资金短缺绿色壁垒层出 中药国际化险阻重重
【2014-06-27】【来源:经济参考报】【阅读量:75800】【大 中 小】【打印】
“绿色壁垒”成主角中国药店:www.ydzz.com
据了解,中医药当中不可避免地涉及一些濒危、珍惜动植物和矿物,包括天然的牛黄、熊胆等,并且因为中药存在微生物污染、重金属、农药残留、化学物质污染等问题,导致出口屡屡受阻。据统计,我国被进口国拒之门外的中药产品中60%以上是倒在“绿色壁垒”之下。中国药店:www.ydzz.com
在适应标准的具体操作中,上海中医药大学肝病研究所副所长刘成海觉得,最大的困难是语言和法规。刘成海感慨,美国团队里除了技术人员和辅助人员,还有专门的律师,负责知识产权、合同签署等,这在国内是不会有的。中国药店:www.ydzz.com
中医药服务贸易在海外还面临诸多政策和技术性壁垒。在欧洲市场,中药只能作为保健品或其他非药品来应用,特别是欧洲药监局要求从2011年起所有进入欧洲市场的中药均须经过注册程序,这让传统中药进入欧洲主流医药市场变得更加艰难中国药店:www.ydzz.com
从另一方面看,国外的药品注册的高门槛,也从侧面反映了我国在中成药生产和注册标准方面的缺陷。我国目前现行的一些标准与国际标准相去甚远,以国内标准生产的药品,在国外检测中难免会严重超标。中国药店:www.ydzz.com
此外,在卞化石看来,“中医药走向国际化需要体现中华文化特色,要扬长避短、注重错位竞争,而这个过程中还有一个最难的问题就是资金。”中药研发的高额费用不是每个企业都负担的了的,尤其和国外的大的药厂相比,国内中药的研发费用少得可怜。中国药店:www.ydzz.com
除研发外,要在欧美通过注册,资金成本也是大问题。在美国,新药品要通过FDA三期临床试验,约历时5到8年,花费5亿到6亿美元。如此高的注册成本,是我国很多小规模的中成药企业难以承受的。中国药店:www.ydzz.com