GSP是药店常抓不懈的工作,在应对GSP检查的过程中,有一次性通过的喜悦,也有屡次整改的沮丧,为统计出GSP检查中最易出错的项,了解大家对GSP的看法,本期终端透视针对上述问题进行了调查。中国药店:www.ydzz.com
近八成药店一次性过飞检中国药店:www.ydzz.com
GSP飞检历来是药店人关注的热点,在本次调查中,80.84%的药店经历过这种形式的检查,一次性通过的占比为79.91%,第二次检查时通过的占比为17.76%。(详见图表一、二)中国药店:www.ydzz.com
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通过GSP检查后,贵司对药店是否有日常性的自我监督检查制度?68.22%的药店表示有非常严格的自查制度;29.44%的药店有自查制度,但执行不是很严格;没有自查制度的药店仅占2.34%。(详见图表四)中国药店:www.ydzz.com
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在与人员、证照管理相关的GSP要求中,出问题频率排在第一位的是“年度培训计划、培训记录、培训档案、培训签到表等”;第二位是“药师或质量管理人员脱岗”;第三位是“药师或质量管理人员专业知识未及时更新”。(详见图表六)中国药店:www.ydzz.com
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最出人意料的失误中国药店:www.ydzz.com
本次调查的最后一个问题是:“请写出一条药店GSP检查中出现过的,您认为最出乎意料的问题”,大家的回答五花八门,现摘录部分如下:中国药店:www.ydzz.com
在岗人员与花名册上人员的不相符;阴凉柜里面有私人用品;陈列不整齐;温度、湿度记录每天都一样;监督电话不符合规定;风油精是外用的,竟然要放到口服柜台;药店装饰太多了;检查人员竟然认真地拉开了一个个中药斗,而且从里面翻出了两个活的大蟑螂;无遮光窗帘;检查人员当场打电话回访购买处方药的顾客;没戴好工作吊牌;灭火器的摆放位置不对;铝碳酸镁咀嚼片(拜耳产),同一种药品,包装分两种,有0TC标识的和没有0TC标志的,因为包装区别不明显,导致混放;当地药监局对器械的批准资质要求与其他地方标准不一;培训课件是电子版的,未打印纸质的培训课件,被认为无培训材料,成为一条缺陷项;有员工健康证,但要求必须同时有体检单;中药柜斗出现剪刀类杂物;白加黑需要凭处方销售;与经营面积相比,经营品种太少;货架上陈列的药品和架下的库存未按上架顺序摆放;检查过程中设备突然失灵;店内公布的广告已过审批期;市区药店经营的药品品种数量必须超过800个;店员因为紧张而发挥失常,面对检查人员的询问,竟然说不出话来;双向品种,不知道摆在哪里;飞检人员连职工宿舍也查了;从正规公司进的药品,各项单据齐全,但检查人员把药品送检后说药品不合格,最后罚药店的款;拆零定义答错了;常温区与阴凉区拆零工具各需准备一套;药品未按规定离地三十公分储存,直接摆放在地面上了;处方药登记销售时,登记本上要签字,不能盖章;检查结果没有当场宣布,要等事后才通知;复方曲马多,这个药从医药公司购进的时候,到店全程没有任何特殊登记,只是作为普通处方药,飞检时,药监人员针对这个药直接查出了三大条不合格项目;厂家药品配送的赠品与药品摆放在一起时没有贴“赠品”两字;中药斗谱要符合中国国家文字库的准确性……可见药监局的工作人员检查得非常细致,GSP工作的确要常抓不懈。中国药店:www.ydzz.com