以岭药业：“特赦令”背后
【2012年07月上半月刊 总第136期】【作者：王军】【阅读量：106061】【大 中 小】【打印】
“铬超标胶囊”事件不仅带来一场行业危机，也引发一场对问题胶囊的严查整改。然而，独善其身的以岭药业却在此形势下获得一张“特赦令”——河北省食药监局日前特发公告：以岭药业4月30日前上市胶囊剂药品可不重复自检。中国药店：www.ydzz.com
有分析人士表示，以岭药业这张“特赦令”的意义不只在于一家企业“幸免于难”，更在于给消费者传递的是一个提振信心的讯号——多数企业一直在坚守行业道德。中国药店：www.ydzz.com
事实上，“药品质量重于泰山，人民生命高于一切”是以岭药业始终坚持的质量保证理念，他们把药品质量保障体系建设放在工作的首位。建设了占地面积1100亩、通过欧盟GMP认证的国际标准生产基地的以岭药业，任用具有国际背景的药学博士担任主管质量、生产的副总经理，聘请外籍专家担任质量总监，构建了具有国际水平的生产质量管理团队。中国药店：www.ydzz.com
三级质量管理体系中国药店：www.ydzz.com
以岭药业在药品生产的各个环节，严格按照GMP要求及《中国药典》制定的标准组织生产，确保产品质量。形成了贯穿原材料、生产过程、产品放行、市场反馈多环节控制的质量保证体系和公司、部门、车间三级质量管理体系：中国药店：www.ydzz.com
一、严把原辅料进厂关。公司所用中药材，坚持产地购买或自己种养殖基地供药，辅料均从合格供应商购进。中国药店：www.ydzz.com
二、严把生产过程关。质量保证部负责生产全过程的质量监督工作，制定了高于国家药品标准的内控质量标准。中国药店：www.ydzz.com
三、严把出厂检验关。按照国家标准和内控标准逐项对成品进行全检，并审核每批药品生产记录和生产过程质检记录，全部合格后方可入库、放行出厂。中国药店：www.ydzz.com
日前，在全国范围内严查整改问题胶囊的大背景下，以岭药业被抽检的16个品种、240个批次药品，全部抽检合格。中国药店：www.ydzz.com
“放心药”中国药店：www.ydzz.com
以学术推广奠定市场地位、围绕以“络病理论”为核心推广全新治疗理念的以岭药业，全然没想到“铬超标胶囊”事件会给行业带来如此重大的冲击。中国药店：www.ydzz.com
以岭药业许多拳头产品均为胶囊制剂，包括国家基本药物通心络胶囊、国家医保药品参松养心胶囊、芪苈强心胶囊、连花清瘟胶囊等等，可以说，一颗“胶囊”维系着以岭药业大半江山。中国药店：www.ydzz.com
事实上，以岭药业为严控质量关，从上世纪90年代末起，就只选择质量可靠、符合国家药典标准的空心胶囊生产厂家：苏州胶囊有限公司、青岛益青药用胶囊有限公司、上海广得利胶囊有限公司；并且在胶囊进厂后严格按照《中国药典》（2010年版）要求，应用原子吸收高精密仪器进行重金属铬、锰、锌、铅等监测，同时接受微生物“体检”，确保胶囊在包装、运输过程中未受到污染。如此，保证公司的胶囊产品十几年来在全国各级药品检验中未发现任何质量问题，成为真正的“放心药”。中国药店：www.ydzz.com
日前，河北省食药监局对以岭药业生产现场进行检查，认为该企业质量保障和检验能力较强，药用胶囊采购渠道固定、明确，且购进后已进行批批检验，能提供有效检验数据，因而特发上文所提到的“特赦令”。中国药店：www.ydzz.com
正是以国际标准组织生产，以三级质量保证体系保障原料、胶囊、成品的质量，是以岭药业安然度过“非常时期”的有力保证。中国药店：www.ydzz.com
