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国家层面
中国药店：www.ydzz.com1. 新版国家基本药物目录正式施行中国药店：www.ydzz.com
国家卫生健康委、国家中医药局、国家疾控局联合发布的《国家基本药物目录（2026年版）》，将于2026年9月1日起施行。中国药店：www.ydzz.com
新版目录共收录药品794种，与2018年版相比，新增化学药品和生物制品68种，新增儿童适宜药品31种，新增中成药品种48个。其中，化学药品和生物制品包括抗微生物药，抗寄生虫病药，麻醉药，镇痛、解热、抗炎、抗风湿、抗痛风药，治疗精神障碍药，心血管系统用药，呼吸系统用药，消化系统用药，泌尿系统用药，血液系统用药，激素及影响内分泌药，抗变态反应药等二十五个用药类目共计476个品种；中成药包括内科用药，外科用药，妇科用药，眼科用药等七个用药类目共计318个品种。中国药店：www.ydzz.com
2. 新版GCP正式实施中国药店：www.ydzz.com
国家药监局等4部门联合发布的《药物临床试验质量管理规范（2026年修订）》（简称“GCP”）,将于2026年9月1日起施行。 中国药店：www.ydzz.com
与2020版相比，新版GCP增加了数据治理章节，在进一步强化主体责任、保护试验参与者、优化管理要求等方面完善监管要求：中国药店：www.ydzz.com
强化主体责任：明确主要研究者是临床试验现场的最终责任人，并明确了主要研究者原则上不得授权的事项。同时，明确申办者是临床试验相关活动的最终责任人，主要研究者和申办者对其授权委托活动承担最终责任。中国药店：www.ydzz.com
保护试验参与者：进一步明确伦理审查和知情同意对保障试验参与者权益和安全的重要作用，要求加强伦理审查委员会对涉及特殊群体、知情同意和严重持续不依从问题的审查，要求主要研究者向伦理审查委员会报告严重不良事件。中国药店：www.ydzz.com
优化管理要求：进一步明确优化流程，完善伦理审查委员会应当重点审查的内容及审查方式要求；优化安全性信息的报告流程，明确相关责任方；完善保持试验各阶段盲态要求，增加申办者对临床试验实施风险管理的要求。中国药店：www.ydzz.com
地方层面
中国药店：www.ydzz.com1. 川渝地区：药品经营企业暂停经营新规落地中国药店：www.ydzz.com
重庆市药监局与四川省药监局联合起草的《重庆市 四川省药品经营企业暂停经营监督管理规定》（以下简称《规定》）已结束意见征集，正式版将于2026年9月1日起实施。中国药店：www.ydzz.com
新规列举了5种企业依法被暂停经营药品的情形，其中针对“纯线上”药店乱象作出重点界定：“经营地址无线下实际经营活动、只开展药品网络销售的药品零售企业”属于“有证据证明企业经营场所、仓库、人员等暂时无法满足法定要求”的情形。如果监管部门两次实地核查发现企业存在上述情况，将依法被暂停经营药品（两次实地核查间隔时间不少于15日，不超过30日）。中国药店：www.ydzz.com
2. 辽宁:在售赋码药品须扫追溯码，未赋码药品专区消化中国药店：www.ydzz.com
2026年7月24日，辽宁省药监局等3部门正式发布《关于推进药品全品种全链条信息化追溯工作的通知》，要求全省药品经营企业从2026年9月1日起，对已赋码的全部在售品种药品进行入出库扫码和追溯数据上传。中国药店：www.ydzz.com
新规要求，经营企业原则上不得采购应赋码但未赋码的药品。上述日期前生产或合法购进的未赋码药品，应实行专区存放、专门登记、专项核验，在药品有效期内逐步消化清库。中国药店：www.ydzz.com
3. 上海：个人账户历年结余资金可支付分类自负药费中国药店：www.ydzz.com
上海医保局印发的《关于进一步扩大职工医保个人账户历年结余资金使用范围的通知》（沪医保待遇发〔2026〕24号），将于2026年9月1日起实施。中国药店：www.ydzz.com
新规明确，职工医保参保人员在定点医疗机构或定点零售药店发生的原现金支付的分类自负费用，可使用个人账户历年结余资金进行抵充，个人账户历年结余资金用完后，不足部分可使用家庭共济资金支付；对于没有个人账户的居民医保参保人员，在定点医疗机构或定点零售药店发生的原现金支付的分类自负费用，可使用家庭共济资金支付。中国药店：www.ydzz.com
上海各门诊统筹药店应按期完成结算系统升级改造，主动与医保部门对接联调测试，确保9月1日政策正式实施后结算通道畅通，参保人员可正常刷卡享受政策红利。中国药店：www.ydzz.com
4. 宁夏：新版药械妆轻微违法免罚规定实施中国药店：www.ydzz.com
宁夏回族自治区药监局修订发布的《宁夏回族自治区药品监管领域轻微违法行为依法不予处罚规定》及配套2026版《不予处罚事项清单》将于2026年9月1日正式施行。中国药店：www.ydzz.com
新规确定14项不予处罚事项，实现“有放有收、宽严分明”：进一步扩大了合规容错空间，依据新修订《药品管理法实施条例》新增1项无过错免罚情形，针对网络经营新业态补充网络销售者未及时告知属地监管部门轻微违法免罚条款；删除原清单中不合格中药饮片轻微免罚相关情形，对直接关乎群众用药安全的风险环节零容错。中国药店：www.ydzz.com
对宁夏地区药店而言，需准确把握免罚适用边界，尤其要强化中药饮片进货查验与质量管控，严防触碰质量红线；同时可合理利用容错空间，规范日常经营细节。中国药店：www.ydzz.com
其他重大事项
中国药店：www.ydzz.com除了各项新规落地外，2026年全国药品安全宣传周活动将于9月举办。国家药监局8月5日发布通知确定，今年全国药品安全宣传周活动时间为9月1日—7日，主题为“药监为民 创新引领”。建议各地药店积极参与本地药监部门组织的相关活动，结合门店场景开展“两品一械”科普宣传教育，在提升公众科学用药素养的同时，树立门店专业合规的品牌形象，强化消费者信任。中国药店：www.ydzz.com
另外，根据国家医保局部署，9月起，打击医保药品领域违法违规问题专项行动将进入第二阶段（9-11月）。国家医保局将于2026年9月初下发第二批药品追溯码重复结算疑点线索，各地医保部门会同相关部门深入开展核查整治。定点药店应提前开展全面自查，重点排查倒卖医保“回流药”、串换医保药品、空刷套刷医保凭证、伪造处方、敛卡购药、年底冲顶消费等违法违规问题。中国药店：www.ydzz.com
