SFDA拟全面清理未设有效期保健食品
【2012-09-19】【来源：中国新闻网】【阅读量：112265】【大 中 小】【打印】
四、资料要求中国药店：www.ydzz.com
申请人应当按照保健食品注册相关要求提供以下申报资料:中国药店：www.ydzz.com
(一)保健食品换证申请表;中国药店：www.ydzz.com
(二)保健食品批准证书及其附件的复印件;中国药店：www.ydzz.com
(三)申请人营业执照或其它机构合法登记证明文件复印件;中国药店：www.ydzz.com
(四)申请人对他人已取得的专利不构成侵权的保证书;中国药店：www.ydzz.com
(五)商标注册证复印件(无注册商标的不需提供);中国药店：www.ydzz.com
(六)产品配方及其用量;中国药店：www.ydzz.com
(七)原料、辅料质量标准;中国药店：www.ydzz.com
(八)功效成分/标志性成分、含量及检测方法;中国药店：www.ydzz.com
(九)产品技术要求;中国药店：www.ydzz.com
(十)生产工艺简图及详细说明;中国药店：www.ydzz.com
(十一)按照标准格式修改后的说明书样稿(文字版和电子版);中国药店：www.ydzz.com
(十二)国产产品所在地省级保健食品生产监督管理部门出具的产品生产许可证明文件复印件(未生产的,应当按照保健食品注册的相关规定试制三批样品后由省级局现场核查并抽样送检);中国药店：www.ydzz.com
(十三)近五年产品销售情况和消费者的反馈情况的总结;中国药店：www.ydzz.com
(十四)保健食品最小销售包装、标签和说明书实样;五年内未生产的,应当提供最小销售包装、标签和说明书样稿;中国药店：www.ydzz.com
(十五)多个申请人联合申报的,应当提交联合申报负责人推荐书;中国药店：www.ydzz.com
(十六)产品申报时功能、安全与现行规定不一致的,应当补充提供符合现行规定的试验报告等相关材料。中国药店：www.ydzz.com
以上申报资料不能完整提供的,申请人应当在提出申请时书面说明理由。中国药店：www.ydzz.com
进口保健食品还应该提供以下资料:中国药店：www.ydzz.com
(一)由境外厂商常驻中国代表机构办理再注册事务的,应当提供《外国企业常驻中国代表机构登记证》复印件,境外生产厂商委托境内代理机构负责办理再注册事项的,需提供经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件;中国药店：www.ydzz.com
(二)产品生产国(或地区)有关机构出具的该产品生产企业符合当地相应生产企业质量管理规范以及允许该产品生产销售的证明文件,该证明文件必须经所在国家(地区)公证机关公证和驻所在地中国使领馆确认。中国药店：www.ydzz.com
