中国药店－药店连锁化，又有新规定

　　8月18日，甘肃省药品监督管理局印发《甘肃省药品零售连锁企业设置规定》，进一步统一全省药品零售连锁企业的设置和监督管理要求。

　　其中，有几个变化尤其值得药店行业关注。

　　对于正在扩张的连锁企业来说，未来比拼的可能不再只是门店数量，而是总部的组织能力、质量管理能力和对门店的统一管控能力。

连锁总部，责任越来越重

　　此次甘肃新规首先明确了一个重要定位：连锁企业不是简单把多家门店挂在一个品牌下面。

　　按照规定，药品零售连锁企业由总部、配送中心和连锁门店构成，三者是一个完整的有机整体。同时，连锁企业需要实施统一企业标识、统一管理制度、统一计算机系统、统一人员培训、统一采购配送、统一票据管理、统一药学服务标准规范等“七统一”管理。

　　这一要求并非甘肃首次提出。甘肃此前的相关规定已经建立了“七统一”框架，此次新规进一步延续和强化了这一管理思路。

　　更值得注意的是，总部对门店的经营行为和质量管理承担责任。这意味着，连锁化之后，总部不能只承担采购、配送和品牌管理职能，质量管理、药学服务、人员培训、信息系统等，都需要真正形成总部能力。

　　新规还要求连锁总部设置专门的质量管理机构，承担包括供应商审计、药品验收、门店管理、药学服务管理、教育培训等在内的统一管理职责，并建立药品追溯系统。

　　对于正在快速扩张的连锁药店来说，这实际上提出了一个更加现实的问题：门店可以快速增加，但总部的管理半径和质量控制能力能不能同步提升？

　　这可能比“今年开多少家店”更加值得关注。

　　

连锁门店经营范围，也不能“自己说了算”

　　此次新规对门店经营范围进行了进一步明确。

　　规定提出，连锁企业经营范围包括中药饮片、中成药、化学药、第二类精神药品、血液制品、细胞治疗类生物制品及其他生物制品等，相关特殊品种按照国家有关规定执行。

　　与此同时，连锁门店需要核定经营类别，并在经营范围中明确，经营类别分为处方药、甲类非处方药、乙类非处方药；门店不得超出连锁总部的经营范围。

　　这一变化背后的逻辑比较清晰：

　　连锁企业总部的经营能力和门店经营范围，需要建立更加明确的对应关系。总部在拓展业务时，不能只考虑采购端能不能拿到货，还需要考虑整个连锁体系是否具备相应的质量管理、人员、设施和服务能力。

　　尤其是处方药、特殊管理药品以及冷藏冷冻药品等品类，未来对总部和门店管理能力的要求会更加具体。

　　

远程审方，正在成为连锁总部的重要能力

　　新规明确要求，总部相关质量管理体系需要覆盖远程审方服务平台运行等内容；对于偏远农村地区连锁门店，总部可以提供远程审方等药学服务。

　　其中一个比较有现实意义的安排是：

　　连锁总部向偏远农村地区门店提供远程审方等药学服务时，允许门店配备其他药学技术人员承担执业药师职责。这实际上回应了一个长期存在的行业问题——基层尤其是偏远地区药店，执业药师配置和药学服务能力存在现实差异。

　　总部建立远程药学服务能力，可以在一定程度上把专业资源集中起来，再通过数字化系统向门店延伸。

　　但与此同时，远程审方并不意味着“总部一个药师覆盖所有门店”就可以解决问题。

　　从其他省份的监管实践看，各地对于远程审方的人员数量、系统建设、门店设备、处方留痕等要求正在不断细化。

　　例如，四川明确按照门店数量配置远程审方执业药师，门店数量100家以内按照5%比例配备，且不得少于3人；超过100家后，还要继续增加执业药师。

　　山西近期也进一步规范了零售连锁企业远程审方，要求总部设置远程药事服务部门，并原则上不少于2名执业药师，同时对系统、门店设备和特殊药品远程审方作出具体要求。

　　海南今年7月公布的征求意见稿则进一步提出，远程审方只能作为门店执业药师临时不在岗或非工作时段的补充，不能用总部远程审方完全替代门店执业药师配置。

　　对于连锁药店来说，未来真正有价值的远程药学服务，也需要建立在总部专业能力、数字系统和门店服务能力共同完善的基础上。

　　

“七统一”之后，药品调拨也更加规范

　　新规还有一个容易被忽视的变化。

　　按照规定，同一连锁企业内的门店之间可以调拨药品，但冷冻冷藏药品、特殊管理药品以及国家有专门管理要求的药品除外。

　　而且，药品调拨需要经过总部相关部门审核，并通过计算机系统真实记录药品来源和去向。

　　这对连锁企业来说其实很有价值。

　　过去，一家门店缺货、另一家门店库存积压，是零售企业经营中经常遇到的情况。连锁化之后，如果总部能够通过统一库存、统一配送和门店调拨提升库存周转效率，就能减少单店库存压力，提高整个网络的供应效率。

　　因此，连锁化的价值正在从“门店规模”进一步向“网络效率”延伸。

　　谁能够真正把采购、库存、配送、销售和药学服务连接起来，谁才更容易发挥连锁网络的规模效应。

　　

为什么各地都在规范连锁？

　　近年来，多个地区都在围绕药品零售连锁的总部管理、远程审方、药学服务以及门店管理不断完善制度。

　　陕西早已建立零售连锁企业远程审方制度，并明确总部远程审方中心、门店系统以及处方审核等要求。

　　云南也较早提出远程药事服务和审方要求，并根据门店数量配置执业药师，例如10家基数门店至少配备3名执业药师，每增加15家门店增配1名。

　　辽宁则按照远程药学服务门店数量设置执业药师配备标准，并明确远程药学服务中心的执业药师统一注册至连锁总部。

　　这些政策虽然细节各有差异，但背后呈现出一个比较明显的趋势：零售药店的连锁化正在进入“强总部”阶段。

　　过去谈连锁，更多关注门店数量、市场覆盖和规模扩张。

　　现在监管更加关注的是：总部有没有质量管理能力？有没有统一的信息系统？有没有专业的药学服务体系？门店能不能真正执行总部制度？药品能不能全程追溯？处方审核能不能留下真实、完整记录？

　　这些问题决定的，是连锁企业能不能真正形成规模化经营能力。

　　

连锁“做大”之后更要“做实”

　　甘肃此次新规还有一个值得注意的背景。

　　文件开宗明义提出，制定规定的目的之一，是促进药品零售连锁企业规模化、集约化、高质量发展。

　　这句话其实已经说明了监管对未来零售连锁发展的基本期待。

　　规模依然重要，但规模之后必须有管理能力支撑。

　　尤其是在门诊统筹、医保监管、处方外流、即时零售以及药学服务不断发展的背景下，药店经营的复杂度正在提高。

　　一家门店面对的是处方审核、医保合规、药品追溯、合理用药指导、患者服务等一系列要求。

　　这也是为什么，近年来各地政策不断把监管要求向总部集中，同时又通过信息系统、远程审方等方式，把总部的专业能力延伸到门店。

　　对于连锁企业来说，这既是一种监管要求，也可能成为未来竞争的重要能力。未来零售药店行业的连锁化，或许会越来越少停留在“谁的门店更多”这一层面，而是进入供应链、质量管理、数字化、药学服务和组织能力的综合竞争。

药店连锁化，又有新规定

【2026-08-23】【作者：姜均德】【来源：中国药店】【阅读量：179】【大 中 小】【打印】

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