药品运输行为亟须立法规范
【2013-07-24】【作者：鲁彦毫】【来源：中国医药报】【阅读量：82265】【大 中 小】【打印】
首先，特殊药品运输方面的规定。一是低温冷藏储存药品的运输管理。《药品流通监督管理办法》第十九条规定：“药品说明书要求低温、冷藏储存的药品，药品生产、经营企业应当按照有关规定，使用低温、冷藏设施设备运输和储存。药品监督管理部门发现药品生产、经营企业违反本条前款规定的，应当立即查封、扣押所涉药品，并依法进行处理。”二是麻醉品和精神药品的运输管理。《麻醉药品和精神药品管理条例》第五十条至第五十五条对运输麻醉品和精神药品作出了详细规定。三是疫苗类生物制品运输管理。《疫苗储存和运输管理规范》第五条规定：“疫苗生产企业、疫苗批发企业在销售疫苗时，除提供按照条例第十七条规定的文件外，同时应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时，应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料。”中国药店：www.ydzz.com
其次，普通类药品运输方面的规定。对普通类药品的运输管理，《药品管理法》及其《实施条例》均没有作出明确规定，相关规定只是散见在一些规范、标准和规范性文件当中。为保证运输过程中的药品质量安全，今年6月1日实施的新修订的《药品经营质量管理规范》第一百零三条到第一百一十五条对药品运输环节专门做了规定。中国药店：www.ydzz.com
上述规定都是对药品生产、经营企业在运输管理方面的要求，但对采取邮政和物流等方式运输药品的行为，目前并没有法律明确规定。中国药店：www.ydzz.com
立法规范药品运输行为中国药店：www.ydzz.com
药品属于涉及广大人民群众身体健康和生命安全的特殊商品，法律法规对其运输、保管、养护、储存等环节都应有非常严格的标准和要求，否则，不仅难以保证药品质量安全，而且放纵了违法犯罪分子。因此，在当前我国物流行业飞速发展之际，制定一部统一的药品运输管理方面的法规已刻不容缓。中国药店：www.ydzz.com
笔者建议有关部门应制定《药品运输管理办法》，通过专门立法的形式统一规范药品运输管理行为。在该办法中应明确药品运输的市场准入条件、资质门槛规定、设施设备要求、人员技术资格，增加运输药品软件和硬件规定，明确运输方的法律责任，真正做到不管是特殊类药品和普通类药品运输管理均有法可依。在具体操作中应加强物流公司、快递公司的行业自律，建立与公安、运输主管部门的协作机制，进而斩断假药运输渠道，确保经营流通环节的药品质量安全。中国药店：www.ydzz.com
（作者系河南省平顶山市食品药品监管局）中国药店：www.ydzz.com
