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执业药师“挂证”监管何处去

【2018年01月上半月刊 总第238期】【作者:姜志敏】【阅读量:13228】【 】【打印



  政策制定应避免单边思维,条条大路通罗马,只要是从让药店规范、健康发展的出发点出发,顺着这个方向应该可以拿出多套方案。中国药店:www.zgyd.org

  11月22日,国家食品药品监督管理总局发布《总局关于药品经营企业中执业药师“挂证”行为检查情况的通告》,对检查发现“挂证”行为的65个执业药师和单位予以曝光。中国药店:www.zgyd.org

  目前,相关食品药品监管部门已将“挂证”人员相关信息录入全国执业药师注册管理信息系统“奖惩记录”栏,由所在省执业药师注册机构依照相关规定收缴其注册证,并注销注册、对外公示。并对存在“挂证”行为的药品经营企业,依法予以查处。此次食药监管总局曝光了12个省份,其余省份的情况,后续汇总将予以通告,并要求各级食药监部门继续加大对药品经营企业执业药师配备使用情况的监督检查。中国药店:www.zgyd.org

  据悉,这是CFDA方面首次对执业药师“挂证”行为进行通告和处罚,此行为被业内人士认为是释放了严管的信号,未来药店“挂证”检查将成为常态化。中国药店:www.zgyd.org

  据了解,对执业药师的监管早在2017年初便开始做准备,在已建成运用的全国执业药师注册管理系统中增加了市场监管模块,运用信息化手段建立和完善执业药师个人信用记录形成机制,并及时归集其在执业活动中形成的诚信信息。此外,在今年10月召开的全国执业药师注册管理信息系统应用情况调研座谈会上,也提出完善管理系统,并将开发执业药师监管APP,APP上线后,将能够实现对执业药师视频查岗、定位签到等监管。中国药店:www.zgyd.org

  监管方法惹争议中国药店:www.zgyd.org

  尽管对于“挂证”有执业药师个人信用记录、企业信用等级评定的约束,未来还将有监管APP上线,但是,部分业内人士仍对“挂证”的有效监管持怀疑态度。中国药店:www.zgyd.org

  执业药师个人信用记录 虽然,在国务院办公厅印发的《关于加强个人诚信体系建设的指导意见》中,将执业药师列入建立重点领域个人诚信记录的职业人群,执业药师注册管理系统中的监管模块也在实时更新,并保存“奖惩记录”,然而让人困惑的是,这些信用记录到底对“挂证”的人有没有影响?中国药店:www.zgyd.org

  据某执业药师透露,很多参与“挂证”的人员并不在药店就职,而在医院等其他领域,一旦被查到挂证其工作仍能继续,最多证书被注销、少了一份收入,诚信记录并未对其本人现有职业产生太大影响。中国药店:www.zgyd.org

  其二,对诚信概念的理解有出入。执业药师的诚信更多的应该是关乎在其执业过程当中是否有造假、欺骗消费者的行为,而不是其是否在岗的问题,不应该用行政的概念来解释诚信,而应该追求执业药师对消费者的诚信。中国药店:www.zgyd.org

  “现在国内正在做这方面的工作,但是目前大家并没有把这当回事,因为信用管理不到位,也没有真正体现出信用在整个市场当中的作用。当信用跟个人的就业联系到一起时效果就不同了,而仅有信用记录,所起到的作用并不大。”国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心顾问、中国药科大学国家执业药师发展研究中心副主任康震对此表达了自己的看法。中国药店:www.zgyd.org

  企业信用等级评定 对于零售药店“挂证”或执业药师不在岗的监管,从各地食药监局公示的处罚通告中可看出,根据零售药店的违法事实,将零售药店信用等级被评定为好、一般、差、很差,然后按照企业信用等级评定情况,实行分类监管,对失信、严重失信的药品零售企业增加检查频次,加大监管力度,一般公示后监管频率会较以前增加,但是信用等级评定后对企业经营行为的制约作用,后续并未见有相关报道,貌似影响也只能停在这一步。中国药店:www.zgyd.org

  同时,被查到“挂证”的企业,情节轻的被要求整改,情节严重的被直接撤销GSP证书,但企业仍有空子可钻,据康震介绍,一个店被吊销GSP证书,相当于关了一家店,企业还可以再开一家店。中国药店:www.zgyd.org

  执业药师监管APP 而对于即将推出执业药师监管APP,各方也说出了各自的预测及看法。康震表示,有了APP对执业药师的监管就要精准得多,不论走到哪里都能查到轨迹。然而如果是强制配备APP,或许连锁并不是心甘情愿,最好的方法是通过市场引导,“这个APP应该是让药师安装,让企业安装我觉得意义不大,况且视频监控还涉及到企业的隐私,如果每个执业药师都安装或许会有效果。”中国药店:www.zgyd.org

  辽宁成大方圆营口桃园分店店长高威也说出了她的担心,一般连锁门店的驻店药师不可能每天都在门店内,比如要经常参加公司的一些培训或会议,如果监管部门APP查岗,对于执业药师来讲并不是很方便,同时对门店的信息网络也会有影响。中国药店:www.zgyd.org

  贵州省药品零售行业协会执行会长、贵州药店联盟理事长王文军认为,APP的应用肯定会起到一定的作用,如果不增加成本企业会支持,如果需要企业安装设施设备来实现视频监控等,这无形中增加了每个药店的经营成本,增加了企业的负担,同时,也会对企业的信息系统产生影响,安装一套系统本身对原有硬件的要求就会提升,而要保证门店网络的畅通,还需要增加各门店的上网流量。中国药店:www.zgyd.org

  为什么挂证中国药店:www.zgyd.org

  据相关数据,截至2016年11月,中国药店总数达到447034家,而执业药师方面,国家食品药品监督管理局执业药师资格认证中心的一组数据显示,截至2017年11月底,全国执业药师注册人数为404482人,其中注册于社会药房的执业药师357914人,占注册总数的88.5%。按照今年的报考人数和通过率计算,到2020年执业药师总量基本能够实现“温饱”。中国药店:www.zgyd.org

  然而,总量够了,药店就真的能够配齐执业药师吗?据一位业内人士透露,一个拥有200家连锁门店的企业,情况好一点的在岗执业药师能有100个,差一点仅有50个。照这样的比例,药店现有35万的注册执业药师,其中又有多少是“挂证”的呢?中国药店:www.zgyd.org

  “挂证”现象久治不休,除了客观存在的东西部人才分布不均衡、各地监管与曝光的频率不同等因素外,零售药店与执业药师选择“挂证”也有其各自的考量。中国药店:www.zgyd.org

  药店的原因 零售药店之所以“挂证”,康震认为是因为没有生意可做,解决问题的核心是生意,企业不配执业药师是由于没有利益可图,况且老板们认为聘请过来也与店员没有什么区别,自然会选择降低成本的方式。以DTP药房为例,其要求2个执业药师,标准更高,但是DTP药房就能够配齐执业药师,“这是生意决定的,如果有一个合理的利益获取渠道,药店也不会钻空子,所以,顶层设计至关重要,让各方受益才是解决方法。”中国药店:www.zgyd.org

  而对于解决药店生意问题,康震认为核心是医药分业,实现处方外流,处方不外流执业药师则永远配不齐,“如果药店一年获得几个亿的销售,还会愁养活不了这些执业药师吗?”同时他也表示,医药分业是大趋势,但真正实现处方外流仍需时日。中国药店:www.zgyd.org

  执业药师的原因 某执业药师对记者表示,作为执业药师,每个人都想在岗位上有所建树,没人愿意承担风险,挂证不是执业药师的想法,而是药店的想法。目前国家没有出台完善的执业药师法和明确药店定位,导致全职执业药师在药店沦为卖药郎,付出与收入不成正比;另一方面,药店出于利益的考虑自然认为租证比聘用全职执业药师更划算,药师想执业而药店又不想付出太多,这便导致药师无业可执,所以不得不选择挂证。而对于就职于医院等单位并选择挂证的执业药师而言,证书医院用不上,挂证风险又不大,还能多进一笔收入,何乐而不为?中国药店:www.zgyd.org

  康震同样表示,执业药师的业务应以处方调剂为核心,现在处方药和OTC混合管理的药店,与商超没有什么区别,这种情况下,不可能吸引执业药师到社会药房。中国药店:www.zgyd.org

  关于未来方向的探讨中国药店:www.zgyd.org

  医保统筹 既然连锁药店最关心的是生意,而目前处方无法流出,康震提出可以努力的方向是引导行业转型,实现医保统筹。因为对于企业来说,吊销医保资格比吊销GSP证书更为严重,医保资格吊销了会直接影响到企业的生意。如果医保部门出台政策,药店符合相关条件才会被授予医保资格,否则将取消其资格,这时企业才会有所改变。中国药店:www.zgyd.org

  然而,实现医保统筹并非易事,需要多方合作,但这涉及到多个部门之间的权限问题,目前的国情下实现仍有难度,但行业协会联盟等机构或许能够起到一些作用,“现在企业经营不规范,没有底气,如果各地协会联盟积极去引导行业的发展,连锁老板具有高瞻远瞩和承担社会责任、改变这种格局的勇气,做出些成绩、符合要求后,联合起来向职能部门要生意,不是没有可能,阿里健康电子监管码事件便是一个例子。”中国药店:www.zgyd.org

  全面信用体系建立 对于恶意违规不配备执业药师的企业,王文军认为,建立相对全面的企业信用体系很有必要,不仅仅包括对执业药师“挂证”的信用监管,更应涵盖工商考核、纳税情况、五险一金等综合考核,以及企业银行融资利息、社区体检、社保缴纳等方方面面的综合考量,让企业与整个社会互动,提升企业信用意识,逐步完善信用体系的建立。中国药店:www.zgyd.org

  但在涉及违规违法企业惩罚的同时,信用体系也应该奖励合法的、信用优良的企业,企业的信用体系与社会的公共资源的匹配能否挂钩,诚信体系优良的企业能否得到国家的支持或者绿色通道,比如在银行贷款或融资方面的倾斜,这亦是企业所期待的。中国药店:www.zgyd.org

  增加违规成本 违规行为的肆无忌惮,大多也与违规成本较低相关,增加违规成本不失为一个好办法。王文军举了一个现实中很成功的例子,交通法对于闯红绿灯、超速、酒驾等的监管,当人们了解到违规的成本后,就不会轻易的违反交通法规。中国药店:www.zgyd.org

  除此之外,王文军表示,政策制定应避免单边思维,条条大路通罗马,只要是从让药店规范、健康发展的出发点出发,顺着这个方向应该可以拿出多套方案,比如,继医生多点执业之后,医院的执业药师是否也可以利用休息时间到药店多点执业;或者督促建立“企业内部监督举报制度”,这在一些地方已有先例,这些都是解决挂靠的方法。与此同时,根据合理的情况建立提出合理诉求、可行性建议的通道,给国家制定政策提供一些参考,实现上下互动,这样才能达到真正的和谐。中国药店:www.zgyd.org

 
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