中国药店－打击“四非”之后

　　CFDA打击保健食品“四非”专项行动，在大方向上的革新举措不多，但呈现出明显细致化的特点，被业内视为《保健食品监督管理条例》出台前的预演。

　　自国家食品药品监督管理总局（CFDA）5月16日召开打击保健食品“四非”（即“非法生产、非法经营、非法添加、非法宣传”）专项行动动员部署大会后，这一几乎涵盖保健品生产经营各方面的整治行动迅速在全国铺开。

　　实际上，“四非”并不是最早的行业规范文件——2009年，卫生部即草拟了《保健食品监督管理条例》，准备作为《食品安全法》的配套法规出台，但时至今日仍无动静。在中国医药物资协会流通研究中心主任代航看来，主要“是为了避免过早刺激整个保健品行业，体现了中国保健品企业生产销售现状、较弱的品牌实力与理想状态的差距。”

　　在《管理条例》中，对保健食品说明书内容、广告批准、违规查封条件、具体处理措施等都做出了详细规定，基本囊括了“四非”中的各项。无怪乎有业内人士推断，此次“四非”行动是在为保健品相关条例的出台做“预演”。

　　细处治乱象

　　此次打击“四非”行动，虽然在大方向上革新不多，但呈现出明显细致化的特点：

　　一、与《食品安全法》等法规笼统地将“非法添加药物”列为违规项目之一不同，“四非”方案直接将矛头指向非法添加重灾区的品类，包括减肥，辅助降血糖、血压，缓解体力疲劳等，细化了违规领域。这并不意味着没列出来的就不被处罚——此次行动中，也有企业因经营含他达拉非成分的增强男性功能保健品而被查处。

　　二、对私自更换辅料作了详细规定。“四非”方案中，认定“偷工减料、掺杂掺假、不按照批准内容生产保健食品”等属于非法生产。按照现行法规，保健品辅料不允许更换，否则只能重新申请文号。

　　一位保健品企业人士称，企业更换辅料主要有以下原因：1.提高自身产品质量及检验指标，便于在宣传时进行炒作；2.使生产工艺更加流畅。某些辅料的更改，可以缩短保健品某阶段生产周期，加快上市速度。3.优化保健品成分组合、增强效果。

　　这其中牵涉到审批流程的问题。据了解，目前一个保健品文号成功获批（包含重新申请）需要3～5年，程序也很繁琐。这也是《保健食品监督管理条例》迟迟难以推行的重要原因，因为其中并未提到简化审批程序的问题。为此，国家食药监总局医疗器械监管司负责人童敏公开表示，辅料不能更换规定得确有些不合理，监管部门正在征求各方意见。

　　三、关于委托生产。“四非”方案中仅提到“违法违规委托生产”属于非法生产。据某业内人士解释，目前主管部门对保健品贴牌更多持默认态度，一个生产厂家可以给多个品牌进行贴牌。但在实际执行中，一般只认可某产品同一批次，只能为一个品牌进行贴牌。即不同客户的订货即使是同类产品，也要按照不同批次进行生产。“都是一样的东西，如果分成不同包装即宣称是不同产品，多少有些欺骗性质。”

　　四、关于保健品宣传。这点十分明确，企业必须按照相关部门批准的领域进行。据悉，不少连锁在“四非”行动开始后，相继撤下了保健品厂家设置在店内的宣传介绍手册、POP、爆炸贴等物品，怕的就是和“非法宣传”搭上关系。虽然正规渠道很少存在宣称疾病预防、治疗功能的情况，但保健品厂家在设置宣传册时，多少存在“合理而不合规”的情况。有业内人士指出，“例如维生素B族，主管部门仅批准有‘补充维生素B族’这一功效，其对维护神经系统正常、营养神经与辅助保健神经炎方面的作用都不能宣传。但相对于干巴巴的第一类解释，第二种说法更为口语化和细致性，店员推荐时会经常使用。”

　　五、“非法经营行为”中有一条是“以会议、讲座等形式违法销售保健食品”，而这些却是不少保健品企业回馈零售终端的工具，例如企业提供讲师、举办针对连锁会员的讲座，期间不可避免地会传输一定的产品信息。为此，企业今后进行上述活动时，有必要先到相关部门咨询讲座许可范围。

　　终端净化路

　　“电视等媒介上对保健品违规信息的大量报道，直接带来了门店的保健品滞销，外加夏季本就是保健品销售淡季，故上月我们保健品环比销量下降15%。”浙江一位连锁负责人说。据悉，也是从上月开始，这家连锁开始要求门店人员加紧记忆厂家保健品宣传册上的内容，确保在撤下宣传材料的情况下也能达到推荐效果。“手册有无夸大宣传也不知道，但撤下就意味着少担一份风险。”

　　为规避终端可能出现的宣传风险，药店可以坚持以下两点宣传方向：

　　1.积极与大型、知名保健品厂家合作，对于非法添加药物重灾区的保健品更是如此。这不仅可以规避风险，也是一个向顾客宣传的很好工具。例如：在店内定期张贴“本店XX保健品都是来自知名厂家，所有保健品都合法合规”等横幅。此外，明星代言、进货渠道规范等都是可以宣传的点，看似离产品本身较远，但能达到让顾客放心的目的，推荐起来会顺利得多。

　　2.恪守底线。任何宣传材料中都不能出现具备治疗作用的字眼，可以积极契合“营养补充”、“康复养生”等保健品擅长的热点领域，并辅以相关知识引导。

　　山东燕喜堂连锁相关人士表示，如果国家未出台相关规定，还会按原先路径销售。“药店身处产业链终端，只是成品销售方，不具备检验等能力。如果源头出现问题，我们会相应调整，例如某批次下架，或停售某品牌产品。”

　　三级市场一直是消费能力有限的代名词，但近年来的发展尤为迅速，人们的健康意识大为提升，但消费者辨识能力并未随之增强。于是，这里渐渐成了非法保健品消费的重灾区。这些保健品往往采用低廉的价格，在各县甚至市城区的电视频道打广告，它们往往没有正规保健品批准文号、添加有药物、且在夸大功能方面竭尽所能。不少城乡结合部、甚至城区内的单体药店，都选择将之作为盈利重点，使得规范经营的连锁很不适应。在监管不严的情况下，“劣币驱逐良币”的现象不断显现。例如，唐山市唐人医药因为坚持不销售违规添加西地那非与西布曲明等药物的壮阳、减肥类保健品，每年利润损失近千万。

　　“正规保健品只起辅助营养的作用，无论见效时间，还是所谓的疗效，都不是违规品的对手。而中药保健，也面临着见效慢的局面。”广州健林生物科技有限公司总经理吕宏友表示。

　　有关人士指出，这要寄希望于国家的引导。例如，吃过减肥药的人，都知道副作用很大，但仍不断购买，重要原因是见效快。因此引导的重点要放在“不能期待减肥产品立马见效”——减肥需要长期运动、饮食、辅助药物或保健品的综合方案，虽然周期长但是副作用更小。

　　值得注意的是，即使产品合规，经营者也可能面临“违规经营”的处罚。不少中小连锁为降低成本，会选择有很大价格让幅的保健品批发市场或可以不走票的小型医药公司进货，这些途径的进价会比坚持维价的大厂家通路低出不少。不过，这种行为在相关部门日后的核查中，极易引发问题，亟须引起关注。


·	玉树州开展打“四非”专项行动整治药店　[2013-08-05]
·	佛山市药品稽查统一行动严打“四非”　[2013-07-29]

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打击“四非”之后

【2013年07月上半月刊总第154期】【作者：于素文】【阅读量：79439】【大 中 小】【打印】

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【2013年07月上半月刊 总第154期】【作者：于素文】【阅读量：79439】【大 中 小】【打印】

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