处方药网售放开带来的警示
【2021年02月上半月刊 总第275期】【作者:钟小五】【阅读量:29539】【大 中 小】【打印】
医药电商势不可挡,但要成为一个产业还差最后一张拼图,那就是药品网售的相关监管法规。中国药店:www.ydzz.com
改革大抵遵循四大要素:技术、市场、政策、监管,医药领域也是如此。中国药店:www.ydzz.com
21世纪各类电商发展迅猛,技术市场早已成熟,但医药电商一直发展的磕磕绊绊,主要原因在于处方药网售很长一段时间处于灰色地带,一度明令禁止。中国药店:www.ydzz.com
随着近年政策风向较为明朗,又有疫情大大催化了改革速度,所有人都知道医药电商势不可挡,但要成为一个产业还差最后一张拼图,那就是药品网售的相关监管法规。中国药店:www.ydzz.com
在强调法制化的中国,政府行为与法规密不可分。不管政策怎么吹风,实际上还是处于观望,国家需要通过观察政策影响下不断变化的自由市场逐步优化政策,政策风向不意味着必然的结果,只是大致的方向。只有相关监管法规出台,才是对一个行业真正的认可。中国药店:www.ydzz.com
市场化讲究“法无禁止即可为”,但是药品属于特殊商品,不只存在买卖双方。严格上来说,处方药的买方被分解为“使用方(患者)”和“选择方(医生/医院)”,有时还要涉及“付费方(医保)”,可以理解为处方药属于医疗服务中的一部分,药店销售处方药必须有药师参与也是因为处方药与医疗服务绑定在了一起。中国药店:www.ydzz.com
所以在正式法规出台之前,处方药网售处于灰色地带,甚至曾被禁止的,虽然随着政策放开监管并不十分严格,但只有《药品网络销售监督管理办法》正式出台,处方药网售才算是正式得到官方认证。中国药店:www.ydzz.com
去年11月的征求意见稿中并无太多亮点或是突破性的条款,只能算是中规中矩,在新修《药品管理法》的框架之下,重点明确了药品网售的销售范围和网售处方药的条件,基本可以看作是将线下药店的法规改成了线上版本。中国药店:www.ydzz.com
实际上药监局一直看好药品网售,虽然要求医生、药师的参与使其略显繁琐,但是线上对药品的跟踪监管能力远胜于线下,药品追溯几乎能在线上直接实现,线下的许多流程在线上可以被一览无余,同时线上监管的效率也远胜于线下,可以做到比线下更加严格。中国药店:www.ydzz.com
由此猜想,若监管办法正式出台,可能意味着监管体系已搭建完善。17年曾有一稿《网络药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,提出禁止处方药网售,我猜测很大程度上就是因为彼时安全事故频发,舆论压力大,难以监管。而新修药品管理法也只是未禁止处方药网售,也不提放开,可能就是没到放开的时机,但已决定松开口子。中国药店:www.ydzz.com
所以,此次征求意见稿出台也体现了监管自信,不管是真的有了可行的监管体系还是因为被疫情倒逼,一旦监管办法正式出台,网售处方药带来的安全风险都直接和药监局挂钩。监管办法中有“药品监督管理部门及其工作人员不履行职责或者滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,依法追究行政责任”,这种条款很少如此直接的写在管理办法中,这种压力下药监局对处方药网售的管理只会更紧不会放松。中国药店:www.ydzz.com
目前市场上处方来源主要是互联网医院,但是现在线上首诊未放开,互联网医院开出的处方许多并不合规,同时药品也没有出台“末端配送标准”,处方药网售放开也只代表着合法交易,如何合法的使用成为了新的问题。如果监管严格,医药电商就必须投入更大资源在医院以获得稳定处方;而药品如何安全送到指定的个人,也需要比一般的物流更多的成本。中国药店:www.ydzz.com
其实,处方药网售放开的利好主要来自于宏观层面,如果能正式官宣放开,有助于行业拉动更多投资,吸引更多资本入驻;但对于每一个医药电商,这可能意味着更严格的监管,以及更高的成本。中国药店:www.ydzz.com