新药研发的背后无捷径可寻,它得益于公司一贯秉承的创新战略和高额、持续的研发投入。中国药店:www.ydzz.com
2011年,中国药企在药物创新领域收获了一份优异的成绩单——诞生四个有“两弹一星”之称的一类新药:先声药业有限公司(美股,代码:SCR)的艾拉莫德片、江苏恒瑞医药股份有限公司(600276)的艾瑞昔布片、上海天士力药业有限公司(上级公司天津天士力制药股份有限公司,600535)的注射用重组人尿激酶和浙江贝达药业有限公司的盐酸埃克替尼片。中国药店:www.ydzz.com
鉴于新药上市时间短促,销售业绩尚未体现,但未来的贡献值得期许。一类新药的获批对药企来讲无疑是巨大喜讯,但新药研发的背后毫无捷径可寻,它得益于公司一贯秉承的创新战略和高额、持续的研发投入。中国药店:www.ydzz.com
研发投入中国药店:www.ydzz.com
恒瑞医药是目前A股上市公司研发新药最多的公司,共有4个1~3类新药报批生产,11个1~5类新化学药及1个9类生物药在临床试验阶段,4个3~5类化学新药和1个9类生物药申请临床试验。中国药店:www.ydzz.com
恒瑞医药2011年中期报告称,报告期内,公司创新能力稳健提升,经营业绩稳步增长。报告披露2011年上半年营业收入21.67亿元,同比增长15.94%;归属上市公司股东的净利润为4.68亿元,同比增长19.55%。财报数据显示,自2006年以来,恒瑞医药研发费用大幅增长,占销售收入的比例一直在8%以上。华创证券分析认为,随着艾瑞昔布的上市以及其它增长因素,恒瑞医药2012将保持20%的销售收入及归母净利润的增长。中国药店:www.ydzz.com
现代中药研发,带动了天士力持续高速发展。天士力2011年中期报道显示,报告期内营业收入29.93亿元,同比增长39.36%;归属母公司净利润3.60亿元,同比增长84.28%。财报数据显示,天士力一直以来投入研发费用占销售额的6%以上,高于全国平均水平。中国药店:www.ydzz.com
先声药业2011年第二季度报告显示,2011年上半年总营收为10.29亿元人民币,同比增长2.5%;上半年净利润为1.02亿元人民币,同比增长72.1%。中国药店:www.ydzz.com
先声药业2007年在纽交所上市融资2.3亿美元时,就提出投入5200万美元用于未来2~3年内新药研发和联合开发的专项费用,这一投入规模遥遥领先于国内同行。实际上,上市之后先声药业研发投入连续数年占销售额的6%以上,重大专项实施的2008~2010年累计研发投入超过了5.5亿元,大大超越了上述目标。中国药店:www.ydzz.com
创新战略中国药店:www.ydzz.com
除高额、持续的研发投入作为保障,致力于药物创新的药企均制定了各自的配套战略。中国药店:www.ydzz.com
恒瑞医药2011年中期报告披露,公司继续坚持仿制和创新并重的战略,加大产品研发和创新力度,科技创新体系建设和新产品研发工作取得了新的进展:申报临床研究7项,获临床批件3项,其中国家1.1类新药“艾瑞昔布”已获批上市,标志着公司新药研究由“仿制”向“创新”的重大转变。中国药店:www.ydzz.com
由于致力于药物创新领域,恒瑞医药有意剥离OTC业务。其此前公告称,恒瑞医药拟将华晨公司90%的股权以及江苏恒瑞销售有限公司持有华晨10%的股权,分别以1080万元和120万元的价格,转让给连云港斯派实业有限公司。中国药店:www.ydzz.com
天士力2011年中期报告披露,公司新药开发和申报工作稳步推进。糖敏灵丸、青术颗粒、五灵颗粒三个在研新品临床试验完毕;复方丹参滴丸治疗糖网适应症的临床进入 II 期临床阶段;流感疫苗启动扩大儿童适用人群的临床试验;复方丹参滴丸美国FDA Ⅲ期临床试验相关准备工作有序开展。中国药店:www.ydzz.com
先声药业坚持不懈地实践“持续投入+顶级研发团队+深度国际合作开发”模式进入新药研发领域,被业界称作“先声模式”。中国药店:www.ydzz.com
先声药业此前发出公告称,先声药业与默沙东签署框架合作协议,双方将在中国成立合资企业。一项重要合作是共同提高中国糖尿病患者对西格列汀的可及性。西格列汀是一种创新的DPP-4抑制剂,用于治疗Ⅱ型糖尿病。中国药店:www.ydzz.com
事实上,此前,先声药业还先后与美国领先的生物技术公司OSI、跨国药企百时美施贵宝深度合作,共同致力于新药的研发。中国药店:www.ydzz.com