推动药品质量不断提升,促进企业规范化经营,保证公众用药安全,应该说是2016年前后医药监管部门一以贯之的施政主轴。因之配套的举措,既有大规模的药品临床试验数据核查,也有不断深化的仿制药质量及疗效一致性评价,还有“两票制”、“限抗、限输”以及逐渐升级的飞行检查。中国药店:www.ydzz.com
面对大幅重构的政策环境,同时受制于尚未完全走出低迷的全球经济及增速放缓的国内经济环境,不少医药企业的业绩出现增速放缓、大幅下滑甚至转头向下的局面。中国药店:www.ydzz.com
“限抗限输”后中国药店:www.ydzz.com
2016年,各地监管部门对始自2011年的“抗菌药物应用专项治理行动”做了一次最大化升级,那就是先后出台对门诊输液的限制性措施,包括安徽、浙江、江西、江苏、北京等省市都在跟进。比如江苏省就规定,从7月1日起,除儿童医院外,省内460多家二级以上公立医院将全面停止门诊患者静脉输注抗菌药物。中国药店:www.ydzz.com
这一席卷而至的政策风暴对大输液企业、抗生素企业、注射剂企业等无疑都产生了巨大影响。中国药店:www.ydzz.com
以浙江济民制药股份有限公司(603222)为例,其2016年上半年营业收入20796.53万元,同比减少7.07%;归属于母公司所有者的净利润1281.82万元,同比减少42.73%;经营活动产生的现金流量净额1466.75万元,同比减少46.79%。中国药店:www.ydzz.com
谈及原因,济民制药方面表示,在“限输、限抗、门诊限挂”的政策环境下,输液市场容量逐步萎缩。同时,医保控费、招标政策变革使得输液价格继续下行,公司输液业务发展面临较大压力。(参看表1)中国药店:www.ydzz.com
实际上,济民制药的业绩下滑早在2014年便已十分明显,2013年度其营收规模达55942.01万元,但到了2014年度便降至48830.57万元,下探幅度为12.71%;2015年进一步降至只有44859.56万元,降幅尽管有所收窄,但也达8.13%。(参看表2)中国药店:www.ydzz.com
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分剂型来看,神威药业的注射液类产品(主要指清开灵注射液、参麦注射液、舒血宁注射液)上半年销售额下滑12.7%,为54326.7万元,占总营收的比重为58.3%;而颗粒剂类产品(主要指小儿清肺化痰颗粒、小儿化痰止咳颗粒及滑膜炎颗粒)则是下滑15.4%,营业收入为16367.4万元,占总营收的17.6%;下滑幅度最大的是软胶囊类产品(主要指五福心脑清软胶囊、藿香正气软胶囊、清开灵软胶囊),上半年营收为17312.1万元,较上年同期减少三成多(31.8%),占总营收的比重则为18.6%。尽管其他剂型类产品(包括中药配方颗粒及片剂产品)的营收有29.1%的上涨,但过小的体量(上半年营收只有5157.9万元)使之难以填补三大剂型营收大幅下滑造成的亏空。中国药店:www.ydzz.com
商品命名的学问中国药店:www.ydzz.com
2016年9月1日,是新广告法正式实施一周年的纪念日。在这一年间,避免虚假宣传、诱导消费,便成为从上游供应商到终端药店都在努力的方向。而为了将重点领域的不合规经营遏制住,监管部门还出台了针对性的办法。中国药店:www.ydzz.com
以保健食品为例,CFDA除在2015年10月1日起正式施行的《新食品安全法》中有相关规定,还于2015年8月25日下发了《关于进一步规范保健食品命名有关事项的公告》,规定自公告发布之日起,不再批准以含有表述产品功能相关文字命名的保健食品;对于已注册的名称中含有表述产品功能相关文字的保健食品,相关主体应于2015年12月31日前按照有关规定申请变更名称;自2016年5月1日起,不得生产名称中含有表述产品功能相关文字的保健食品,此前已经生产的产品允许销售至保质期结束。中国药店:www.ydzz.com
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以碧生源控股有限公司(00926)为例,其2016年上半年的收益为32450万元,较上年同期的34790万元下跌6.7%;毛利率由86.7%降至84.5%;运营开支却由26360万元增至27790万元,增幅为5.4%。一降一升之间,使得碧生源上半年的净利润由2015上半年的3930万元降至370万元,跌幅高达90.6%。中国药店:www.ydzz.com
具体到“两茶一药”的表现来看:碧生源减肥茶因与前述政策相违背,所以厂家于今年5月1日便停止生产,同时早在2015年12月30日及之后陆续向监管部门递交了名称变更申请,但迄今仍未获得新名称的批准。多重因素影响,使得这一产品的销售额由2015年上半年的17959.3万元降至13780.4万元,降幅达23.27%;其占碧生源整体收入的比例也由超过一半(51.6%)降至只有42.5%。碧生源常润茶尽管不存在名称变更的风险,但市场表现也不尽如人意,营收从2015上半年的14687.7万元降至11073.2万元,降幅达24.61%;其占总收入的比重也出现下滑,从42.2%降至34.1%。来利奥利司他减肥药则相对强势,营收从2055.6万元增至2016年上半年的7250万元,涨幅高达252.70%,由此带动总营收占比的成绩从5.9%涨至22.3%。中国药店:www.ydzz.com