原研药超国民待遇面临淘汰
【2013-08-29】【来源：每日经济新闻】【阅读量：76837】【大 中 小】【打印】
“企业必须高价才能够有足够的利润空间。”史立臣表示，相同产品，外资药往往是国产药品价格的数倍，国产药品不如外资药的回扣空间大，所以医生们都喜欢外资药，外资药市场份额也随之扩大。中国药店：www.ydzz.com
社科院今年发布的《中国药品市场报告》显示，2012年在中国主要药品市场，二级医院和三级医院，外资药企的市场占有率排名十分靠前，其中，三级医院药企排名前十中，80%为外资或者合资药企；二级医院外资药企的占有率为60%.中国药店：www.ydzz.com
新一轮招标显原研药弱化迹象中国药店：www.ydzz.com
除专利药外，已经过了专利期的外资药以“原研药”的名义继续在中国赚取超额利润。中国药店：www.ydzz.com
原研药为中国独有概念，1993年我国开始实施药品的专利保护政策，而在此之前进入中国市场的专利药缺乏法律保护，因此出台了这样一个追溯性的行政保护制度，使外资药企获得经济补偿，也鼓励他们把创新药带到中国。中国药店：www.ydzz.com
由于上述政策，原研药的价格为国内仿制药价格数倍乃至数百倍，在招标采购中，由于质量分层和一品两规的政策也尽享“超国民待遇”。中国药店：www.ydzz.com
“这些药品在专利期内早已经把成本赚回来了。他们到中国来，不应该再享受这个待遇。”降药价网站创始人卫柏兴对《每日经济新闻》记者表示。中国药店：www.ydzz.com
《每日经济新闻》记者注意到，业界的呼声已经得到政府重视。2010年，发改委推出《药品价格管理办法》的征求意见稿，未提到原研药，业界乐观地认为，原研药被取消已经传出信号。中国药店：www.ydzz.com
同年，RDPAC（中国外商投资企业协会药品研制和开发行业委员会）发布了《制药企业质量体系调研项目》报告，对中国制药企业质量体系进行了系统评估。结果，同样是GMP认证合格的企业，由于质量管理体系不同，药品的质量也可能存在较大差别。报告出台后效果立显，3年多过去了，发改委的管理办法始终未见落地。中国药店：www.ydzz.com
去年，发改委制定了《国家药品安全“十二五规划”》，其中提出要对仿制药分期分批与被仿制药进行质量一致性评价。这被认为是国家要从技术层面淘汰不合格的仿制药，且在此基础上，将通过一致性评价的仿制药拉到与原研药同一质量层次。原研药的“超国民待遇”面临淘汰。中国药店：www.ydzz.com
记者还注意到，原研药的“超国民待遇”在新一轮招标中已被弱化，不分质量层次进行招标被很多省份在基本药物的招标中贯彻执行。新基本药物目录公布后，今年5月，江西省再次明确招标不再划分质量层次，原研药和普通药品一起竞标；5月份药品大省广东发布的药品交易新规（征求意见稿）也强调拟招标不分质量层次。中国药店：www.ydzz.com
