或增跨国药企成本中国药店：www.ydzz.com
对于国家食品药品监督管理总局的是次海外检查，接近辉瑞的中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会（RDPAC）的专家并不感到意外。“美国FDA派人到中国来检查GMP，中国的药监部门通常会派人参加。中国对跨国药企的GMP进行复核是应该的。”该位在市场准入方面的专家认为，“中国食品药品监督管理总局开始海外执法，意味着今后卖到中国的药品，不仅要走新药审批，要查原始注册材料，还要对国外监管部门通过的GMP认证进行复核。这是国与国之间的对等检查。”中国药店：www.ydzz.com
RDPAC负责注册的总监给到南都记者的答复则指：原则上讲，今后在中国上市的进口药，其生产企业均通过中国药监部门的GMP检查，但由于国家食品药品监督管理总局曾起草《境外药品生产企业检查管理办法》目前尚在试行，所以应该还是选择性检查为主。在RDPAC注册总监看来，国家食品药品监督管理总局加大海外执法：“这将增加跨国公司及相关进口药的成本。”中国药店：www.ydzz.com
据南都记者了解，《境外药品生产企业检查管理办法》于2012年8月开始征求意见，但该办法至今未公布具体实施时间。在辉瑞之前，国家食品药品监督管理总局去年12月就曾因类似的原因，决定停止进口韩国大熊株式会社的注射用头孢美唑钠产品，直至国家食品药品监督管理总局进行现场检查，并确认符合中国药品GMP要求。中国药店：www.ydzz.com
据国家食品药品监督管理总局药品认证管理中心2013年12月20日的公告，2014年包括辉瑞、葛兰素史克、罗氏等多个跨国药企的25个进口药品，将分批接受国家食品药品监督管理总局境外生产现场检查。中国药店：www.ydzz.com
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