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北京迎来及时雨?

【2014年07月上半月刊 总第178期】【作者:王旭】【阅读量:67173】【 】【打印



  从规范角度来讲,新近印发的北京市《加强药品零售企业规范化管理若干意见》对提高药店行业专业化、规范化程度,以及药学服务水平等,确实有不少促进作用。中国药店:www.ydzz.com

  6月6日,北京市食品药品监督管理局《加强药品零售企业规范化管理若干意见》(以下简称《意见》)一经印发,便引起业界的广泛讨论,相关人士普遍给予肯定的态度。中国药店:www.ydzz.com

  北京德威治大药房总经理张玉宽认为,《意见》对北京药店业来说,是一个“好声音”。中国药店:www.ydzz.com

  北京嘉事堂医药连锁总经理周立对此“持谨慎的欢迎态度”。中国药店:www.ydzz.com

  北京医保全新大药房总经理李庆福认为,《意见》中提到的新政策,总的来说是“利略大于弊”。中国药店:www.ydzz.com

  争得的《意见》中国药店:www.ydzz.com

  据知情人士透露,《意见》印发之前,北京市食药监局曾在6月4日召开了一个座谈会,参会代表囊括了北京地区几乎所有大型医药连锁零售企业,如医保全新、金象、嘉事堂、同仁堂、国大、京卫等。时隔一天之后,《意见》便印发出来。中国药店:www.ydzz.com

  此份《意见》的印发,带有一种紧迫感,而促使其如此紧迫地出现在人们面前的,正是北京医药零售市场这半年来的表现。(相关内容可以参看本刊2014年上半月刊第6期《浪尖上的北京》)中国药店:www.ydzz.com

  北京医药零售市场的“不景气”触动了行业的神经。于是几大医药零售连锁企业希望以行业协会的名义,来向市局反映这些情况。经过协会的沟通和多方协调,于是才有了上文提到的座谈会,也才有了我们现在所看到的这份《意见》。中国药店:www.ydzz.com

  在李庆福看来,《意见》中的“弊”,主要是指“经批准的药品零售企业经营场所内除药品外,也可依法申请经营医疗器械、保健食品、婴幼儿配方乳粉等有关健康产品,其他类别产品不得经营”这一条。中国药店:www.ydzz.com

  据他介绍,医保全新的店型主要分三类:超市百货中的店中店、小型社区店、繁华商业街的大型旗舰店。在三类店中,规定中不允许卖的商品占比都不低。就拿店中店来说,这部分产品占40%到50%,有近一半的生意会因新政策而消失,可拿别的商品根本又补不过来。如此一来,很多类似药店可能就要面临关店的命运。中国药店:www.ydzz.com

  社区店同样如此,虽然不得经营类产品占比没有店中店那么大,但依然会占10%到15%。中国药店:www.ydzz.com

  因此,可以预见,此项政策对整个药店销售和经营来讲,将会产生很大冲击。中国药店:www.ydzz.com

  不过,因为不知道政策的执行是否会一步到位,而且其明确的细则还没有出来,比如规定药店只能卖三类产品,三类以外的怎么样,还是“健康相关的产品”都可以卖,那么什么产品属于健康相关类,哪些产品在约束范围之内等等,所以此项意见的具体影响,现在还很难讲。中国药店:www.ydzz.com

  高标准,严要求中国药店:www.ydzz.com

  除上述这个条款之外,李庆福认为,从规范角度来讲,整个文件对提高北京药店行业专业化、规范化程度,以及药学服务水平等,确实有不少促进作用,“毕竟有相应的约束了嘛。”中国药店:www.ydzz.com

  《意见》中提到的“严格执行新版GSP中关于‘药品零售企业法定代表人或企业负责人必须是执业药师’的要求,未达到该要求的开办申请不得批准”一条,业界一致认为其提高了开设药店的门槛。中国药店:www.ydzz.com

  “企业法人或负责人是执业药师,对连锁药店来说,两者中有一个是,就可以了。”张玉宽解释道。也就是此条意见对单体药店来说约束提高了,如果你想开单体药店,那么就必须达到这条要求才可以。换句话说,相当于只有执业药师才有资格开办药店。而对连锁药店来说,可能会是利好的,因为这对连锁化会有所帮助。中国药店:www.ydzz.com

  另外,据业内人士介绍,此条要求也有另外一些考虑。在北京药店市场中,存在这样一种现象,有些人专门在北京抢占场所,但并不是真正为了办药店,而是在取得药店的许可手续后,对其进行有价转让。此项政策如果施行,势必会很大程度上杜绝这种行为。中国药店:www.ydzz.com

GSP总部统一认证的规定,深得企业好评
  另一条被认为是高标准的要求,就是“对药品零售企业按企业经营类型和风险级别进行分级分类,风险级别较高的企业不得经营处方药等高风险类别的药品”。此举意在提高监管的有效性,但也有相关人士提出疑问,特别是对分类标准是否科学、是否现实?在执行过程中,能否达到预想中的效果?而这些,现在都还是未知数。中国药店:www.ydzz.com

  此份《意见》中,还提出“要建立执业药师、药师执业计分体系。对执业药师、药师在执业过程中的违规行为进行计分管理,计分累积到一定分值的,要进行相应处理,违规行为计入其本人注册和继续教育档案记录”,以及药学服务人员在营业期间要佩戴身份标识等。中国药店:www.ydzz.com

  “对药师、执业药师提出的新要求,以及新的管理办法,为将来消费者的用药安全提供了保障,是一个好的信息。”张玉宽对此表示肯定。中国药店:www.ydzz.com

  周立也同样认为,这些规定有利于提高药店的管理水平和药学服务水平。中国药店:www.ydzz.com

  为连锁“松绑”中国药店:www.ydzz.com

  除了有高标准、严要求的规定,《意见》中的其他一些条款被认为是对北京药店行业的“松绑”。其中变化最大、业内谈论最多的,要算是GSP总部统一认证这一条。中国药店:www.ydzz.com

  《意见》中提出,“将同一法人单位设立的若干直营非法人门店与法人总部打包,由法人总部所在地食品药品监管部门统一组织认证,直营非法人门店不再单独认证”。多位药店业人士一致认为这将对连锁药店产生利好。中国药店:www.ydzz.com

  在此之前的老版GSP认证经历过两个过程:最早在2002年,也就是第一次GSP认证的时候,按当时的要求,连锁企业的总部通过认证后,其所有直营店还需要按一定比例进行抽查认证,而加盟店则必须逐一通过认证;而到了2008年,政策发生改变,即总部通过认证后,所有门店都要一一进行认证,无论是直营店还是加盟店。这样就会产生诸多问题,要知道,连锁药店的各个门店,可能分布于北京市的多个区县,而具体的认证工作是由区县药监局来做的,这就给连锁企业带来了很多麻烦。多位药店业的过来人都表示,“2008年过得很紧张”。中国药店:www.ydzz.com

  对于《意见》提到的认证新办法,李庆福认为是可取的。“因为连锁药店对每个店的要求是一样的、统一的。如果实行打包认证,无疑是简化了验收过程,同时也能达到应该达到的效果。”中国药店:www.ydzz.com

  另一个让连锁药店感到利好的意见是,“凡建立药学服务信息管理系统和处方调剂信息管理系统,建立责任药师制度并实施及时有效管理,配备足够数量药师和其他药学技术人员从事药学服务的药品零售连锁企业,其直营非法人门店可不要求配备执业药师”。这条规定其实跟新版GSP的要求是完全相符的。新版GSP要求信息化系统必须达到现代化的水平,而《意见》中这条规定,相当于将药师的服务和信息系统的现代化合在了一起,即通过现代化手段,来解决执业药师短缺的问题。到时候,只要总部有一个执业药师,就可以通过信息系统、视频选方系统来负责多个门店了。中国药店:www.ydzz.com

  除了上述两条新规,《意见》还鼓励北京市的药品零售企业利用本市药品批发企业资源。中国药店:www.ydzz.com

  “过去在这方面是以点来管理,不管中间的过程,只看最后的结果。而新的意见则是看中整个供应链过程的管理。”李庆福谈道,“规定所有商品的物流配送委托当地规范的企业,比如说已经认证的、有资质做第三方配送的企业。因为这些企业负责配送的话,商品的质量、安全会有保证,至少从逻辑关系上讲是这样。”中国药店:www.ydzz.com

  实际上,过去的要求也是如此,只是没有这么突出、明确。这也是为了保证整个药品管理的规范,确保在落实过程中,各环节都能达到标准。中国药店:www.ydzz.com

  鼓励兼并重组?中国药店:www.ydzz.com

  细心的人可能会发现,上述三条利好,基本上都是对连锁药店而言的。多位连锁企业老总也并不否认这一点,但他们同时认为,这意味着连锁企业所要担负的责任更大了。中国药店:www.ydzz.com

  《意见》中还有这样一句话,“简化行政许可程序,鼓励药品零售企业间兼并重组”。中国药店:www.ydzz.com

  “这对连锁企业也是有利的。”李庆福表示,在目前药店密度本身已很大的形势下,已经过了一个店一个店自己开的阶段,连锁企业要想扩大规模,也只有采取收购成型药店的办法。中国药店:www.ydzz.com

  但李庆福同时也谈到,只有这一句话还不好说,因为并购牵扯到很多细节问题,如果在后期办手续方面有政策上的支持才有更加切实的意义。“不过一句话起码有个姿态了。”中国药店:www.ydzz.com

  张玉宽则认为,这句话可能指的是在行政许可变更过程中,应该提供一些方便,比如在证照的变更上,过去是按新办程序走,这样的话就会复杂很多。中国药店:www.ydzz.com

  为此他还举了一个例子,“假设我在某个地区收购了一家药店,但它是十年前开办的,十年前的房产许可的条件是比较宽松的,现在我接过这家店,就需要变更成我们的统一法人,这样一来就要重新审视房产证。可是现在的条件发生变化了,房产许可条件更加严了。如果这个政策不放宽松,那么这个店就等于废掉了。”最后张玉宽也表示,还要等最后明确的细则出来后,才能看得更清楚。中国药店:www.ydzz.com

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