难觅儿童专用药？中国儿童用药安全透视
【2012-06-11】【作者：孙铁翔 王昆 李亚红】【来源：新华网】【阅读量：110878】【大 中 小】【打印】
临床试验难,研发成本高中国药店：www.ydzz.com
记者了解到,近年来,医药企业和相关科研机构不断加大对儿童药品的研发和推广力度,但研发速度仍赶不上儿童的用药需求,使得儿童药物不良反应事件屡见不鲜。中国药店：www.ydzz.com
据国家食品药品监督管理局介绍,目前我国已经有38个涉及70多个专业的儿童药物临床试验基地,可以开展儿童用药的临床试验。中国药店：www.ydzz.com
“但与国外情况类似,我国目前儿童用药研发最大的困难也是缺乏临床试验基础。”董江萍说,由于伦理方面的考虑,长期以来政策规定,新药不首先在孕妇、产妇以及婴幼儿身上做临床试验;加之知情同意难、试验者招募难、取血难等,因此儿童药物试验难以开展。中国药店：www.ydzz.com
胡皓夫指出,由于缺乏临床试验基础,在我国的儿童用药中,有50%左右是以成人用药减半对儿童使用,忽视了儿童特殊的生理条件。中国药店：www.ydzz.com
成本高、投入大、风险高也是影响众多药企研发儿童用药的主要原因。华北制药市场部高级总监高明贤告诉记者,儿童用药研发周期长,很多药品需要做一期、二期、三期临床实验.如果在儿童身上做抗病毒、抗菌类药物的实验,成本和风险都非常高。中国药店：www.ydzz.com
一些药品生产企业负责人和儿科主任认为,国家应在药品研发的资金、技术上给予支持,鼓励药企研发、生产更多适用于儿童的药品。同时,建立儿童用药再评价系统,利用现有药物资源,通过安全性、有效性、服用剂量等评价,使更多的上市药品合理应用于儿童,满足临床需求。中国药店：www.ydzz.com
