这次调整，对于零售药店最直接的影响，是货架上原本可以按OTC销售的相关产品，后续销售管理要求发生变化。中国药店：www.ydzz.com
国家药监局同时要求相关药品上市许可持有人在2026年11月30日前提交说明书修订补充申请；补充申请获批后，9个月内完成已出厂药品说明书、标签的更换或采取其他形式告知患者。生产经营企业、临床使用单位均须按照处方药要求生产、销售和使用。中国药店：www.ydzz.com
7种药转为处方药，说明书也要“变”
中国药店：www.ydzz.com国家药监局此次同时提出了较为具体的安全性信息修订要求。中国药店：www.ydzz.com
不良反应项目将补充头晕、嗜睡、头痛、肢体震颤、局部麻木、恶心、呕吐、便秘、口干等多种不良反应，还包括失眠、兴奋、幻觉、烦躁以及药物依赖等精神障碍相关不良反应，并明确这些反应在过量服用情况下更加明显。中国药店：www.ydzz.com
禁忌和注意事项也将进一步增加风险提示，包括妊娠前3个月妇女禁用、痰量多或黏稠且无力咯痰者等情形；精神疾病患者慎用，特定基因代谢人群用药前咨询医师，不得与含酒精饮品同服。中国药店：www.ydzz.com
还有一个变化非常值得药店关注：中国药店：www.ydzz.com
说明书中原有的“长期服用无依赖性和耐受性”“长期应用未见成瘾性”等表述将被删除。中国药店：www.ydzz.com
对于药店而言，这意味着销售端面对这类产品时，过去形成的一些“普通止咳药”认知需要重新校准。中国药店：www.ydzz.com
右美沙芬的监管已经持续收紧
中国药店：www.ydzz.com把这次调整放在右美沙芬的监管轨迹中看，会更清楚。中国药店：www.ydzz.com
右美沙芬是愈美制剂中的核心成分之一，主要用于镇咳。近年来，围绕其滥用、过量使用等风险，监管持续加强。中国药店：www.ydzz.com
此次7种愈美制剂转为处方药后，右美沙芬相关产品在零售端的管理要求进一步收紧。中国药店：www.ydzz.com
尤其需要区分的是，这次调整针对的是7种愈美制剂，并不能简单理解为所有含右美沙芬的药品同时发生了相同的管理变化。中国药店：www.ydzz.com
国家药监局此次公告针对的是具体品种和具体制剂，药店需要按照商品对应的批准信息、说明书及最新监管要求执行，而不能仅凭“含右美沙芬”几个字判断销售方式。中国药店：www.ydzz.com
药店最需要留意的是库存
中国药店：www.ydzz.com此次政策并不是公告发布当天所有相关产品立即完成包装更换。中国药店：www.ydzz.com
国家药监局给出了过渡期：相关持有人应于11月30日前提交说明书修订申请；补充申请获批后，再在9个月内完成已出厂药品说明书、标签更换，或者通过其他形式告知患者。中国药店：www.ydzz.com
因此，药店近期遇到相关商品时，需要特别留意同一品种不同批次的说明书和标签状态，以及上市许可持有人后续发布的通知。中国药店：www.ydzz.com
尤其是门店采购、验收、陈列和销售环节，不能继续沿用过去OTC商品的管理习惯。中国药店：www.ydzz.com
对于已经进入门店的库存，也应关注供应商和持有人后续的产品通知，及时完成门店内部的信息更新。中国药店：www.ydzz.com
“止咳药”三个字，不能覆盖全部风险
中国药店：www.ydzz.com右美沙芬长期出现在感冒、咳嗽类药品中，消费者对它的认知相对简单。中国药店：www.ydzz.com
这次说明书修订释放出的信息却很明确：监管关注的已经不只是药品能不能止咳，还包括超剂量使用、药物依赖、特殊人群以及联合用药风险。中国药店：www.ydzz.com
对于药店店员和执业药师，销售时需要进一步区分消费者究竟是在购买什么。中国药店：www.ydzz.com
如果只是普通咳嗽，首先需要判断症状、持续时间以及是否存在需要就医的情况；涉及儿童、孕妇、老年人、精神疾病患者，或者消费者同时使用其他药物、饮酒等情况，咨询环节更不能简单停留在“推荐哪一种止咳药”。中国药店：www.ydzz.com
尤其不能因为过去属于OTC，就形成“可以随便买、风险不高”的销售惯性。中国药店：www.ydzz.com
国家药监局在公告中也明确要求，临床医师、药师选择用药时，应根据修订后的说明书进行充分的获益/风险分析，患者严格遵医嘱用药。中国药店：www.ydzz.com
对药店而言，变化还在销售话术
中国药店：www.ydzz.com这次调整后，门店需要同步检查的还有员工培训和商品宣传。中国药店：www.ydzz.com
以前介绍愈美制剂，可能更多围绕“止咳“适合什么咳嗽”等常规内容展开。中国药店：www.ydzz.com
后续相关产品按照处方药管理，销售行为本身就需要遵循处方药管理要求。员工培训也需要同步更新，尤其要避免把处方药继续按照普通OTC商品进行推荐。中国药店：www.ydzz.com
药店还需要检查线上商城、公众号、小程序、社群等销售渠道的商品状态和页面信息。中国药店：www.ydzz.com
一旦商品管理属性发生变化，线下货架、线上页面、员工话术、采购系统和库存管理不能出现不同步。中国药店：www.ydzz.com
这次7种愈美制剂调整，给零售端提了一个很具体的醒：OTC并不是一个永久不变的标签，药品安全性信息变化后，监管也会随之调整分类和管理方式。中国药店：www.ydzz.com
