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新规发布,加盟门店有了“后悔药”

【2026-08-27】【作者:向日葵】【来源:中国药店】【阅读量:321】【 】【打印



  近日,四川省药品监督管理局发布《四川省药品零售经营监督管理办法(修订稿征求意见稿)》,面向社会公开征求意见,反馈截止时间为2026年9月18日。这是继2023年版《办法》实施后,四川结合《药品管理法实施条例》《药品现代物流规范化建设指导意见》等最新法规要求进行的又一次系统性修订。中国药店:www.ydzz.com

  笔者梳理发现,征求意见稿在连锁企业准入、加盟门店管理、委托配送、远程审方等方面均有重大调整,值得行业高度关注。中国药店:www.ydzz.com

  

连锁企业准入:法人主体地位被明确

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  征求意见稿第七条明确,申请新开办药品零售连锁企业,申请人须为法人企业。这一表述在2023年版《办法》中并未单独出现。所谓法人企业,是指依法取得法人资格、能够独立承担民事责任的企业组织形式。相比之下,非法人企业(如个人独资企业、合伙企业)不具备独立的法人财产权,在债务承担、诉讼主体资格等方面存在根本差异。这一规定的影响不可小觑。过去相当数量的连锁加盟模式下,总部对门店的控制力薄弱,门店实际控制人与总部之间权责不清、主体不明的现象普遍存在。将连锁总部的申请主体限定为法人企业,意味着总部必须是一个具有独立财产能力和完整治理结构的经济实体,而非一个松散的“品牌授权方”。在药品质量安全事件中,法人企业将作为第一责任主体承担赔偿责任和行政处罚——这实际上是将“话语权”与“责任”做了捆绑。中国药店:www.ydzz.com

  

远程药事服务:门店须配备现场协助人员

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  征求意见稿第七条第二款规定,连锁门店开展远程药事服务的,应配备1名具有药学大专以上学历或依法经过资格认定的其他药学技术人员,在执业药师不在岗时协助远程执业药师开展现场药事服务;第三十八条规定,远程审方执业药师数量应当与企业连锁门店数量相匹配,门店数小于或者等于100家的,按照5%的比例配备,但不得少于3人;超过100家的,每增加50家门店,应当至少增加1人(不足50家的按50家计)。中国药店:www.ydzz.com

  这意味着:远程审方不能完全替代现场药学服务。无论远程执业药师的专业能力有多强,处方审核的“最后一公里”仍需要门店人员完成复核、调配和面对面的用药交代。可以说,征求意见稿将“协助远程执业药师开展现场药事服务”的职责进一步明晰化,对门店人员的专业资质提出了硬性要求。中国药店:www.ydzz.com

  

单体药店:企业性质要求明确

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  征求意见稿第八条规定,单体药店的申请人为企业。结合《公司法》及相关法规,也就是说申请开办单体药店不能以个体工商户形式存在,而须注册为个人独资企业、合伙企业或有限责任公司等企业形态。这一要求将药店经营主体从“自然人”升级为“企业法人”,使药品质量责任的承担主体更加清晰可追溯,也为后续的兼并重组、转加盟等操作扫清了主体资格障碍。中国药店:www.ydzz.com

  

经营方式名称统一,许可管理更规范

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  征求意见稿第十四条统一规范了药品经营许可证上的经营方式表述:连锁总部为“药品零售(连锁总部)”,连锁门店为“药品零售(连锁门店)”,单体药店为“药品零售”。这种命名方式看似只是形式规范,实则让监管部门、消费者和合作方能够一目了然地识别该主体的经营属性和管理归属,也为后续加盟门店转单体、单体转加盟等变更事项提供了清晰的许可管理基础。中国药店:www.ydzz.com

  

加盟门店管理:七统一基础上明确流转路径

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  征求意见稿第三十条要求,连锁总部应与加盟门店签订加盟协议,在“七统一”基础上明确双方权利义务和药品安全责任。第二十一条则规定,连锁总部许可证注销或被吊销的,加盟门店可以转加盟,无许可事项变化的按变更程序办理;连锁总部注销许可证前,所属门店也可申请变更为单体药店。这两条结合起来看,实际上为加盟门店设计了“退出—转入”的路径。可以转投其他连锁或独立经营。这既保障了门店的生存权,也防止了因总部问题导致基层药品供应网络大面积断裂。中国药店:www.ydzz.com

  

政策背景与行业启示

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  此外,征求意见稿还对自助售药机、批零一体化经营、电子处方流转、委托配送等事项作出了具体规定。此次修订的一大背景是2026年1月商务部等9部门联合印发的《关于促进药品零售行业高质量发展的意见》,该文件首次从国家层面提出推动药店从“药品销售终端”向“健康服务驿站”转型,征求意见稿第四十五条鼓励差异化经营、发展“双通道”药店、提供健康监测和慢病管理等延伸服务,即是对此的直接回应。同时,2026年7月公布的新版《药品管理法实施条例》第五十二条鼓励信息化处方流转,征求意见稿第三十七条亦作出了衔接性规定。中国药店:www.ydzz.com

  总体来看,本次征求意见稿在准入条件、连锁管理、质量管控、新业态规范等多个维度均有实质性调整,其核心导向可概括为:主体资格法人化、管理标准统一化、质量底线刚性化。对于已在或计划在四川布局药品零售业务的企业而言,宜对照新规逐条梳理差距,提前做好合规准备,以应对即将到来的监管升级。中国药店:www.ydzz.com


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