海正拥有丰富的国内制剂批文,通过合资,辉瑞能更便利地开展这些制剂的生产。海正目前有100多个制剂产品的批文,而辉瑞在国内只有30多个。购买已有的仿制药授权需要支付高额的费用,辉瑞目前正在压缩成本,建立合资企业可能更为经济。2010年10月,辉瑞与印度Biocon公司签订3.5亿美元[根据合同,辉瑞首期支付2亿美元,之后根据销售情况支付1.5亿美元,并且还可能附加另外的销售提成]的合同,以在全球销售Biocon研发的四种胰岛素类药品。中国药店:www.ydzz.com
与代工等普通合作关系相比,合资企业能进行更严格的质量管理。海正在制剂生产方面只有几年的经验,通过合资有望获得辉瑞在质量管理的经验,获得国际肯定。辉瑞在印度市场的合作遭遇过质量管理的问题,将使其更加重视仿制药的质量控制。2009年,印度的AurobindoPharma与ClarisLifesciences达成协议,由辉瑞在欧美市场销售其生产的仿制药品。2010年6月,由于药品受到污染,辉瑞全球召回ClarisLifesciences生产的三种药品。2011年5月,AuroBindo位于海德拉巴的工厂受到FDA关于生产质量方面的警告。中国药店:www.ydzz.com
海正的原料药低成本优势与辉瑞的制剂生产能力能相互补充。辉瑞的国内工厂主要进行制剂加工,与海正合作能加强上下游的整合,充分利用海正的原料药低成本优势。原料药是仿制药的重要组成部分,合适的原料药的供应情况决定了仿制药的开发速度。中国药店:www.ydzz.com
通过合资企业,海正能获得辉瑞已建立的医院市场渠道,并学习辉瑞的营销经验。双方的渠道主要是医院市场,通过合作将整合资源,加强渠道控制。海正的药品销售渠道主要是全国二甲以上医院提供服务,2010年新增覆盖了2545家医院,目前已覆盖7000多家医院。国内医院销售额排名中,辉瑞排名第二。[截至2010年上半年,资料来源:林建宁,《2011年中国医药经济预测》,2010年10月,SFDA南方医药经济研究所]中国药店:www.ydzz.com
海正的国内销售渠道同时代理销售多家制药厂商的商品,通过建立合资渠道,辉瑞和海正能保证未来合资企业产品渠道的独立性。如果未来产品想进入基层医疗市场,海正的营销队伍比辉瑞更有本地优势。中国药店:www.ydzz.com
新医改政策在执行过程中有许多调整,本地企业更能快速地跟进政策变化。基本药物制度的招标,物流等存在地区间差异。近来许多国内制药企业都设立专门研究医改政策的岗位或部门。中国药店:www.ydzz.com
总结和展望中国药店:www.ydzz.com
中国原料药企业将成为未来制药市场的有力竞争者。中国是全球原料药生产第一大国,拥有了一些成熟的原料药企业,他们不仅拥有低成本,并且积累了质量管理,国际合作方面的经验,很容易向下游制剂生产发展。中国药店:www.ydzz.com
这些原料药企业不仅发展仿制药业务,未来还将逐步发展创新药物。2011年6月,国内另一原料药厂商华海制药的一种用于老年痴呆治疗的仿制药获得FDA的上市批准。海正已经在进行一些创新药物的研究,例如,生物制药方面,在进行重组人胰岛素,艾滋疫苗,重组人白蛋白等项目。中国药店:www.ydzz.com