“尼美舒利”致命原因难定 药业江湖波谲云诡
【2011-02-24】【作者：牛思远 熊汉玲】【来源：南方日报】【阅读量：16079】【大 中 小】【打印】
药监局专家：死因源自使用不当而非药品本身中国药店：www.ydzz.com
推上风口浪尖的“尼美舒利”的安全性仍是大家最关心的问题中国药店：www.ydzz.com
国家食品药品监督管理局日前表示，从目前的不良反应监测来看，未出现异常情况，目前尼美舒利仍是国家药监局批准的、允许用于儿童的退热药。此外，国家药品不良反应中心正在组织专家对其安全性做进一步论证。广东省食品药品监督管理局也表示，9年间全省共监测到133例不良反应，但没有儿童肝功能损害病例。中国药店：www.ydzz.com
据了解，2008年6月，国家药监局曾对尼美舒利说明书进行修改，对适应症、用法用量、禁忌、注意事项等都进行了修订，更明确提醒该药仅用于1岁以上儿童，剂量为5mg/kg体重/天，分2—3次服用，最大剂量不超过100mg，1天2次，疗程不超过3天。中国药店：www.ydzz.com
卫生部全国合理用药监测系统专家孙忠实教授认为，数年前，国际医学界和药学界就有针对尼美舒利安全性的争论，但近几年，国内外已有的临床研究文献，包括一份40万大样本的临床研究表明，尼美舒利与其他非甾体类抗炎药，比如布洛芬、对乙酰氨基酚等同类药物相比，解热镇痛效果相当，不良反应也相当。中国药店：www.ydzz.com
孙教授认为，国家药品不良反应监测中心收集到的绝大多数药品不良反应报告，并非药品质量问题，而是与药品的不当使用有关。几起儿童死亡事件，并未发现儿童死亡与“尼美舒利”本身有因果关系，主要原因是用药过量或长期用药。中国药店：www.ydzz.com
