释疑质量门 云南白药称问题出在物流环节
【2013-01-31】【来源：证券日报】【阅读量：99150】【大 中 小】【打印】
药品成分公开内外有别中国药店：www.ydzz.com
在中国，有111年历史的云南白药配方被视为国家机密从未公开。但湖南天戈律师事务所专职律师日前起诉云南白药侵犯了消费者的知情权和人格尊严权，理由是在美国市场的云南白药产品说明书上却标注了药品成分，云南白药有药品公开内外有别的质疑。中国药店：www.ydzz.com
“云南白药在中国和美国不存在双重标准说法，由于国外政府监管部门的相关要求，我公司产品只能作为膳食补充剂在海外市场销售，并依当地法规要求提供相关资料，但所提交资料不涉及保密内容。”云南白药在深圳交易所投资者交流平台上如此回复投资者。中国药店：www.ydzz.com
但有人士认为云南白药配方属国家机密，公司此举存在泄露了国家机密的嫌疑。中国药店：www.ydzz.com
据食品药品监督管理局网站数据，云南白药工业有10种产品被列入“中药保护品种”。其中，云南白药与云南白药胶囊的保护级别为一级，保护年限均为1995年至2015年；其余8种药品，如云南白药酊、云南白药膏、利胆止痛片等药品均为二级保护品种，保护期限为7年。我国《中药品种保护条例》第十三条规定，中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密，不得公开。负有保密责任的有关部门、企业和单位应当按照国家有关规定，建立必要的保密制度。中国药店：www.ydzz.com
“公司只是披露了成分，但中药的处方配比、生产工艺以及制作过程等都未对外披露，不存在泄露秘密的行为。”云南白药工作人员告诉记者。中国药店：www.ydzz.com
医药物流环节存在问题中国药店：www.ydzz.com
云南白药被指存在质量问题，已经不止一次。而2012年云南白药两次查出存在问题，一是被广东省药监局查出云南白药大理药业的清肺抑火片（批号100726）存重量差异，二是四川省药监局查出云南白药胶囊 （批号20110213；规格0.25g*16粒）水分不合格。中国药店：www.ydzz.com
“我们生产的药品质量绝对没有问题，我们采用的是来自德国的生产线，药材料也是选取最好的，”云南白药工作人员告诉记者，药品质量之所以出现问题是因为医药物流第三方。中国药店：www.ydzz.com
对于被四川省药监局查出的云南白药胶囊水分指标不合格，云南白药回复称：“该批次销售在泸州市场的白药胶囊，在市场抽检结果水分指标不合格，是水分增加，也就是吸潮了，该批次产品批号是20110213，说明是2011年2月份生产的，距现在一年十个月了，中间经历了两个夏天。”中国药店：www.ydzz.com
“此事件是偶然发生的个案，根据分析，极有可能是在流通环节的过程中受到外界物理影响或极端环境影响所致。公司有严格的质量管理体系和严格的质量监控体系以保障公司药品质量，不会影响明年（2013年）胶囊的销售。”云南白药在深交所投资者交流平台上回复。中国药店：www.ydzz.com
该公司工作人员告诉记者，云南白药在云南省的物流都由云南省医药公司负责，而其他省的医药物流又地方政府负责。中国药店：www.ydzz.com
值得注意的是，公司工作人员告诉记者，在四川药监局发现该公司药品存在质量问题后，公司一方面对该批次的产品进行梳理排查，另外对公司的采购、生产、销售等方面同时进行了全方位的检查，经过反思之后，目前四川方面已经口头上撤消了对云南白药的处罚，这意味着云南白药或将进入四川市场。中国药店：www.ydzz.com
