调整后，《药用类精神药品目录》收载的品种从78种增至81种。而根据现行《麻醉药品和精神药品管理条例》，第二类精神药品的零售许可只授予符合条件的药品零售连锁企业，单体药店无法取得相应的经营资质，将无法销售上述3种药品。中国药店：www.ydzz.com
差异化管控设计，兼顾临床需求和风险防控
中国药店：www.ydzz.com本次增列的3个品种虽都归入第二类精神药品，但管控规则呈现差异化设计，在严控非法流通的同时，也保障了合法临床用药需求。中国药店：www.ydzz.com
1. 甲氧依托咪酯、乐瑞托咪酯中国药店：www.ydzz.com
甲氧依托咪酯、乐瑞托咪酯均为依托咪酯的结构衍生物，同属咪唑类静脉镇静麻醉成分。依托咪酯因起效快、循环抑制弱的药理特点，常被不法分子非法添加到电子烟油中制作“上头电子烟”，造成泛滥问题。中国药店：www.ydzz.com
2023年10月依托咪酯被列入第二类精神药品后，非法市场开始转向其结构类似衍生物寻求替代。甲氧依托咪酯、乐瑞托咪酯与依托咪酯药理作用、成瘾潜力高度相似，本次纳入药用类目录，本质是对依托咪酯类滥用链条的延伸封堵。中国药店：www.ydzz.com
另外，《公告》还设置了豁免条款：在中国境内批准上市的含甲氧依托咪酯、乐瑞托咪酯的药品制剂除外。也就是说，两类物质的原料药纳入严格管制，已获批上市的成品制剂仍按常规药品管理。截至目前，国内还没有获批上市的甲氧依托咪酯、乐瑞托咪酯制剂。公告中“在中国境内批准上市的制剂除外”属于预留条款，将来如有获批上市的这两类药品制剂，按常规药品管理。中国药店：www.ydzz.com
2. 索安非托中国药店：www.ydzz.com
索安非托为新型促觉醒药物，属多巴胺与去甲肾上腺素双重再摄取抑制剂，用于改善阻塞性睡眠呼吸暂停相关的日间过度嗜睡，于2025年12月刚在国内获批上市。该品种在美国已被列为Schedule IV管制物质，本次国内同步纳入管制，属于风险前置防控安排。中国药店：www.ydzz.com
监管同步加码：医疗机构加强管控，零售端不可放松
中国药店：www.ydzz.com与目录调整同步，国家卫生健康委等4部门联合印发的《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》也自2026年10月1日起实施，该规定对医疗机构麻精药品处方与使用管理提出更严格要求：中国药店：www.ydzz.com
开具麻精药品处方前，医疗机构要核对患者和代办人的身份证明。拟带离医疗机构使用麻精药品的患者，还要签署《知情同意书》。未成年人开具麻精药品处方，需要取得监护人书面知情同意。中国药店：www.ydzz.com
在医疗机构加强管控的同时，零售环节也是麻精药品流通管控的重要关口。零售药店应守住合规底线，销售第二类精神药品时要严格落实如下管理要求：中国药店：www.ydzz.com
1. 资质与销售渠道合规中国药店：www.ydzz.com
经营资质要求：从事第二类精神药品零售业务的经营主体仅限经所在地设区的市级药品监督管理部门批准药品零售连锁企业，且须实行统一进货、统一配送、统一管理，单体药店一律不得销售。门店及所属连锁总部均需具备第二类精神药品经营资质，未经许可严禁销售。中国药店：www.ydzz.com
严禁网络销售：根据相关规定，第二类精神药品不得通过网络销售，也不得通过互联网医院开具处方。零售药店应全面清理线上商品信息，不得在第三方电商平台、外卖平台、小程序等线上渠道展示、销售第二类精神药品。中国药店：www.ydzz.com
2. 熟悉品种范围，厘清经营边界中国药店：www.ydzz.com
零售药店应准确掌握第二类精神药品品种范围，明确经营边界。除本次新增的3个品种外，常见的品种还包括镇咳药右美沙芬，安眠药阿普唑仑、地西泮（安定）、艾司唑仑、氯硝西泮，镇痛药曲马多及其复方制剂。中国药店：www.ydzz.com
此外，部分复方制剂也属于第二类精神药品，很容易与含特殊药品复方制剂混淆，除了前面提到的含曲马多复方制剂，还包括：丁丙诺啡和纳洛酮复方口服固体制剂、含可待因复方口服液体制剂（包括口服溶液剂、糖浆剂）、含地芬诺酯复方制剂、含氢可酮复方口服固体制剂、含羟考酮复方口服固体制剂。中国药店：www.ydzz.com
3. 落实身份核验，专柜存放，专册登记中国药店：www.ydzz.com
零售药店在销售第二类精神药品时，应核验购药人的身份，严禁向未成年人销售。销售后要落实专册登记，完整记录购药人姓名、身份证号、药品名称、数量，确保信息可追溯。另外，第二类精神药品必须实行专柜存放、专人管理，部分省份还要求“双人双锁”管理，零售药店需按当地药监部门的具体规定执行，确保账、票、货相符。中国药店：www.ydzz.com
4. 严格凭处方销售中国药店：www.ydzz.com
第二类精神药品应当凭执业医师开具的专用处方，按规定剂量销售。第二类精神药品专用处方为白色，处方右上角标注“精二”，处方一般不得超过7日用量，需保存2年备查。中国药店：www.ydzz.com
销售第二类精神药品时，执业药师要严格审核处方，不得超剂量或者无处方销售。另外，针对第二类精神药品等国家有特殊管理规定的药品，上海、山西、安徽、甘肃等省份明确要求，不得通过远程审方的方式进行处方审核，必须由执业药师现场驻店审方。中国药店：www.ydzz.com
此次目录调整与麻精药品管控新规同步落地，是我国麻精药品监管体系精细化升级的体现，既通过差异化管控保障临床用药需求，又通过全链条收紧防范滥用风险。零售药店需及时对照目录调整经营范围，严格落实各项管控要求，确保合规经营。中国药店：www.ydzz.com
