中国药店－SFDA再发保健品功能范围调整征求意见稿

　　建议取消的功能:

　　改善生长发育

　　1.鼓励以合理、平衡的膳食来保证少年儿童的生长发育,不宜采用保健食品进行干预。

　　2.适宜人群主要是少年儿童,以少年儿童为试验对象存在较高风险,因此目前不主张对少年儿童开展人体试食试验,现行评价标准和方法有局限性。

　　(3)影响少年儿童生长发育的因素过多;终点判断困难。

　　(4)部分生产企业为达到效果往往加入激素类物质,损害少年儿童身体健康。

　　(5)美国等一些国家严格限制此类功能声称。一是所有含能量和营养素的食物都具有维持和改善少年儿童生长发育的作用;二是少年儿童的正常生长发育具有客观规律性,不宜以保健食品进行干预;三是促进少年儿童时期的生长发育并不能确保成年后的健康。

　　对辐射危害有辅助保护

　　1.评价方法有局限性,功能定位不准确。

　　辐射有两种:一种是电离辐射,一种是电磁辐射,目前市场需求的主要是对电磁辐射有保护作用的产品,而该功能评价方法却是针对的电离辐射,其动物试验造模条件是采用一次性g射线1-8GY照射,观察血液系统白细胞变化、骨髓内容改变、DNA损伤等;针对电磁辐射,如看电视,使用计算机、手机等带来的辐射,目前尚无合适的动物造模、试验方法和观察指标,缺乏评价方法。

　　2.由于该类产品主要宣传对电磁辐射的保护作用,易误导消费者。

　　辅助降血压

　　1.高血压是引起急性心脑血管疾病的重要危险因素,保健食品设置辅助降血压功能风险较大,消费者如果对该类产品认识不够清楚,使用方法不当,很容易产生危险。

　　2.功能定位不够准确,主要针对疾病范畴,与保健食品功能设置原则有一定差距,应采用临床治疗为宜。

　　按照我国临床高血压的诊断标准,收缩压140mg/Hg以上或舒张压90mg/Hg以上,即可诊断为高血压。该功能保健食品的适宜人群也是针对的高血压患者,即适宜人群属于病人范畴,这部分人群应当到医院就诊并接受治疗。因此,该功能不宜作为保健功能。

　　改善皮肤油份

　　1.评价方法单一,科学性不足,指标判断困难。

　　2.功能定位不够准确,改善皮肤油份属美容范畴,与保健食品功能设置原则有一定差距。

　　3.社会需求少(无产品申报)。


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【2012-06-05】【来源：米内网】【阅读量：119956】【大 中 小】【打印】

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