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这些原因也能重罚药店

【2026-09-28】【作者:张秀花】【来源:中国药店】【阅读量:183】【大 中 小】【打印】



  最近深圳药店的监管通告比较密集。中国药店:www.ydzz.com

  9月23日,深圳市市场监管局龙华监管局对深圳市金寿康现代药房有限公司福兴分店采取暂停销售药品的风险控制措施,原因是监督检查综合评定“不符合要求”,存在药品质量安全隐患,暂停范围还包括网络销售。药店完成整改、排除风险并通过复查后,才能解除措施。中国药店:www.ydzz.com

  9月8日,深圳市按泽堂大药房有限公司也因为同样的检查结论被暂停销售药品,网络销售同样在暂停范围内。9月21日,深圳市康之源医药有限公司西坑分店则因完成缺陷项目整改并通过现场复查,解除暂停销售措施。中国药店:www.ydzz.com

  深圳今年已经连续公布第十期至第十三期药品零售经营企业监督检查信息。第十三期公布的29家药店中,除了“未发现问题”的企业,也有多家被列为“发现问题已责令改正”。中国药店:www.ydzz.com

  把视野放到全国药监部门近期公开的案件里,药店面对的检查内容会更清楚。中国药店:www.ydzz.com

  

拆药卖药,可能被查

中国药店:www.ydzz.com

  辽宁省药监局9月4日公布的2026年第一批药品安全行政执法典型案例中,沈阳市铁西区某药房被查出擅自大量拆开药品外包装、没有向购药人提供药品说明书,同时无法提供相关药品真实、完整的购销记录。最终,沈阳市市场监管局依据《药品管理法》作出吊销《药品经营许可证》的处罚。监管部门同时披露,该案造成人身伤害和不良社会影响。中国药店:www.ydzz.com

  这起案件比较典型,因为它涉及的都是药店每天都会接触的经营动作。中国药店:www.ydzz.com

  拆零销售本身有实际需求,但拆开外包装之后,药品说明书、用法用量以及药品信息如何完整传递给消费者,购销记录如何对应,都会进入监管视野。辽宁这家药房最后被吊销许可证,直接把这类“日常经营细节”的处罚边界摆了出来。中国药店:www.ydzz.com

  

药品从哪里进,也在查

中国药店:www.ydzz.com

  同一批辽宁典型案例中,葫芦岛市某零售药店被查出未从药品上市许可持有人或者具有药品生产、经营资格的企业购进药品。监管部门依据《药品管理法》第一百二十九条,对其没收违法所得并处罚款。中国药店:www.ydzz.com

  这类案件和拆零销售不是一回事,指向的是药品经营渠道。中国药店:www.ydzz.com

  药店有合法的药品经营许可证,并不意味着从任何渠道采购药品都可以。药品经营的上下游资质、购销凭证、采购记录,本身就是药品质量安全体系的一部分。辽宁省药监局近期公开的行政检查结果也显示,零售连锁总部同样会被检查采购管理、供应商资质更新、计算机系统记录等问题。中国药店:www.ydzz.com

  

账和货对不上,处罚可以直接上升到吊证

中国药店:www.ydzz.com

  重庆今年公布的一起典型案件,处罚力度更重。中国药店:www.ydzz.com

  重庆某医药有限责任公司在2025年至2026年期间购销瑞舒伐他汀钙片、吸入用布地奈德混悬液时,被发现ERP管理系统和税务开票系统数据存在巨大差异,部分上游企业票据与企业首营资料留存单据模板也不一致。重庆市药监局认定属于未遵守药品经营质量管理规范经营药品的情形,且达到情节严重程度,最终罚款175万元、吊销药品经营许可证,并对采购部部长作出没收收入、罚款以及30年禁止从事药品生产经营活动的处罚。中国药店:www.ydzz.com

  这已经不属于普通的“药店检查发现几个缺陷”。中国药店:www.ydzz.com

  经营数据、票据、采购资料之间能不能相互印证,已经成为药品经营监管的一部分。中国药店:www.ydzz.com

  更值得药店注意的是,重庆还有一个非常直接的案例。中国药店:www.ydzz.com

  重庆锦途医药有限公司此前已经被采取暂停销售药品的风险防控措施,在此期间仍然发生药品交易;监管部门进一步查出其经营药品无记录、流向不可追溯、没有购销药品相关凭证。重庆市药监局拟对其处以175万元罚款、吊销药品经营许可证,并拟对法定代表人和主要负责人分别实施30年禁止从事药品生产经营活动。中国药店:www.ydzz.com

  这里出现了一个很明确的监管逻辑:已经被暂停销售之后还继续卖,性质和普通整改问题完全不同。中国药店:www.ydzz.com

  所以深圳现在反复出现的“暂停销售—整改—复查—解除”,也不能只理解成一种温和的监管措施。中国药店:www.ydzz.com

  深圳金寿康福兴分店目前处于暂停销售状态,网络销售也同步暂停;后续能否恢复,取决于整改和复查结果。康之源西坑分店已经完成整改并通过现场复查,因此恢复销售。中国药店:www.ydzz.com

  

监管对象已经覆盖药店经营的整个链条

中国药店:www.ydzz.com

  药品从哪里采购,进货有没有合法凭证,验收和购销记录是否完整,库存和系统数据能不能对应,药品如何储存,拆零以后消费者能不能获得完整的用药信息,处方药销售是否符合要求,网络渠道有没有同步纳入管理,检查发现问题以后有没有按要求停止销售、整改并接受复查,这些环节都可能成为监管检查的落点。中国药店:www.ydzz.com

  深圳今年连续公布药品零售经营企业监督检查结果,第十三期名单里已经能看到多家药店被列为“发现问题已责令改正”;与此同时,暂停销售和解除暂停销售的通告持续出现。中国药店:www.ydzz.com

  这比单纯公布一批处罚名单更值得关注。中国药店:www.ydzz.com

  因为药店经营越来越难以只靠“许可证在手、药品能卖”来理解。药品经营资质只是进入这个行业的门槛,日常经营过程中留下的每一笔采购记录、每一项质量管理记录、每一次销售行为,都在监管范围内。中国药店:www.ydzz.com

  尤其是线上线下一体化以后,药店暂停销售药品已经可以覆盖网络销售;而在追溯、医保监管和药品质量监管同时加强的环境下,过去一些容易被当作门店管理问题的小环节,正在越来越多地进入正式监管记录。中国药店:www.ydzz.com

  从深圳近期的连续检查,到辽宁公开的吊证案件,再到重庆175万元罚款加吊证的严重案件,药店处罚已经呈现出明显的层次。中国药店:www.ydzz.com

  小问题整改,风险问题停销,严重违法吊证,情节严重还可能叠加高额罚款和从业禁入。中国药店:www.ydzz.com

  药店需要注意的不是“最近哪家店又被罚了”,而是自己门店每天发生的那些经营动作,哪一项出了问题,会让监管措施从“责令改正”一路升级到“暂停销售”,甚至直接失去药品经营资格。中国药店:www.ydzz.com


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