9月29日，全国中药饮片联盟采购办公室发布公告，对7家中选企业作出处置。其中，台州仁民中药、安徽美誉制药、安徽省本草国药饮片涉及首批全国中药饮片联盟采购；甘肃冠兰中药饮片、甘肃辉凯隆药业、贵州仙龙药业、安徽承顺制药涉及第二批全国中药饮片联盟采购。中国药店：www.ydzz.com
这7家企业被处理的原因，集中在药品生产质量和供应能力：有企业GMP符合性检查综合评定结论为“不符合要求”，有企业被药监部门暂停生产，还有企业生产监督检查结果为“不符合”。中国药店：www.ydzz.com
首批集采中，相关企业被取消全部品规中选资格，并有企业被列入违规名单，暂停参加全国中药饮片集中采购活动；第二批集采中，4家企业的全部品种等级中选资格被取消。中国药店：www.ydzz.com
一天后，北京医保局公布了地方端的具体变化：根据全国联盟处置结果，暂停安徽美誉制药、安徽省本草国药饮片、甘肃辉凯隆药业3家企业20个中选饮片挂网。中国药店：www.ydzz.com
第一批集采已经出现过企业退出
中国药店：www.ydzz.com2024年，全国中药饮片联盟首次扩大到全国，首批集采覆盖45个临床常用品种。当时的采购规则已经针对中药饮片的特殊性设置了医疗机构认可度、种植基地、追溯体系、道地药材等综合评价指标。国家医保局在2025年总结首批全国联采时明确提到，中药饮片存在标准不统一、质量差异大、价格波动大等特点，因此采购规则不能只看报价，还需要同时考虑质量、供应、种植等因素。中国药店：www.ydzz.com
首批采购文件对中选后的质量管理同样设有具体条款。中国药店：www.ydzz.com
联采办可以组织专家或者委托第三方，对中选饮片的种植基地、品种基原、质量溯源、外观性状、质量等级、产能供应等进行进一步符合性查验；如果中选药品出现被药监部门暂停生产、销售、使用等情况，可以取消药品中选资格。中选企业不能及时足量供应、导致协议无法继续履行，也有取消中选资格和安排替补供应企业的机制。中国药店：www.ydzz.com
企业报出价格、进入名单，只是采购关系建立的起点。进入执行期后，生产状态、产品质量和供应能力还会继续接受核验。中国药店：www.ydzz.com
第二批集采把规则写得更细
中国药店：www.ydzz.com到了第二批全国中药饮片集采，这套规则进一步细化。中国药店：www.ydzz.com
2026年5月发布的第二批采购文件明确，申报企业首先要处于正常生产状态，并具备履行协议所需的履约能力；中选后，企业作为供应保障的第一责任人，需要及时、足量组织生产，满足医疗机构临床用药需求。中国药店：www.ydzz.com
对于企业申报和中选资格，采购文件还专门规定：中国药店：www.ydzz.com
如果企业在综合评审、拟入围、入围、拟中选、中选等环节，被发现存在不符合GMP要求、被暂停生产，或者药品存在省级及以上药监部门发布的质量检验不合格等情况，可以取消企业或品种相应资格，且不再递补。中国药店：www.ydzz.com
如果中选企业被列入“违规名单”，还将被取消6个月至5年内参加全国中药饮片联盟采购活动的资格。中国药店：www.ydzz.com
9月29日被处理的7家企业，实际上就是这些条款进入实际执行后的一个结果。中国药店：www.ydzz.com
追溯已经成为中选评价的一部分
中国药店：www.ydzz.com第二批集采对质量的要求，还延伸到了中药材来源。中国药店：www.ydzz.com
采购文件把追溯体系单独列为综合评价指标。企业如果只能提供饮片生产环节的追溯信息，可以获得相应分值；能够进一步提供中药材基原、产区、种植养殖、采收加工等原料信息，评分更高；如果能够实现药材种植、饮片生产、饮片销售全过程追溯，则获得更高分值。中国药店：www.ydzz.com
没有建立追溯体系、没有追溯码或者追溯信息严重缺失，不得分；伪造追溯信息还会被纳入失信管理。中国药店：www.ydzz.com
道地药材同样被纳入评价。中国药店：www.ydzz.com
采购文件规定，企业申报的中药材产区符合国家或省级道地药材产区要求，可以获得相应评分；如果企业申报时以道地产区作为依据，实际供应时标签上的药材产地又与申报产区不一致，还会被取消企业或品种中选资格。中国药店：www.ydzz.com
这几项要求放在一起看，中药饮片原料来自哪里、怎么种、怎么加工、能不能追溯到生产环节，以及最终产品能不能按照申报条件持续供应，都进入了采购体系。中国药店：www.ydzz.com
国家医保局今年又推进“一物一码”
中国药店：www.ydzz.com今年7月，国家医保局还公开征求《中药饮片追溯码编码要求》意见，提出建立中药饮片全链条追溯体系，实现“一物一码、全程可溯”。中国药店：www.ydzz.com
国家医保局明确，这项工作同时服务于药品质量安全保障和医保基金使用监管。中国药店：www.ydzz.com
此前，国家医保局已经在首批全国中药饮片集采中把追溯体系纳入评价。到了今年，追溯码又开始进入全国层面的统一编码设计。中国药店：www.ydzz.com
今年1月，国家医保局还修订了医保药品中药饮片编码规则和方法，为中药饮片建立更加细化的医保编码体系。中国药店：www.ydzz.com
第二批集采的41个品种，竞争规则已经变了
中国药店：www.ydzz.com第二批全国中药饮片联盟采购与首批之间，还有一个明显变化。中国药店：www.ydzz.com
首批全国联采覆盖45个临床常用品种，最终有598家企业拟中选。国家医保局当时特别强调，采购规则需要同时解决中药饮片的质量差异、供应稳定和地域用药习惯问题。中国药店：www.ydzz.com
第二批采购则纳入41个品种，并继续按照不同质量等级组织采购。采购文件把“稳临床、保质量、反内卷、防围标”列为采购原则。中国药店：www.ydzz.com
约定采购量的确定也不再只是企业报出一个价格后等待医院采购。中国药店：www.ydzz.com
第二批采购文件规定，医疗机构填报的采购需求，会根据中选企业价格排名、供应地区以及企业产能进行分配；对于待分配量，医疗机构可以在供应本地区的中选产品中自主选择，同时鼓励优先选择原材料符合新版GAP、具有追溯体系、道地产区、质优价宜的中选产品。企业产能被完全分配后，医疗机构无法继续向该企业分配约定采购量。中国药店：www.ydzz.com
这里出现了一个很具体的变化：中选企业有多少产品能够真正进入医院采购，不只取决于中选价格，还受到供应区域和产能的约束。企业报量不足、产能有限，可能影响约定采购量分配；生产出现监管问题，则可能直接失去中选资格。中国药店：www.ydzz.com
价格之外，集采开始管“能不能稳定供”
中国药店：www.ydzz.com国家医保局今年4月在国务院政策例行吹风会上专门提到，要根据化学药、生物药、中成药、中药饮片等不同品种特点优化集采规则，同时强化中选结果执行和监测。中国药店：www.ydzz.com
针对中选企业，国家医保局明确提出压实质量和供应保障主体责任，对供应不及时、影响临床使用的企业严肃处置，保障药品供应稳定、质量可靠。中国药店：www.ydzz.com
中药饮片尤其如此。中国药店：www.ydzz.com
它不像标准化程度较高的化学药，一个批准文号对应一个相对固定的制剂规格。中药饮片还涉及药材基原、产地、采收加工、炮制、等级等多个环节。首批全国联采之所以专门设置等级、追溯、道地药材和种植基地等评价指标，本身就是在解决这些差异。中国药店：www.ydzz.com
因此，集采价格下降以后，企业有没有稳定的原料来源、生产能力和质量控制能力，会直接影响能不能完成医院约定采购量。中国药店：www.ydzz.com
