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《通知》的利好中国药店:www.ydzz.com
商务部等六部委于9月9日联合发布《关于落实2014年度医改重点任务提升药品流通服务水平和效率工作的通知》,引起了行业的普遍关注。悲观论点认为,商务部仅是行业管理部门,不能引发实质影响;积极意见认为,《通知》“干货”较多,将给行业带来发展契机。中国药店:www.ydzz.com
总体来讲,《通知》对于药品零售行业具有三方面的正向意义:中国药店:www.ydzz.com
第一,为医改提出了新的方向。《通知》经李克强总理亲自签发,虽未以国办名义,却蕴含了顶层设计的根本思路。中国药店:www.ydzz.com
第二,为医药分业指出了新的实现路径与措施。《通知》最明显的变化在于,明确要求每个部门出台推动文件落实的具体措施,前置性地保证了政策落实的可及性。为此,湖南省商务厅将组织六个省级单位于本月底召开专题会议,对阻碍连锁药店发展、阻碍医药分业的相关文件(如药店距离限制、经营范围限制、药品加价率管制等)进行梳理和清理。中国药店:www.ydzz.com
第三,描绘了药品零售行业崭新的春天。十七大提出关于医改的“四个分开”,这是非常好的战略性思路,但缺乏具体落地的实际动作。而新语境下的改革是只做不说或只做少说,《通知》要求各省限期(年内)清理阻碍医药分业的相关文件,提出构建全国统一市场的步骤和办法,指明推动医院外流、实行医药分业的方向,更彰显出对市场规律的尊重。中国药店:www.ydzz.com
新版GSP的影响中国药店:www.ydzz.com
新版GSP认证已经对行业产生实际影响。从经营业绩角度看,处于认证进行时态的企业的增长速率仅为3%~5%,远低于20%的历史平均水平,影响时长将持续数月。盘点新版GSP的影响内容,主要包括以下方面:中国药店:www.ydzz.com
第一,执业药师数量严重不足。在零售药店注册的执业药师约10万人,与实际需求严重不匹配。远程审方是行业应对这一问题所采取的普遍措施,已经得到主管部门的“默许”,但它仅是一种临时安排或临时措施,不足以满足行业长期发展的需求。此外,考试门槛过高也影响执业药师的供给,行业缺乏与相关部门的有效沟通。中国药店:www.ydzz.com
第二,运行成本增加。新版GSP在仓储温度检测、冷链管理、门店温湿度控制等方面的要求明显提高,经测算,如果完全按照新版GSP的要求,企业的运行成本起码增加30%,足以影响企业的经营或生存。中国药店:www.ydzz.com
第三,加剧了零售药店与其他药品终端在准入方面的不平等。新版GSP对零售药店执业药师配备、仓储条件、冷链管理有着严格的要求,但对医疗机构药房却缺乏强制性管理规范。以药学技术人员配备为例,新版GSP要求零售药店配备执业药师,而对于80余万家村卫生室、小诊所却几乎没有任何药学人员要求。今年年底或者明年年初,国家食药监管总局或会以局长令形式颁布文件,要求比照新版GSP对医疗机构进行药品质量管理,但会有一个相对漫长的缓冲期。中国药店:www.ydzz.com
第四,药品零售连锁的“身份”仍未明确。新版GSP仍未对药品零售连锁做出明确定义,将影响连锁企业的规范发展。中国药店:www.ydzz.com
《办法》的冲击中国药店:www.ydzz.com
国家食药监管总局于5月28日发布《互联网食品药品经营监督管理办法(征求意见稿)》,要点在于放开网上销售处方药限制、降低医药准入门槛、允许第三方配送药品。行业认为《办法》会带来系列负面影响,希望建立更公平的竞争秩序——要求实体药店做到的,互联网药店也必须要做到。行业呼吁取得一定的实效,据称会有限制性条款来约束以建立公平的环境。中国药店:www.ydzz.com
此前,阿里巴巴在医药板块做出重要布局,与21世纪中信整合资源建立阿里健康,前者拥有强大的网络优势、用户积累和资本实力,后者控制了药品监管码信息,这或将影响行业隐私及商业秘密,值得行业高度重视。中国药店:www.ydzz.com
此外,新医改对零售药店作用忽视、医保政策对零售药店经营限制、法律监管体系(如《药品管理法》、执业药师资格制度他丰富)对零售药店发展掣肘,这些都将成为行业难以跨越的发展障碍。中国药店:www.ydzz.com