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这12款药以后买不到了

【2026-10-03】【作者:鱼子酱】【来源:中国药店】【阅读量:379】【大 中 小】【打印】



  国家药监局2026年第92号公告显示,12个药品注册证书被注销,注销情形均为依申请注销。此次退市是企业主动放弃批文,而非质量安全问题引发的监管问题,折射出集采降价、国产替代和跨国药企全球战略调整下的产品线腾挪。中国药店:www.ydzz.com

  

集采内卷倒逼基础输液企业主动瘦身

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  江苏大红鹰恒顺药业注销了4个批文,包括氯化钠注射液和三个规格的葡萄糖氯化钠注射液,天津百特和湖南科伦则各注销了一个氯化钠注射液批文。中国药店:www.ydzz.com

  大输液是集采覆盖最广、价格厮杀最惨烈的赛道之一,头部企业凭借多品规中选和规模化优势已将价格压至极限。中小企业或头部企业持有的低毛利、非核心规格老批文继续维护只会增加成本,主动砍掉这些边缘批文并聚焦集采中选或高毛利的核心品规,是存量博弈下的常规操作。中国药店:www.ydzz.com

  

同质化红海中普药与中成药的止损选择

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  江西众源药业注销了八珍丸,台湾泛生制药注销了注射用头孢曲松钠。中国药店:www.ydzz.com

  八珍丸在国内有数十家企业在产,属于典型的红海普药,头孢曲松钠作为基础抗生素同样面临众多国产仿制药的竞争,且此前部分区域曾因挂网资格问题暂停采购。对于这类缺乏品牌壁垒和成本优势的品种,在面临集采落标或市场萎缩时,企业主动注销批文是止损的理性选择。中国药店:www.ydzz.com

  

国产替代与全球战略下的原研药退场

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  强生旗下的波生坦片注销了两个规格,礼来旗下的赖脯胰岛素注射液注销了三个批文。波生坦是治疗肺动脉高压的经典药物,随着华润双鹤子公司的国产波生坦分散片获批上市,原研药在价格和市场份额上面临直接冲击,强生选择注销原研批文是专利悬崖后面对国产仿制药崛起时的战略性放弃。中国药店:www.ydzz.com

  礼来此次注销的三个批文均为笔芯规格,在国内胰岛素集采降价压力下,传统胰岛素利润空间大幅压缩,结合礼来全球产能正加速向利润更高的GLP-1产品倾斜的背景,其逐步收缩传统胰岛素在华业务线属于全球资源配置下的战略腾挪。中国药店:www.ydzz.com

  

用药格局未变,患者换药需遵医嘱

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  这12款药品的注销对临床用药格局影响微乎其微,无论是基础输液、头孢曲松还是波生坦、赖脯胰岛素,国内均有充足的国产替代品种或同类竞品。药品注册证书注销后,该企业将停止生产,但此前已生产且在有效期内的药品仍可正常使用。正在使用波生坦片或赖脯胰岛素的患者切勿因公告自行停药,建议在主治医生指导下评估并平稳过渡至国产替代药物。中国药店:www.ydzz.com

  整体来看,这12份依申请注销的批文,是企业基于商业回报和市场竞争做出的现实选择,也是中国医药市场走向成熟、低效产能加速出清的常态缩影。中国药店:www.ydzz.com


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