中国药店－药店这六种行为即将被纳入重点监管

　　11月1日起，零售药店基层监管将迎来一个新的制度节点。

　　9月6日，国务院公布《市场监督管理所条例》（以下简称《条例》），自2026年11月1日起施行。《条例》首次以行政法规形式明确市场监督管理所的机构定位、职责范围和运行要求。

　　对于零售药店来说，变化集中在基层。

　　《条例》明确，市场监督管理所是县级人民政府市场监督管理部门的派出机构，以县级市场监督管理部门的名义作出行政行为。在职责范围内，市场监督管理所承担药品、医疗器械、化妆品经营日常监督管理，同时承担反不正当竞争、广告、价格、计量等领域日常监督管理，并负责处理市场监管领域投诉举报，查处或者协助查处违法行为。

　　这意味着，药店面对的基层监管范围，不再只集中在药品经营本身。

药店谁来查，有了法规依据

　　过去，药店的日常监管具体由哪个基层机构承担，各地实际分工并不完全相同。

　　《条例》落地后，市场监管所的法定定位更加明确，但并不意味着全国所有市场监管所从11月1日起按照完全相同的权限开展药店检查。

　　《条例》第五条明确，市场监督管理所的具体职责，由县级市场监管部门根据实际情况提出方案，按照规定程序办理，并向社会公告。换句话说，国家层面划定了职责范围，具体到一个县、一个区，最终由当地市场监管部门进一步明确。

　　从目前各地已经公布的监管安排看，部分地区的市场监管所本身就已经承担药品零售日常监管。

　　例如，上海市徐汇区2026年药品监管工作计划明确，各市场监管所负责辖区药品零售企业，包括乙类OTC药柜、药品网络销售企业的日常监督检查、专项监督检查、专项抽检和药品快检，同时承担投诉举报、协查转办件调查处置及案件查办，并负责属地药品互联网信息服务网站的线上检查。

　　山东莱州今年的药品监督检查计划也明确，各市场监管所根据检查计划和监管实际，对辖区药品零售企业开展常规检查、专项检查、GSP符合性检查、有因检查和跨部门联合检查，并负责整改复查。

　　因此，《条例》带来的一个直接变化，是进一步把基层市场监管所作为药店日常监管的重要承接主体写入法规。

　　

药店被查，不只查药

　　《条例》第五条列出的职责，至少对应零售药店六个监管领域。

　　第一类，药品、医疗器械、化妆品经营

　　药店最熟悉的药品经营监管仍然是重点。

　　购进渠道、储存条件、处方药销售、执业药师在岗履职、药品追溯、特殊药品管理等，都是目前各地药品零售检查中的高频事项。

　　今年莱州公布的药品监管计划，将农村地区、城乡接合部、学校周边等列为重点区域，将集采中选药品、中药饮片、含特殊药品复方制剂、冷链药品等列为重点品种，同时检查购进渠道、凭处方销售、执业药师在岗、网络销售和药品追溯等内容。

　　新疆阿里地区今年开展处方药专项检查时，直接检查了执业药师在岗、处方审核留存、无处方售药、温湿度记录、特殊管理药品管理等事项，3家药店被发现存在管理问题并被要求整改。

　　9月，江苏常州金坛区市场监管部门检查6家零售药店，其中2家存在药师不在岗擅自销售处方药、甲类非处方药的情况，另有1家存在执业药师长期不在职问题，相关案件已立案调查。

　　这些问题距离药店并不远。

　　第二类，广告

　　药店的监管范围可能延伸到店内宣传物料和线上宣传。

　　POP、促销海报、公众号、短视频账号等，只要涉及广告活动，就可能进入广告监管范围。尤其是药品、医疗器械、保健食品等产品的宣传，涉及功效、适应症、疾病治疗等内容时，合规边界需要重新检查。

　　第三类，价格

　　药店的价格标签、折扣促销、会员价、划线价等，也属于市场监管所职责范围。

　　对于药店来说，价格监管并不是简单的“药卖贵了”。

　　虚构原价、虚假折扣、没有真实交易依据却标示“原价”、用“全网最低价”等方式误导消费者，都可能成为价格监管关注的问题。

　　第四类，反不正当竞争

　　药店之间的竞争，也可能落到市场监管所的日常监管范围。

　　虚假宣传、混淆性宣传以及其他扰乱公平竞争秩序的行为，都可能成为检查对象。

　　第五类，计量

　　药店使用的计量器具同样属于市场监管范畴。

　　第六类，投诉举报

　　这一项容易被忽视。

　　《条例》明确市场监督管理所负责处理市场监管领域投诉举报。消费者针对药店的价格、宣传、商品质量、经营行为等提出投诉举报后，基层市场监管所可能直接成为处理入口。

　　从药店经营者角度看，这意味着监管触发点不只来自定期检查，也可能来自一笔消费者投诉、一条举报线索。

　　

药店检查会越来越“具体”

　　《条例》并没有简单要求市场监管所增加检查次数。

　　国务院在《条例》答记者问中明确，市场监督管理所承担的是基层能够有效承接的职责，同时要避免出现“小马拉大车”的问题。工作人员配备也应当适应辖区经济社会发展和履行职责的需要。

　　《条例》同时要求市场监管所严格规范、公正、文明执法，避免或者尽量减少对经营主体正常生产经营活动的影响。县级市场监管部门还应当根据工作需要组织市场监督管理所工作人员培训，并加强标准化、规范化、专业化建设。

　　因此，基层监管接下来面临的一个现实问题，是药品专业监管能力能不能跟上职责下沉。

　　药品零售检查涉及GSP、处方药管理、特殊药品、冷链、药品追溯、执业药师履职等专业内容，同时还叠加广告、价格、反不正当竞争等一般市场监管事项。

　　一些地方已经在尝试把不同监管数据结合起来。

　　莱州今年的监管计划提出，综合运用监督检查、抽检监测、执法办案、投诉举报和不良反应监测等数据确定监管重点，并针对城乡接合部、农村、电商聚集区等区域的药店开展常规检查、有因检查、延伸检查和非现场检查。

　　重庆万盛今年则提出探索零售药店“票、单、码、货”闭环监管，并将非法渠道购药、无处方销售处方药、医保回流药、执业药师“挂证”、超范围经营等列为重点问题。

　　

单体药店和连锁药店，面对的是同一套底线

　　《条例》本身没有区分单体药店和连锁药店。

　　无论门店属于大型连锁还是单体药店，药品经营、广告、价格、投诉举报等方面的法定要求都不会因此改变。

　　区别更多体现在合规管理能力。

　　连锁企业可以由总部统一制定制度、培训人员、检查门店、处理整改；单体药店通常需要自己完成人员管理、药品质量管理、价格管理、宣传审核和投诉处理。

　　但连锁也并非天然安全。

　　一旦总部制度没有落实到门店，或者门店长期存在药师脱岗、处方药销售不规范、药品追溯不到位等问题，最终面对检查的仍然是具体经营主体。

　　今年金坛区检查中就出现了药师不在岗、违规销售处方药的实际案例。

　　11月1日以后，市场监管所的职责边界还会由各地进一步细化并向社会公告。对于药店来说，接下来需要关注的也就不只是《条例》本身，还包括所在区县市场监管部门公布的市场监管所具体职责、药品零售检查计划和专项监管安排。

药店这六种行为即将被纳入重点监管

【2026-10-07】【作者：鱼子酱】【来源：中国药店】【阅读量：242】【大 中 小】【打印】

药店谁来查，有了法规依据

药店被查，不只查药

药店检查会越来越“具体”

单体药店和连锁药店，面对的是同一套底线

健康频道

药店这六种行为即将被纳入重点监管

【2026-10-07】【作者：鱼子酱】【来源：中国药店】【阅读量：242】【大 中 小】【打印】

药店谁来查，有了法规依据

药店被查，不只查药

药店检查会越来越“具体”

单体药店和连锁药店，面对的是同一套底线

健康频道

【2026-10-07】【作者：鱼子酱】【来源：中国药店】【阅读量：242】【大中小】【打印】