这一事件曝光后，很多药店从业者存在如下疑问：哪些药品属于毒性中药？药店能否销售？销售过程中有哪些要求？当前不少药店在对毒性药品的管理上存在认知上偏差，稍有不慎就可能触碰监管红线。中国药店：www.ydzz.com
什么是毒性中药？
中国药店：www.ydzz.com根据《医疗用毒性药品管理办法》，医疗用毒性药品（简称 “毒性药品”）是指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品，分为毒性中药和毒性西药两类实施管理，具体管理品种由国家卫生健康部门会同药品监管、中医药管理部门联合制定公布。中国药店：www.ydzz.com
目前法定毒性药品共40种，具体包括：中国药店：www.ydzz.com
01 毒性中药（共27种）中国药店：www.ydzz.com
砒石（红砒、白砒）、砒霜、水银、生马钱子、生川乌、生草乌、生白附子、生附子、生半夏、生南星、生巴豆、斑蝥、青娘虫、红娘虫、生甘遂、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、白降丹、蟾酥、洋金花、红粉、轻粉、雄黄；中国药店：www.ydzz.com
02 毒性西药（共13种）中国药店：www.ydzz.com
去乙酰毛花苷C、阿托品（包括其盐类）、洋地黄毒苷、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱（包括其盐类）、升汞、水杨酸毒扁豆碱、氢溴酸东莨菪碱、亚砷酸钾、士的宁（包括其盐类）、亚砷酸注射液、A型肉毒毒素及其制剂。中国药店：www.ydzz.com
根据《医疗用毒性药品管理办法》补充规定（卫药政发〔1990〕92号），上述毒性中药品种系指原药材和饮片，不含制剂(单方制剂地方有规定的按地方规定办理)。中国药店：www.ydzz.com
误区澄清：并非有毒中药就是毒性中药
中国药店：www.ydzz.com行业内普遍存在一个错误的认识：只要《中国药典》中标注“有毒”的中药，就属于毒性中药。比如制草乌、制川乌，在《中国药典》收载的标准中，【性味与归经】项均标注“有毒”，常被认为是毒性中药。中国药店：www.ydzz.com
事实上，毒性药品实行目录管理，判定一个品种是否属于毒性药品，要以药监部门和卫健部门共同制定毒性药品目录为依据，而非《中国药典》中是否有毒的表述。制草乌、制川乌等《中国药典》描述有毒的中药饮片并未列入毒性药品目录，就不属于毒性中药。中国药店：www.ydzz.com
药店可以经营毒性药品吗
中国药店：www.ydzz.com根据《药品经营和使用质量监督管理办法》及配套监管规则，不同品类的毒性药品，零售药店的经营权限存在明确的差异，不可一概而论。中国药店：www.ydzz.com
毒性西药：零售药店一律不得销售中国药店：www.ydzz.com
《药品经营和使用质量监督管理办法》第二十条、第二十一条对药品经营范围的规定中，“医疗用毒性药品”只纳入药品批发企业的经营范围，未列入药品零售企业的法定经营范围。因此，零售药店不得销售任何毒性西药品种。中国药店：www.ydzz.com
毒性中药：经许可可以销售毒性饮片，不得销售毒性中药材中国药店：www.ydzz.com
根据国家药监局《关于进一步做好药品经营监督管理有关工作的公告》（2024年第48号），药品零售企业经营毒性中药饮片的，应当在“中药饮片”经营范围中予以单独标注，如“中药饮片（含毒性中药饮片）”。中国药店：www.ydzz.com
另外，1988年12月27日发布实施的《医疗用毒性药品管理办法》第五条规定“毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责；配方用药由国营药店、医疗单位负责。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务”；2002年10月14日，国家药监局印发的《关于切实加强医疗用毒性药品监管的通知》（国药监安〔2002〕368号）明确“毒性药品的收购和经营，由药品监督管理部门指定的药品经营企业承担；配方用药由有关药品零售企业、医疗机构负责供应。其他任何单位或者个人均不得从事毒性药品的收购、经营和配方业务。”两者的规定基本一致，只是后者将“国营药店”调整为“有关药品零售企业”，以适应经济体制发生的变化。中国药店：www.ydzz.com
简而言之，经过药监部门指定、具备“中药饮片（含毒性中药饮片）”经营许可的零售药店，可以经营毒性中药饮片，但必须凭医疗机构开具的处方，按规定剂量调配销售。中国药店：www.ydzz.com
那么毒性中药材是否同样适用呢？答案是否定的。根据当前的监管要求，普通中药材经营不再经过药品经营许可，经营者可依照营业执照的经营范围自行开展经营活动。但毒性中药材属于医疗用毒性药品，有特殊管理要求，而零售药店没有“医疗用毒性药品”的经营范围，只有“中药饮片（含毒性中药饮片）”。因此，零售药店不具备经营毒性中药材的资质，不得以任何形式销售生附子、生川乌等毒性中药材。中国药店：www.ydzz.com
综上所述，取得相应许可资质的零售药店可按规定销售毒性中药饮片；所有零售药店均不得经营毒性西药，也不得以任何形式销售毒性中药材。具备资质的药店在经营毒性中药饮片时，需严格遵守以下管理要求：中国药店：www.ydzz.com
01 仓储保管要求中国药店：www.ydzz.com
经营过程中必须建立健全保管、验收、领发、核对等制度，严防收假、发错，严禁与其他药品混杂，做到划定仓间或仓位，专柜加锁并由专人保管；中国药店：www.ydzz.com
02 处方调配要求中国药店：www.ydzz.com
调配毒性药品须凭医生签名处方，每次剂量不得超过二日极量，处方保存二年；中国药店：www.ydzz.com
03 网络销售禁令中国药店：www.ydzz.com
根据《药品管理法实施条例》第四十六条的规定，医疗用毒性药品不得通过网络销售。即便有销售资质的零售药店也不得借助电商平台、社交软件等线上媒介销售生附子、生川乌等毒性中药。中国药店：www.ydzz.com
