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药企为何钟爱外包

【2026-09-28】【作者:登峰】【来源:中国药店】【阅读量:197】【大 中 小】【打印】



  2026年,港股CXO板块迎来了一轮令人瞩目的行情爆发。CRO概念股集体走高,昭衍新药单日涨幅超过6%,康龙化成、金斯瑞生物科技、泰格医药等龙头标的纷纷跟涨。订单端的爆发力更为惊人:药明康德持续经营业务在手订单飙升至664.3亿元,同比增长25.2%;药明生物未完成订单总额增至251亿美元;凯莱英新签订单同比增长54.59%,化学大分子和生物大分子订单分别增长163%和88%。整个行业呈现出订单增速大于营收增速、营收增速又大于净利润增速的“三级温差”格局,订单作为收入的前置指标,其高速增长意味着后续业绩仍有强劲支撑。中国药店:www.ydzz.com

  这场行情背后,是医药产业研发生产外包趋势的持续深化。从早期药物发现到商业化生产,越来越多的制药企业选择将研发和生产环节外包给专业的CXO企业,一条清晰的产业分工逻辑正在重塑全球医药产业链。中国药店:www.ydzz.com

  

药企为什么要把核心环节交出去

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  CXO行业的产业红利,根植于一个朴素的经济现实:新药研发的成本在持续攀升,而效率却在不断下降。中国药店:www.ydzz.com

  一个新药从靶点发现到获批上市,平均耗时10至15年,平均成本高达10亿至26亿美元,综合成功率仅约10%。这种高投入、长周期、高风险的行业特征,决定了药企必须将有限的资源集中在最核心的能力上——靶点发现和临床策略,而将实验操作、工艺开发、规模化生产等环节交给专业团队。中国药店:www.ydzz.com

  分子结构日趋复杂,是推动外包率持续攀升的直接推手。全球超过55%的制药企业将研发或生产环节外包,而在生物药、CGT、ADC等高壁垒领域,外包率已突破60%。以ADC为例,其生产需要分别制备抗体、连接子和高毒性毒素,再完成偶联组装,还要严格控制杂质和药物比例,工厂需要特殊的防污染设施和高活性产线。约七八成的ADC项目会外包给CDMO企业,远高于其他生物制剂约三成的外包率。双抗、多肽、寡核苷酸等新分子类型同样面临类似的技术和产能瓶颈,制药企业内部自建产能不仅投入巨大,还面临技术路线快速迭代带来的资产贬值风险。中国药店:www.ydzz.com

  对于创新Biotech而言,外包几乎是唯一可行的选择。这类企业的核心优势在于靶点发现,人员规模有限,动物实验、工艺开发、生产基本依靠外包。只有少数已经实现商业化大卖的Biotech,才会有小部分自建产能保障核心品种。中国药店:www.ydzz.com

  外包的经济逻辑并非简单的“省钱”,而是将重资产风险转移给专业化平台。药企最高机密的分子和核心专利不会对外交付,不少巨头以自有产能保底,仅在管线密集期或前沿技术领域采用弹性外包策略。这种“核心在手、外围灵活”的模式,正在成为全球药企的主流选择。中国药店:www.ydzz.com

  

标杆企业如何承接这场外包浪潮

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  CXO行业的景气度并非均匀分布,头部企业凭借技术壁垒和产能规模优势,成为这场外包浪潮的最大受益者。中国药店:www.ydzz.com

  药明康德:全产业链一体化平台。2026年第一季度,药明康德实现营业收入124.4亿元,同比增长28.8%,其中持续经营业务收入同比增长39.4%。截至一季度末,持续经营业务在手订单达597.7亿元,同比增长23.6%;到上半年末,这一数字进一步攀升至664.3亿元。公司预计2026年整体收入达585亿至605亿元,持续经营业务收入同比增长35%至39%。药明康德的增长动力来自小分子D&M业务的强劲表现,以及“一体化CRDMO”模式带来的客户黏性——从早期分子研发到商业化生产的一站式服务,使得客户在管线推进过程中自然过渡到后期的生产订单。中国药店:www.ydzz.com

  药明生物:生物药CDMO的规模壁垒。2026年上半年,药明生物实现收益约117.87亿元,同比增长18.4%;毛利约54.48亿元,同比增长28.1%,毛利率提升至46.2%。经调整纯利达39.37亿元,同比增长38.6%。综合项目总数增至1064个,其中临床后期及商业化生产项目分别达78个和28个。公司通过“跟随并赢得分子”战略,上半年新增16个外部项目,未完成订单总额达251亿美元,双抗及ADC项目成为重要增长引擎。全球产能布局持续完善,并收购东曜药业60%股权以增强ADC业务能力。中国药店:www.ydzz.com

  凯莱英:新兴业务爆发驱动业绩提速。2026年上半年,凯莱英实现营收36.07亿元,同比增长13.13%;经调整归母净利润7.53亿元,同比增长12.90%;经营现金流净额8.22亿元,增长17.18%。最引人注目的是新兴业务的爆发式增长:化学大分子CDMO收入同比增长94.14%,在手订单增长163.47%;生物大分子CDMO收入同比增长122.82%,在手订单增长88.71%。截至8月24日,公司在手订单总额达16.73亿美元,同比增长53.77%,新签订单同比增长54.59%。为匹配订单需求,公司将2026年资本开支计划由21亿元上调至26亿至28亿元,化学大分子新增5条高活产线已投产,预计年底多肽固相反应合成总产能提升至69,000L。中国药店:www.ydzz.com

  

高景气之下,风险仍在

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  外包率的持续提升并不意味着CXO行业没有风险。中国药店:www.ydzz.com

  从需求端看,CXO的订单高度跟随全球生物医药投融资景气度波动。当Biotech融资遇冷时,研发预算会被直接削减,CXO新增订单随之承压。2026年二季度全球医疗健康投融资额达1340.89亿元,同比增长51.1%,中国区投融资432.14亿元,同比增长79.8%,当前正处于投融资回暖的窗口期,但周期性波动始终存在。中国药店:www.ydzz.com

  从供给端看,产能错配是另一个隐患。行业景气阶段各家企业大举扩产,一旦周期下行,大量产线闲置,折旧将吞噬企业利润。此外,全新药物技术路线兴起之后,老旧产线面临贬值风险。中国药店:www.ydzz.com

  地缘政治和合规压力也不容忽视。港股CXO企业以海外客户为主,药明康德2026年上半年欧美收入占总收入的86.13%,药明生物同期欧美收入占比为75.32%。海外对工厂合规和数据管理要求严苛,跨境监管变化会直接影响业务。美国《生物安全法案》已被纳入《2026财年国防授权法》并于2025年底签署成为法律,虽然最终落地的版本较早期版本更为温和,对CXO行业影响相对可控,但海外政策的不确定性仍是悬在行业头顶的变量。中国药店:www.ydzz.com

  从中长期看,外包率仍将呈现长期向上的趋势,但增速会随创新药周期起伏。高利润会吸引更多玩家进入,从而令供需关系逐步趋向平衡。对于全球药企而言,自研托底与外包弹性相结合,仍将是主流的运营模式。中国药店:www.ydzz.com


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