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“他山之石，可以攻玉”，我们希望从业已成熟的美国模式上摸索出我们自己的道路，从相似中寻找不同，吸取经验，少走弯路。中国药店：www.ydzz.com
缘起何处中国药店：www.ydzz.com
成熟的医药分开机制 1951年美国议会颁布了Durham-Humphrey修正案，即处方药修正法案，将药品分类为处方药和非处方药，开始摸索医药分开之路，但是直到上世纪70年代才逐渐形成一个大体规范。医药分开的重大里程碑是监管机构药品福利管理机构 （PBM）的出现，PBM最初成立的目的就是为了提供准确而有效的医疗控费方案，通过细化和规范药品的使用来对医院和医生的医疗行为进行有效的监督，最终起到抑制医药费用增长的目的，至此美国医药分开政策逐渐走向成熟。中国药店：www.ydzz.com
在长达半个世纪的医药分开政策影响下，美国的医院和诊所都不设立门诊药房，取而代之的是非常成熟的社会药房和零售连锁药房。美国大型医院内一般也会设立自己的中心药房，但是主要是为了满足住院患者的用药需求。中国药店：www.ydzz.com
借力电子处方 在美国，处方院外销售额占处方销售总额的45%，这主要得力于医院与线下、线上零售药房均已实现电子处方共享——2016年3月27日起，美国的医生、牙医和其他医疗专业人员必须通过电子方式将处方直接发送到药店，而不是将纸质处方交给病人。只有紧急情况和特殊情况例外，可得到纸质处方延期使用权。而且对于那些只有一个月甚至是更短时间内服用剂量的处方单，患者如果需要继续拿药也无需再和医生进行沟通、重新复查，只需依靠各种零售药店和第三方开发的APP就可以替其解决问题。在此之前，美国病患同样需要面对医生们难以辨认的手写处方——天书病历难免会出现错误。中国药店：www.ydzz.com
电子处方的使用可以优化患者的就诊流程，提高医院服务效率，便于政府监管。然而受惠最大的无疑是零售药房了，清晰明了的电子处方，使得医生和药房药剂师不会因为字迹潦草而出现错误配药的情况；同时简化了药房工作流程、节省人力、方便处方统计，患者到达药房前药费便已经由电脑自动计算、直接付费给药房了。有了更加清晰和方便查询的电子处方，消费者只需要在网络售药平台上下单，直接到就近实体店取药或由药店配送就可以了，线上线下相结合的模式既解决了用药安全问题，也为消费者提供了便利。中国药店：www.ydzz.com
高素质的院外药剂师 在美国，药学博士是从事各种药学相关服务的基本身份认同标准，社会零售药房的药剂师在取得执业资格证书之前，也接受并获得药学博士的教育，个别药师甚至曾经在医院接受过毕业后第一年的全科阶段培训。由是，社会零售药房药师的专业和服务水平是极高的，他们可以广泛参与到诸如查看患者、制定药物治疗方案、进行用药咨询、给予患者用药指导等服务中去——这就为社会零售药房迎接院外处方奠定了重要的基础，只有药剂师的专业能力得到了患者的认可，人们才会放心地到零售药房中去购买药品。中国药店：www.ydzz.com
职权广泛的PBM的介入 正如前文所言，PBM的建立就为了控制医疗费用，是对医疗机构和零售药店间的互动行为进行监管的协调组织机构。它的职责包括药品购买、药房管理以及药品使用目录管理、处方审计、医疗检查、报销管理以及慢性病等药品的邮购业务，自动审核医保费用等，电子处方实行后，PBM公司还要负责审核患者提交的线上药方和为患者进行药品信息、药品价格的答疑服务。有了这样一个职权广泛的第三方中介机构的介入，美国网售处方药品自然水到渠成。中国药店：www.ydzz.com
严格的监管政策 网上购买处方药，毫无疑问人们最担心的还是安全问题，即怎样对网售处方药进行有效监管。在美国，网上药店是由联邦政府、各州政府和相关机构共同实行监管的，前者由FDA负责网售药品的审核，包括是否为未经批准的新药、假药和无有效处方的处方药；后者则负责本地网上药房的资质审核以及药剂师的资格审查。除各级政府的联合监管，同时还有诸如司法部、缉毒局、联邦调查局、邮政检查、海关等部门进行协调管制。中国药店：www.ydzz.com
完善、先进的物流配送体系 患者在网上售药平台购买药品后，可选择到就近线下药房拿取，也可以等待药房为其邮寄。后者则对药房的物流配送条件要求很高，无论仓储、运输还是配送过程都要符合相关要求。在美国例如CVS Health、 WBA等几家大型连锁药店都具备十分健全的物流网络和运输条件。近日，CVS Health就在物流供应链上取得了重大突破——成为全美第一家可以在全国范围内开展处方药邮寄服务的药房，并且可以为患者邮寄过去只可以到线下药房购买的特殊药品，且配送时效保证在当天或两天内准时送达到患者手中。中国药店：www.ydzz.com
严格的认证和监管体系，让“可能”变为“可以”中国药店：www.ydzz.com
正是在以上多重条件的共同促进下，网售处方药在美国才由“不可能”变为“可能”，而最终落地开花，由“可能”变为“可以”则需要严格的认证和监管体系保驾护航。中国药店：www.ydzz.com
那么，在美国处方药想要实现网上销售究竟需要满足哪些具体要求呢？有哪些监管措施以保证网售处方药的用药安全？又怎样才能提高消费者网购处方药的安全意识？中国药店：www.ydzz.com
对此多有研究和体会的药联联席总裁郑季春给了我们如下答案：美国处方药网售所依据的相关法律法规政策为《联邦食品药品化妆品法案》 和 《互联网药店消费者保护法》。对线上药店的要求主要包括以下几点要求：中国药店：www.ydzz.com
1.凭有效处方销售处方药；中国药店：www.ydzz.com
2.不得非法销售未经批准的药品或假冒药品以及过期或其他不安全药品；中国药店：www.ydzz.com
3.提供的处方药必须有足够安全的使用指示；中国药店：www.ydzz.com
4.拥有美国实际街道地址和电话号码；中国药店：www.ydzz.com
5.经消费者所在州和药房运营所在州的药房国家委员会授权；中国药店：www.ydzz.com
6.至少配备一位药剂师在线回答患者的问题；中国药店：www.ydzz.com
7.妥善保管药物的场所，比如必要的问题控制的仓库。中国药店：www.ydzz.com
前文所言，美国网上处方药的销售由美国联邦政府、州政府和行业组织共同监管。FDA与各联邦机构相互配合，FDA和司法部共同查处和打击网上药房违法行为，司法部门可以对未凭有效处方售药的网上药房和医师提起诉讼，共同打击非法销售假、劣等危害人们健康的网上处方药品。中国药店：www.ydzz.com
对于网上处方药销售的监管，美国也特别注重发挥行业协会作用。美国全国药房理事会协会 （NABP）是网上药品销售的行业保护机构，VIPPS认证也是非官方、非强制性的。对于获得VIPPS认证可销售处方药的网上药店，在其网站首页都附有VIPPS标志链接，可链接到美国药房协会网站。消费者可查询到通过VIPPS认证的网上药店及信息。对于没有通过VIPPS认证的网上药店，NABP会开展持续审查，并将审查到的非法网站进行公布，以警示消费者不要在非法网站购买处方药品。中国药店：www.ydzz.com
除VIPPS的认证,美国对网上药房的监管严格之处还体现在：NABP对网上药房患者资料方面包括患者身份的确认、个人资料的保密、用药资料的获取及药物使用评估等；此外，NABP对网上药房沟通咨询方面，包括药师咨询和药品不良反应报告、药品召回及问题药品的处理等问题也会进行严格监管。中国药店：www.ydzz.com
而当消费者遇到非法网上药店时，可以向FDA互联网药房工作组打电话或发送邮件进行举报。消费者教育方面，FDA BesafeRx（了解你的在线药房）是一项全国性运动，由美国FDA赞助，旨在教育消费者从网上药房购买药品的危险。为此，FDA还开发了一套材料，包括概况介绍、数字工具和食品，以警示消费者从假冒网上药房购买药物的危险。中国药店：www.ydzz.com
