新规将麻精药品管理范围扩大至全部药用类麻醉药品、第一类精神药品和第二类精神药品。中国药店:www.ydzz.com
其中一项与患者直接相关的变化,是开具麻精药品处方前,医疗机构要核对患者和代办人的身份证明。拟带离医疗机构使用麻精药品的患者,还要签署《知情同意书》。未成年人开具麻精药品处方,则需要取得监护人书面知情同意。中国药店:www.ydzz.com
按照目前药品管理和临床使用中的相关品种,包括哌甲酯、阿普唑仑、艾司唑仑、奥沙西泮、劳拉西泮、氯硝西泮、地西泮、右佐匹克隆、佐匹克隆、苯巴比妥、唑吡坦、扎来普隆、地达西尼等。中国药店:www.ydzz.com
这些药并不都是同一类精神药品
中国药店:www.ydzz.com阿普唑仑、艾司唑仑、奥沙西泮、劳拉西泮、氯硝西泮、地西泮、苯巴比妥等属于精神药品管理范围;右佐匹克隆、佐匹克隆、唑吡坦、扎来普隆等也属于第二类精神药品管理品种。中国药店:www.ydzz.com
哌甲酯则属于第一类精神药品。它临床上主要用于注意缺陷多动障碍等疾病的治疗。中国药店:www.ydzz.com
地达西尼属于近年来用于失眠治疗的新型药物,也纳入第二类精神药品管理。中国药店:www.ydzz.com
此次新规的变化,在于医疗机构对麻精药品的管理进一步覆盖到患者身份核验、处方开具、带药离院、知情告知等环节。中国药店:www.ydzz.com
开药要带谁的身份证?
中国药店:www.ydzz.com患者本人就诊,携带本人有效身份证明即可。中国药店:www.ydzz.com
如果由家属或者其他人员代诊、代办,患者和代办人双方的身份证明都要准备。中国药店:www.ydzz.com
新规第二十七条明确,医师在开具麻精药品处方前,应当核对患者和代办人身份证明,并向患者或者代办人告知麻精药品可能涉及毒品犯罪的特殊属性。中国药店:www.ydzz.com
这里的“核对”不只是为了确认患者姓名。中国药店:www.ydzz.com
麻精药品具有特殊管理属性。医疗机构还需要加强处方信息和患者用药信息管理,防止同一患者在多个医疗机构重复、超量获取麻精药品。中国药店:www.ydzz.com
新规提出,各地要推进麻精药品处方信息跨机构、跨区域互通共享。医疗机构也要对处方量和处方频次进行监测,对异常情况及时干预。中国药店:www.ydzz.com
带药回家,还要签知情同意书
中国药店:www.ydzz.com以前不少患者对麻精药品的管理印象,主要停留在特殊处方、专柜储存、严格限量等方面。中国药店:www.ydzz.com
10月1日起,患者带药离开医疗机构,还增加了知情告知要求。中国药店:www.ydzz.com
新规明确,为拟带离医疗机构使用麻精药品的患者开具处方时,应当签署《知情同意书》,由医疗机构妥善保存。中国药店:www.ydzz.com
知情同意书需要载明多个事项,包括不得套开麻精药品,麻精药品存在成瘾风险,不得擅自调整用药剂量,按照医嘱定期复诊,过期或者未使用的麻精药品以及废贴、空安瓿应当交回医疗机构等。中国药店:www.ydzz.com
其中还有一条很重要:转售麻精药品涉嫌毒品犯罪,可能承担严重法律后果。中国药店:www.ydzz.com
对于长期使用相关药物的患者,这些规定与日常就诊关系更大。中国药店:www.ydzz.com
未成年人开药,家长要签字
中国药店:www.ydzz.com未成年人属于此次新规特别明确的一类人群。中国药店:www.ydzz.com
为未成年人开具麻精药品处方,医疗机构需要取得其监护人书面知情同意。中国药店:www.ydzz.com
因此,家长带孩子就诊,如果涉及上述特殊管理药品,除了患者本人的就诊信息外,还需要按照医疗机构要求完成监护人身份核验和书面知情同意。中国药店:www.ydzz.com
对于儿童使用哌甲酯等药物的家庭,这一要求尤其需要提前了解。中国药店:www.ydzz.com
药店要注意什么?
中国药店:www.ydzz.com需要注意的是,这份《医疗机构麻醉药品和精神药品管理规定》,主要规范的是医疗机构内部麻精药品的使用管理,不是简单规定“所有药店从10月1日起都凭身份证卖这13种药”。中国药店:www.ydzz.com
药店销售处方药仍然要按照药品管理、处方管理以及麻精药品相关规定执行。中国药店:www.ydzz.com
对于患者来说,最直接的变化发生在医院就诊环节:开具麻精药品处方前,需要进行身份核验;涉及代办,需要核对患者和代办人的身份证明;需要带药离院的,还要签署知情同意书。中国药店:www.ydzz.com
对于药师和药店从业人员,也需要注意药品分类。中国药店:www.ydzz.com
新规把管理范围明确扩大至全部药用类麻精药品,包括第二类精神药品。国家卫健委在政策解读中也特别指出,这次修订将原有主要针对麻醉药品和第一类精神药品的管理范围,扩大到了全部药用类麻精药品。中国药店:www.ydzz.com





