突围“新版GSP”
【2013-06-28】【作者:唐舜莉】【来源:中国药店】【阅读量:87037】【大 中 小】【打印】
影响2:软硬件提升中国药店:www.ydzz.com
硬件方面,新版GSP修订草案中提出,营业场所应当配备监测、调控温度的设备;经营中药饮片的,应当配有陈列饮片以及处方调配设备;经营冷藏药品的需要配有专用冷藏设备。并对拆零销售作了相关指引。中国药店:www.ydzz.com
软件方面,为了使监管流程更加完善和便于实现事后追溯,新版GSP修订草案规定,企业应当建立计算机系统,符合经营和质量管理的有关要求,并满足电子监管的实施条件,任何规模的药店都可以进行信息化管理,一套信息化管理系统的费用从几万到几千万不等,因此小药店同样需要配备。中国药店:www.ydzz.com
影响3:网络药店受波及中国药店:www.ydzz.com
2012年底,互联网药品交易资格证暂停授牌,监管部门对网络药店持限制态度,某现任官员曾表态,因为网络药店带来药品安全等问题非常严重,没有一个国家的监管机构对网络药店持支持态度。而新版GSP也对医药电商在退回商品处理、运输配送的监测等相关方面,提出了新的要求与挑战。中国药店:www.ydzz.com
受制于政策规范,为此不少企业将医疗器械、保健品、男性用品等定位为主要盈利品类。中国药店:www.ydzz.com
企业在行动中国药店:www.ydzz.com
云南鸿翔一心堂药业董事长阮鸿献介绍,5年前企业拥有800家门店时,日益增大的数据已经使得旧的数据系统达到满负荷运作,严重影响了企业发展与战略目标的规划,通过数据系统的更新与ERP系统的上线,一心堂才突破了瓶颈。所以,新政策中的信息化提升对自身企业来说,压力并不大。而对执业药师人数的要求则颇有压力,企业也将于近期出台相应方案。中国药店:www.ydzz.com
甘肃德生堂大药房连锁经营有限公司董事长龙岩则表示,在新政出台之前,德生堂在硬件、软件上投入较大,用来改善与规范管理,大部分门店已达到了要求。但是在岗执业药师是个待解难题,目前大部分企业执业药师的在岗率为80%,与新政要求有一定距离,德生堂已加强内部培训力度,集体报名、考前辅导、考后奖励、考试假期等一系列支持方案不断出炉。另外,如果正在湖南推行的远程视频审方模式能在全国范围内推广,将可解决这一难点,当然前提是与之对应的地方政策支持。中国药店:www.ydzz.com