抗感染药居不良反应药品首位
假劣药被集中销毁
【2013-03-18】【作者：任敏】【来源：北京日报】【阅读量：98526】【大 中 小】【打印】
15日讯 昨天，在昌平区马池口镇北小营，一名药监局工作人员走过成堆的假劣药品，这些药品马上就会被旁边的铲车销毁。中国药店：www.ydzz.com
国家食品药品监督管理局昨天发布2012年药品不良反应监测年度报告，去年共收到药品不良反应/事件报告120万余份，其中抗感染药报告数48万份，居首位。中国药店：www.ydzz.com
新建成的国家药品不良反应监测系统去年全面投入使用，去年收到的药品不良反应/事件报告同比增长40.8%，其中新的和严重的药品不良反应/事件报告达24万份。按药品类别统计，去年的不良反应报告中81.6%为化学药，其中的抗感染药的病例报告数比2011年增加29.5%，仍居首位。报告分析，不合理用药是导致抗感染药不良反应报告居多的原因之一，比如超适应症用药、超剂量用药、不合理的联合用药、给药途径不合理等。以莫西沙星为例，莫西沙星口服后吸收良好，但其注射剂报告比例高达65.8%，许多轻症患者可以不必静脉给药。中国药店：www.ydzz.com
国家食药监局药品安全监管司副司长颜敏介绍，抗感染药物中报告数量最多的头孢类菌素，其严重不良反应以过敏为主，引起这类反应的原因很复杂，可能与生产质量、包材、储运条件、药物中聚合物含量等有关，临床中应该加强对此类药品不良反应的监控。中国药店：www.ydzz.com
从药品剂型来分，注射剂不良反应报告占56.7%，排在第一位。国家食药监局提醒，部分消费者主动要求输液治疗，但静脉注射安全风险较高，医疗机构要加强对注射剂使用的监管，患者也应改变对注射剂的心理依赖。中国药店：www.ydzz.com
今年1月，有网友怀疑优卡丹小儿氨酚烷胺颗粒“对儿童肝肾有毒性”，仁和药业修改该产品说明书，注明“新生儿和1岁以下婴儿禁用本品”。但该公司表示，按照国家食药监局的通知，1岁以下婴幼儿禁用小儿氨酚烷胺颗粒并非“肝肾毒性”，而是因为“缺乏新生儿和1岁以下婴儿安全性和有效性的证据”。修改说明书并非质量问题，所以之前的产品仍然正常销售。与此事件类似，部分企业修改完说明书后，未修改说明书的药品依然在市面流通，甚至发现不良反应后，很多药品生产企业一两年时间都未修改说明书。中国药店：www.ydzz.com
