2025年4月3日，国家药监局召开药品经营环节“清源”行动部署会。会议强调，开展“清源”行动要紧盯群众反映强烈的突出问题。中国药店：www.ydzz.com
同年7月22日，内蒙古自治区药监局在鄂尔多斯市召开全区药品经营环节“清源”行动推进会，会议强调，要加强网络销售环节全链条监管，确保监管无死角；要加速药品追溯体系提质升级，提升监管精准度。同时，要强化执业药师配备使用管理、规范处方药销售行为，切实保障药品经营安全，维护人民群众用药安全。中国药店：www.ydzz.com
因此，从监管的范围来看，此次“净网雷霆”百日整治行动是对去年“清源”行动取得成效的再次巩固，紧盯药品网络销售经营全链条，聚焦五大关键环节，包括资质备案、处方药销售、购销渠道、储运冷链、宣传与追溯。中国药店：www.ydzz.com
资质备案方面
中国药店：www.ydzz.com2026年5月25日国家药监局发布的《处方药网络零售合规指南》第三十五条、第三十六条做出指导，第三方平台应当加强对入驻药品网络零售企业资质的审核，建立处方药网络零售企业登记档案，至少每六个月对平台内全部药品网络零售企业核验更新一次，并且细化列举了可能存在的资质风险，如无《药品经营许可证》或者无《营业执照》经营药品；冒用、伪造或者篡改药品经营许可证、药品注册证书；药品经营许可证、药品注册证书超出有效期或者已被撤销、吊销、注销；超出批准的经营范围或者不按核准的经营方式经营药品；经营禁止网络销售的药品；经营未经注册批准的进口药品或者无中文说明书、中文标签的进口药品。基于以上风险，此次百日行动将严查证照出租挂靠、异地无备案经营，集中打击无证网售药品、平台放任违规入驻。中国药店：www.ydzz.com
处方药销售方面
中国药店：www.ydzz.com《处方药网络零售合规指南》第十九、二十二条集中强调了“处方来源要真实、可靠，药品网络零售企业要确保本企业的处方审核工作由执业药师开展，不得由其他岗位人员或者人工智能代为实施”。执业药师在处方审核调配角色中，至关重要，审核处方合法性和用药适宜性具有不可替代性。因此，整治重点将聚焦刚性执行凭有效处方售药、处方造假、执业药师真人审方，严禁AI代审、无方售药、直播违规推药。中国药店：www.ydzz.com
购销渠道方面
中国药店：www.ydzz.com《处方药网络零售合规指南》第三十条指出，药品网络零售企业要按照规定做好处方药的出入库核验，扫描查验药品追溯码，确保产品合法、渠道合规。不符合规定要求的，不得购进和销售。非法渠道购药，药品质量安全具有不确定性，这是不可触碰的红线，因此整治重点会聚焦严查非法购药、假劣过期药、“影子药店”、异地“黑仓”发货。中国药店：www.ydzz.com
储运冷链方面
中国药店：www.ydzz.com《处方药网络零售合规指南》第四条强调药品网络零售企业应当依法履行药品安全主体责任，企业应当在药品采购、储存、销售、配送等环节按照药品经营质量管理规范要求采取有效的质量控制措施，确保所售药品产品质量安全。第二十九条指出，药品网络零售企业要按照规定对配送人的配送工具、配送方式和配送条件等进行检查，确保能够满足药品储存运输过程的质量管理要求，通过配送方式向消费者交付药品时，应避免药品的发货地址与企业药品经营许可证上载明的经营地址或者仓库地址不一致。一些药品对于储运冷链有着标准要求，储运冷链环节不达标直接影响药品的质量安全稳定性。因此，整治重点将聚焦药品质量安全的储运冷链环节，是否能保证线上线下库存统一，冷链药品全程温控可查。中国药店：www.ydzz.com
宣传与追溯方面
中国药店：www.ydzz.com《处方药网络零售合规指南》第十二条指出，网络零售企业应当确保展示的药品信息真实、准确、合法，以国务院药品监督管理部门核准的药品说明书为准，不得含有虚假的内容，并且细化列举了可能存在的涉及违规宣传展示的各个方面，如第三方平台/网站（含应用程序）首页、医药健康行业板块首页、平台商家店铺主页不得展示处方药包装、标签等信息；处方药在通过处方审核前，不得展示或者提供药品说明书，页面中不得含有功能主治、适应症、用法用量等信息等。《处方药网络零售合规指南》第四条强调药品采购、储存、销售、配送等环节可追溯；第十一条强调交易全过程可追溯。虚假、夸大宣传这是严令禁止的刚性要求，而可追溯性则在药品流通环节是必不可少的硬性要求。因此，整治重点会禁止处方药促销夸大宣传，杜绝追溯数据篡改造假。中国药店：www.ydzz.com
基于以上，不难看出百日行动监管重点聚焦药品网络销售的五大环节，目的是通过约束规范，确保药品合规经营销售以及药品质量安全。针对药品网络销售环节，在此建议药店同仁务必要熟悉掌握国家层面发布的《处方药网络零售合规指南》，该《指南》紧紧围绕处方药网络零售的关键内容，针对质量管理体系、信息展示、药学服务、购药流程、风险预警以及未成年售药提出了宏观指导意见，指导性很强。同时重点关注地方发布的相关政策要求，地方性政策是在国家层面宏观的指导下形成的符合本地实际的监管规定，更具操作性。中国药店：www.ydzz.com
“净网雷霆”百日行动虽然是一地药监部门对“清源”行动针对线上售药乱象的专项整治延续行动，但笔者认为其监管意义很具有普遍性、实用性。药店同仁可以借鉴其监管整治重点环节做好以下工作：围绕五大管控环节进行自查，强化内控管理；加强培训，如组织门店店长、线上运营、在岗执业药师、客服人员集中学习《处方药网络零售合规指南》、地方性相关法规，明确法规细节，不触碰红线。总之，药品销售，事关重大，无论是线上销售还是线下交易，药品安全防线，务必引起重视。中国药店：www.ydzz.com
