9月23日，公安部、国家卫生健康委、国家药监局发布《关于将奥啡类物质整类列入〈非药用类麻醉药品和精神药品目录〉的公告》，决定将奥啡类物质整类列入目录。中国药店：www.ydzz.com
奥啡类是什么？
中国药店：www.ydzz.com奥啡类物质是一类新型合成阿片。其中最具代表性的物质叫溴啡（brorphine）。中国药店：www.ydzz.com
2019年，溴啡首次被报告至联合国毒品和犯罪问题办公室新精神活性物质预警咨询系统，之后作为芬太尼类的替代品或阿片类掺杂物出现在多个国家，并在缴获毒品和法医案件中出现。中国药店：www.ydzz.com
更近一些，自2024年以来，在各国已采取措施将溴啡（brorphine）列为非法并加以遏制之后，又出现了几种溴啡类似物（化学结构相似的药物）。溴啡家族中的这些新药物最近被报告给联合国毒品和犯罪问题办公室（UNODC），其中包括奥啡（orphine）、氯啡（chlorphine）、氟啡（fluorphine）和碘啡（iodorphine）等，有些直到2025年中期才有报告。中国药店：www.ydzz.com
这次列管不是简单列几个具体化合物，而是按化学结构特征来界定：以溴啡和螺溴啡为参照骨架，只要符合公告规定的结构条件，就会被纳入。中国药店：www.ydzz.com
此次公告针对的是非药用类相关物质，如果被列管物质后续发现具有医药、工业、科研或者其他合法用途，将按照《非药用类麻醉药品和精神药品列管办法》有关规定进行调整。中国药店：www.ydzz.com
为什么要“整类”管？
中国药店：www.ydzz.com新型阿片类精神活性物质的一个特点，是可以在已有化学结构基础上继续进行结构变化。中国药店：www.ydzz.com
对于单个具体物质，如果按照“发现一种、评估一种、列管一种”的方式管理，目录面对的是一个不断出现新衍生物的化学结构空间。中国药店：www.ydzz.com
以溴啡、螺溴啡为结构基准，只要符合公告规定的结构替代条件，即使某个具体化合物此前没有以单独名称出现在目录中，也可能落入奥啡类管制范围。中国药店：www.ydzz.com
法律后果
中国药店：www.ydzz.com刑事层面：自10月1日起，制造、贩卖、运输、非法持有、走私符合结构的奥啡类物质，构成走私、贩卖、运输、制造毒品罪、非法持有毒品罪等；不需要等该物质单独有中文名，按结构比对即可认定毒品。中国药店：www.ydzz.com
行政监管（化工/药企/实验室）：化工、试剂企业、高校实验室：生产、销售、采购该类物质，不得用于非药用目的；要做好台账，严防流出至非法渠道。不能再通过简单改动化学基团，制造出新变体来规避管制；改基团后的衍生物同样属于管制范围。中国药店：www.ydzz.com
排除情形：公告没有设置“法定除外清单”，如果后期有合规药用品种上市，将通过单独药用目录另行界定区分。中国药店：www.ydzz.com
芬太尼类，已经有整类列管先例
中国药店：www.ydzz.com奥啡类之前，芬太尼类已经采用了整类管制方式。中国药店：www.ydzz.com
2025年7月，公安部、国家卫生健康委、国家药监局发布新版《非药用类麻醉药品和精神药品目录》。中国药店：www.ydzz.com
新版目录包含396个具体品种，同时将芬太尼类物质、合成大麻素类物质、尼秦类物质作为3个类别纳入管制。中国药店：www.ydzz.com
需要区分的是，芬太尼本身具有合法医疗用途，在我国属于药用类麻醉药品。新版《非药用类麻醉药品和精神药品目录》中的芬太尼类，针对的是非药用类相关物质及其类似物。中国药店：www.ydzz.com
将芬太尼类作为一个类别纳入目录后，监管对象就不再局限于已经被单独命名的某一个具体化合物。这与此次奥啡类采用的方式相同：目录通过结构特征划定一个类别，符合条件的相关物质直接进入管制范围。中国药店：www.ydzz.com
尼秦类、合成大麻素类也已经整类纳入
中国药店：www.ydzz.com2024年6月，公安部、国家卫生健康委、国家药监局将溴啡等46种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品管制品种增补目录》，其中已经包括多种尼秦类物质。中国药店：www.ydzz.com
2025年新版目录实施后，尼秦类物质进一步作为一个完整类别纳入管制。合成大麻素类也采用了整类列管方式。由此，目前非药用类麻醉药品和精神药品目录中，既有大量按照具体名称列管的物质，也有芬太尼类、合成大麻素类、尼秦类等按照类别管理的物质。中国药店：www.ydzz.com
2026年，还有多批具体物质进入目录
中国药店：www.ydzz.com2026年6月，公安部、国家卫生健康委、国家药监局决定将替来他明、二氟乙咪酯等16种物质列入《非药用类麻醉药品和精神药品目录》，自7月1日起施行。中国药店：www.ydzz.com
其中，替来他明存在合法兽用麻醉用途。官方明确，我国批准上市的含替来他明兽用麻醉药品不在此次列管范围内，相关产品继续按照兽用处方药管理，并执行相应追溯制度。中国药店：www.ydzz.com
7月，三部门又决定将甲氧依托咪酯、乐瑞托咪酯、索安非托3个品种增列入药用类精神药品目录，自10月1日起施行。中国药店：www.ydzz.com
这两次调整分别发生在非药用类和药用类目录中。非药用类目录关注需要纳入管制的相关物质；药用类精神药品目录则覆盖具有医疗用途、同时需要按照精神药品管理的药物。中国药店：www.ydzz.com
常见药品也可能被纳入精神药品管理
中国药店：www.ydzz.com麻精药品目录调整，并不只针对近年来出现的新型精神活性物质。中国药店：www.ydzz.com
2024年，三部门将右美沙芬、含地芬诺酯复方制剂、纳呋拉啡、氯卡色林列入第二类精神药品目录。中国药店：www.ydzz.com
同一轮调整中，咪达唑仑原料药和注射剂由第二类精神药品调整为第一类精神药品，其他咪达唑仑单方制剂仍为第二类精神药品。中国药店：www.ydzz.com
右美沙芬具有较高的公众认知度，长期作为常见镇咳药使用。纳入第二类精神药品目录后，其生产、经营、购买和使用需要按照第二类精神药品相关规定管理。中国药店：www.ydzz.com
对于零售药店，这类目录变化直接涉及采购、销售、处方审核和库存管理。中国药店：www.ydzz.com
医院端的管理也在同步调整
中国药店：www.ydzz.com10月1日起实施的《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》，覆盖医疗机构使用的药用类麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品。新规涉及采购、验收、储存、处方、调剂、使用、信息管理以及废弃药品处置等环节。中国药店：www.ydzz.com
国家卫生健康委今年8月答复全国人大代表建议时也提到，将结合药物研发和滥用变化，适时修订麻醉药品和精神药品目录，对滥用问题突出、具有成瘾性的物质及时纳入列管范围。中国药店：www.ydzz.com
从芬太尼类、合成大麻素类、尼秦类，到此次奥啡类，非药用类麻醉药品和精神药品目录已经出现多次整类列管。中国药店：www.ydzz.com
与此同时，二氟乙咪酯等16种具体物质继续进入非药用类目录，甲氧依托咪酯等3个品种进入药用类精神药品目录，右美沙芬等常见药物也曾调整至第二类精神药品管理。中国药店：www.ydzz.com
目录一端通过具体品种增补，另一端通过共同结构特征进行整类划定；具有合法医疗、科研、工业用途的物质，则根据用途和风险进入相应的管理范围。中国药店：www.ydzz.com
