CFDA提醒关注氟喹诺酮类药品的严重不良反应
【2013-11-25】【来源:CFDA网站】【阅读量:71626】【大 中 小】【打印】
3、氟喹诺酮类药品引起周围神经病变有何特点?中国药店:www.ydzz.com
答:周围神经病变是氟喹诺酮类药品已知的不良反应,但是最近国内外的不良反应监测数据表明,氟喹诺酮类药品引起的周围神经病变可能是不可逆转的。周围神经病变在使用氟喹诺酮药物治疗后很快就会发生,通常在几天之内,在一些患者中,尽管已经停用氟喹诺酮,症状却可以持续超过一年。周围神经病变未显示与治疗的时间或患者的年龄有相关性,其发生率也尚不明确。中国药店:www.ydzz.com
如果患者出现周围神经病变的症状,如疼痛、灼烧感、刺痛感、麻木感、和/或虚弱或其他感觉方面的改变如轻触感、疼痛感、温度感觉、位置感觉和震动感觉等,应停用氟喹诺酮,替换为其他的非氟喹诺酮类的抗菌药物。除非继续使用氟喹诺酮治疗的效益大于风险。中国药店:www.ydzz.com
4、重症肌无力患者使用氟喹诺酮类药品有什么特别的风险?中国药店:www.ydzz.com
答:来自国内外的不良反应监测数据和文献研究表明,患者在使用抗菌药物的时候导致重症肌无力加重,而且,在动物和体外模型诱导重症肌无力实验中,氟喹诺酮类药品表现出神经肌肉阻断作用。所有氟喹诺酮类药品都有神经肌肉阻断活性并可能加剧重症肌无力患者肌无力症状,重症肌无力患者使用此类药物可能导致死亡或需要辅助呼吸。重症肌无力患者应慎用。中国药店:www.ydzz.com
5、糖尿病患者使用氟喹诺酮类药品有什么特别的风险?中国药店:www.ydzz.com
答:一些最近的上市后不良反应监测数据和和研究表明,氟喹诺酮类药品的几个品种可能影响糖尿病患者的血糖控制。在2013年8月发表的一项大样本研究分析了台湾78433例接受过抗生素治疗的糖尿病患者的病历资料,对比了在服用氟喹诺酮类抗生素或大环内酯类抗生素30天内由于低血糖症和高血糖症在急诊就诊或住院的风险。研究发现,与使用大环内酯类抗生素相比,使用氟喹诺酮类药品的糖尿病患者出现低血糖症和高血糖症的比例更高。中国药店:www.ydzz.com
糖尿病患者使用氟喹诺酮类药品出现血糖异常可能是氟喹诺酮类药品的类反应,不同的氟喹诺酮类药品发生低血糖的风险会有所不同。医生在给糖尿病患者处方氟喹诺酮类药品时应考虑这些风险,谨慎处方。若患者出现恶心、呕吐、心悸、出汗、面色苍白、饥饿感、肢体震颤、一过性晕厥等现象,应考虑患者出现血糖紊乱的可能性。中国药店:www.ydzz.com
6、使用氟喹诺酮类药品应注意些什么?中国药店:www.ydzz.com
答:医生应按照药品说明书的指导处方氟喹诺酮类药品,严重掌握适应症,详细了解药品的用法用量、禁忌症、注意事项、不良反应、药物相互作用、特殊人群用药等信息,合理使用氟喹诺酮类药品。建议药品生产企业加强药品不良反应监测,及时修订氟喹诺酮类药品的产品说明书,更新相关的用药风险信息如不良反应、注意事项等,同时以有效的方式将氟喹诺酮类药品的风险告知医务人员和患者,加大合理用药的宣传力度,最大程度地保障患者的用药安全。中国药店:www.ydzz.com