中西药复方制剂存废之争
最畅销单品年收14.6亿
【2013-07-02】【来源：南方日报】【阅读量：84414】【大 中 小】【打印】
事实上，中西药复方制剂近年来频现安全隐患。国家药监局2003年成立以来共发布55期不良反应信息通报，其中就有2期针对维C银翘片和珍菊降压片。感冒通片在2002年因引发血尿被通报过，消渴丸的不良反应也在2009年被《中国药物警戒》发文警告过。中国药店：www.ydzz.com
专家呼吁立法淘汰中国药店：www.ydzz.com
香港卫生署的这一“乌龙”事件，让中西药复方制剂这一被称作“历史遗留产物”的药品种类再次遭到质疑。中国药店：www.ydzz.com
据了解，上个世纪50年代，中国内地医学界出现了中西医结合的潮流，中西药复方制剂便于此时诞生。由于当时的质量和标准偏低，缺乏标准的临床实验和安全性研究。因此在1985年《药品管理法》实施后，国家药监部门就停止了批准这方面的新品上市。中国药店：www.ydzz.com
在国家药品审批整顿中，仍有一部分品种留了下来。《新编国家中成药》中收录的5000多种中成药中，中西药复方制剂大约有200余种，多数是OTC品种，主要集中在抗感冒药、止咳平喘药、胃肠类药等三大类药物中。所含西药主要有扑尔敏、对乙酰氨基酚、麻黄碱、苯海拉明、维生素C等。中国药店：www.ydzz.com
“类似（维C银翘片）的中西药复方制剂上世纪90年代以后就不再新批了。”据一位权威人士透露，当时的质量和标准偏低，基本上就是简单的1＋1形式，没有进行相应的疗效和安全性研究。中国药店：www.ydzz.com
有业内人士指出，中西药混用可能出现不良后果,但由于部分中西药复方制剂是畅销品种,所以始终没有禁止生产销售。比如华润三九的999感冒灵就是卖得最好的中西药复方制剂之一，2012年实现销售额14.6亿元；广药集团独家产品消渴丸，2010年销售额就突破了6亿元；贵州百灵的维C银翘片则更是占据全国50%市场。中国药店：www.ydzz.com
在中国医药企业管理协会副会长吴清功看来，中西结合药作为一种长期存在争议又缺乏严谨实验证明的产物，未来应该通过立法被淘汰。“中药就是中药，西药就是西药，未来应该把这两种分开。”中国药店：www.ydzz.com
