级管理在全国范围内全面实施已经迫在眉睫。中国药店：www.ydzz.com
按照《征求意见稿》的工作目标，到 2020 年，全国大部分省市零售药店分类分级管理制度基本建立；到 2025 年，在全国范围内统一的零售药店分类分级管理法规政策体系基本建立。距离《征求意见稿》划定的时间红线越来越近，部分省市已经就零售药店分类分级管理明确发声：中国药店：www.ydzz.com
今年7月，云南省药监局发布《关于进一步促进药品零售企业健康发展的意见通知公告》，明确要求推行药品零售企业分类分级管理，对不能按照规定要求配备执业药师，又不接受执业药师远程药事服务及审方业务服务，只配备有依法经过资格认定的药学技术人员的药品零售企业，核减经营范围，不得经营处方药和甲类非处方药，只准经营乙类非处方药。中国药店：www.ydzz.com
今年6月，山东省药监局召开药品零售环节整治工作媒体通气会，会议直接谈及“建立长效机制，推进零售药店分级分类管理”。此后，山东省药监局药品安全总监、药品市场监管处处方林烦勇也公开表示，“目前山东正在制定出台《山东省药品零售企业分类分级管理办法》，推进零售药店分类分级管理，按照经营范围进行分类，根据药品安全风险因素进行风险分级，各级监管部门根据分级分类情况加强有针对性的指导和监管，进一步提升零售药店规范化程度。”中国药店：www.ydzz.com
加之已经率先试点零售药店分类分级管理的广东，国内三大零售重镇已经基本形成了贯穿南北、横跨东西的点状分布，据此可以预见，零售药店分类分级管理的全国版图将迅速成型。中国药店：www.ydzz.com
众眼看广东中国药店：www.ydzz.com
据不完全统计，目前国内已有江苏、安徽、上海、重庆、浙江、青海、北京、湖北等众多省市参与零售药店分类分级管理试点，但因为顶层设计不完善，大都处于“各地为政”的初级阶段，不具备政策一致性和动作连贯性。中国药店：www.ydzz.com
广东省被视为国内零售药店分类分级管理真正意义上的原点。去年4月15日，《广东省食品药品监督管理局关于药品零售企业分级分类管理办法（试行）》（下简称《管理办法》）正式执行，依据企业经营场地、药学技术人员配置、药品质量管理、药品追溯管理、信息化管理水平、药学服务能力等核定药店类别，并赋予相应经营权限。中国药店：www.ydzz.com
《管理办法》将零售药店划分为三类，并明确各自的经营范围：一类药店可以经营非处方药；二类店可以经营非处方药、处方药（注射剂、肿瘤治疗药、抗生素、生物制品、二类精神药品、医疗用毒性药品、罂粟壳、中药饮片等除外）；三类药店可以销售非处方药、处方药、中药饮片等所有可在药品零售企业销售的药品。中国药店：www.ydzz.com
此外，药品零售企业将按风险程度从小到大依次分为A级、B级、C级和D级，并根据日常监督检查、跟踪检查及飞行检查结果，结合设置条件的满足程度进行动态调整。中国药店：www.ydzz.com
有业内人士称，零售药店分类分级管理制度“国家版”植根于“广东版”，因此二者在设计思路、框架结构上总体相同，但细节处依然存在区别。其中最显性的区别在于对“二类店”经营范围的规定：“国家版”允许二类店经营非处方药、处方药（不包括禁止类、限制类药品）和中药饮片，而“广东版”对二类店经营中药饮片则予以禁止。此一差别使得广东省零售药店的“准入门槛”在事实上大幅提高。中国药店：www.ydzz.com
根据规定，二类店需配置至少1名执业药师（经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师）和1名药师及以上职称的药学技术人员；而三类店则需配置至少2名执业药师（经营范围包括“中药饮片”的还应配备至少1名执业中药师）和2名药师及以上职称的药学技术人员。零售药店欲保留“标配”的中药饮片经营业务，或保持基本的市场竞争优势，必须直接跨越三类店的门槛，代价则是执业药师和药师及以上职称药学技术人员配置数量的倍增。中国药店：www.ydzz.com
匹配执业药师储备数量不足的现状，执业药师的职业待遇水涨船高，有消息称，广东省执业药师平均月薪已经达到10000-15000元，置于零售药店分类分级管理的语境下，零售药店将面临人力成本的显著增加的困局。此外，《管理办法》对零售药店的软硬件配备要求在部分环节高于GSP标准，这意味着，在重重“升级”之下，零售药店的经营成本至少翻倍。中国药店：www.ydzz.com
按照“老店老政，新店新政”的行政原则，部分零售药店还拥有1-5不等的缓冲期，但零售药店分类分级管理的威力已经逐渐崭露。据知情人士透露，自施行零售药店分类分级管理以来，广东省零售药店数量基本保持动态稳定的状态，部分连锁企业的扩张步伐已经明显放缓。而随着“换证”高峰期的到来，广东药品零售市场的格局或将出现翻天覆地的变化，以中山为例，2020年和2021年需要换证的门店总数超过2200家（占中山药店总数的七成），在零售药店分类分级管理的新规下，部分药店或降级或退出，势必出现可预见的“大震荡”。中国药店：www.ydzz.com
优胜劣汰中国药店：www.ydzz.com
有消息称，广东省零售药店分类分级管理办法或将向“国家版”看齐——将中药饮片纳入二类店的经营范围。从短期来看，零售药店分类分级管理或许还具有一定的不确定性，国家版和地方版都存在易稿的可能性；但从长期来看，其对药品零售行业的影响却是可以预估的。中国药店：www.ydzz.com
从近期部分省市开放便利店售药的政策动态来看，国家对于乙类非处方药的管理或将采取完全市场化的策略，零售药店一旦在分类分级管理的大潮中降级为一类药店，将失去固有的竞争优势，继而陷入白热化的竞争泥淖。由此，零售药店唯有向高类别药店冲刺。中国药店：www.ydzz.com
可以想见，“三医联动”基本导向下，各种政策红利、资源优势将向高类别零售店集中。比如，医保政策中个人账户将向门诊筹统筹渐进转归，而医保资质的选定必然以分类分级标准作为关键的权重因素。再如，处方外流格局日渐清晰，在国家宏观调控政策下，承载处方外流的零售药店必然在高类别药店中产生。总体预测，高低类别零售药店在未来市场竞争中将出现的两极分化。中国药店：www.ydzz.com
目前零售药店正处于抉择的十字路口，部分实力较弱的企业因应高门槛可能已经提前出局。不过，对于“幸存者”而言，也将面临一揽子需要攻坚的课题，首当其冲便是如何通过精细化运营管理保证高成本下的盈利能力。如前所述，分类分级管理将使得零售药店的经营成本显著增加，加之不断递增的人力成本、房租成本等，零售药店将面临前所未有的盈利压力，如何改变粗放经营的现状，如何摆脱规模经济的固有思维，都是在缓冲期内必须解决的问题。当然，政策的动态变化，也是零售药店不得不面对的现实。中国药店：www.ydzz.com
