昨日良药背上“夺命”恶名 药物警戒亟待加强
【2011-03-14】【作者：北宁】【来源：南方周末】【阅读量：16819】【大 中 小】【打印】
安全性确存争议中国药店：www.ydzz.com
但是自上个世纪末，关于尼美舒利副作用的报告开始出现。1998年，葡萄牙首先发现三起尼美舒利不良反应病例，葡萄牙遂禁止该药用于儿科治疗；同年，以色列也全面禁止了该药的上市。1999年《柳叶刀》杂志就曾对尼美舒利的安全性进行过全面的讨论。中国药店：www.ydzz.com
最近十年，考虑到尼美舒利“肝毒性”等副作用，其上市之初较为宽泛的抗炎、止痛等适应症，如今已经被严格地限制为急性疼痛、原发痛经、骨关节炎等有限的数种。尼美舒利的适用人群、使用剂量、最大疗程也做了严格的规定。更有多个国家开始暂停尼美舒利的销售或直接下架处理。中国药店：www.ydzz.com
据世界卫生组织编撰的《限制使用和提供的药品》及《药物警告》记载：中国药店：www.ydzz.com
2002年，西班牙基于尼美舒利的肝毒性等问题，决定在欧盟对该药做出评价前，暂停该药销售。中国药店：www.ydzz.com
2003年，欧盟药监局下属的“专利药委员会”（CPMP），对含尼美舒利的诸多药品进行风险/收益评估，作出了正面评价。指出市场上应保留该药品品种。但是，为降低该药的副作用，应严格限制其的适应症——急性疼痛、原发性痛经、关节炎等。中国药店：www.ydzz.com
同年，阿根廷将尼美舒利列入需重点调查药物流行病学的药物目录，以警示其可能带来的副作用；孟加拉禁止尼美舒利的生产、销售。中国药店：www.ydzz.com
2004年，智利限制用于儿科治疗的尼美舒利剂量不超过100mg。中国药店：www.ydzz.com
2007年5月，爱尔兰根据本国发生的7例肝损伤事件，暂停尼美舒利的销售；6月，新加坡暂停尼美舒利的销售；9月，欧盟药监局再次针对尼美舒利可能引起的肝毒性等作用发表声明，除了肯定尼美舒利药物收益大于其风险外，为降低用药风险，严格限制该药的疗程不得超过15天，要求该药包装不得超过30份剂量，即15天用量。中国药店：www.ydzz.com
2008年至2009年，阿根廷、不丹、埃及、马来西亚、新加坡、泰国、乌克兰、越南等国家开始严格限制尼美舒利的使用。中国药店：www.ydzz.com
2009年，在欧洲受尼美舒利等药品污染的食品添加剂（Fortodol）被强令下架。中国药店：www.ydzz.com
2011年1月，印度禁止儿科使用尼美舒利混悬剂。中国药店：www.ydzz.com
