标准缺失 我国中成药缺少创新产品
【2013-01-25】【来源:经济参考报】【阅读量:100648】【大 中 小】【打印】
三是创新药研发出来后,市场不支持。中国药店:www.ydzz.com
“创新药进不了医保目录、进不了基本药物目录,企业都不知道创新药去哪里找出路。”中国医药企业管理协会会长于明德指出,国家政策大力支持创新药的研发,但是市场并不支持创新药的使用,导致“创新药只停留在实验室”的尴尬局面。中国药店:www.ydzz.com
四是中药临床试验机构的研究水平与中药创新需求尚不相适应。中国药店:www.ydzz.com
“标准化是中药创新的关键点。”康缘药业董事长萧伟认为,标准化是提升中药产品的安全性、有效性最为有效的手段。近两年,中药注射剂不良反应事件频频发生,其实从根本上说,并不是中药注射剂本身的问题,而是中药注射剂生产过程、原料过程中的控制和成品的质量标准有问题。中国药店:www.ydzz.com
萧伟指出,标准化是传统中药走出国门,走向世界的关键所在。中药只有坚持标准化为方向,才能真正走向国际化。标准化也是现代中药发展的必然选择。以标准化为基础,才能进一步解析中药的物质基础、化学成分结构和靶点之间的对应关系。中国药店:www.ydzz.com
有学者认为,中药企业创新可采用病证组合模式,这是中药新药临床试验采用的基本模式。其次是探索建立支持创新、服务创新的管理新机制,坚持以临床需求为导向,以合理的价格对创新予以支持。再次是鼓励中药新剂型、新辅料的研究和产业化应用。中国药店:www.ydzz.com